长春高新子公司新药获FDA临床试验许可

10月15日，我国长春高新旗下子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，其自主研发的抗癌新药GenSci122片项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请默示许可。该药针对的主要适应症为晚期实体瘤。

据了解，GenSci122片是一种新型结构的小分子KIF18A抑制剂，具有高度选择性和显著的抗肿瘤特性。KIF18A是一种在细胞有丝分裂过程中发挥重要作用的驱动蛋白，其高表达通常与染色体不稳定性（CIN）相关，而CIN是癌症的标志性特征。在CIN肿瘤细胞中，KIF18A的高表达表明细胞对这种驱动蛋白的需求增加，因此，靶向KIF18A可能为抗肿瘤治疗提供新的策略。

金赛药业表示，根据相关法规要求，公司将以有序的方式开展GenSci122片的后续人体临床试验工作，以期验证其安全性和有效性。临床试验的开展将进一步推动该新药的研发进程，为我国肿瘤患者提供更多治疗选择。

值得一提的是，GenSci122片的选择性抑制作用使得其对正常二倍体细胞群的非增殖效应降至最低，这意味着该药物有望在减少副反应的同时，提高治疗效果。

作为国内创新药物研发的佼佼者，金赛药业此次新药临床试验申请的获批，不仅是对其科研实力的肯定，也标志着我国抗癌药物研发迈出了新的步伐。未来，金赛药业将继续致力于创新药物的研发，为我国肿瘤患者带来更多希望。