江西三药企生产不合格医疗器械被重罚

江西省药监局近日针对省内三家医疗器械生产企业违规行为进行了严肃查处。江西北环实业有限公司、江西海州医疗器械有限公司、江西海川药业有限公司因生产不合格医疗器械,分别受到了吊销注册证、罚款、没收非法生产产品及罚款的行政处罚。

根据行政处罚信息显示,江西北环实业有限公司生产的医用一次性防护服和一次性使用医用口罩不符合国家标准,其《医用一次性防护服产品注册证》和《一次性使用医用口罩产品注册证》已被吊销。公司法人邓环因涉及违规生产,被禁止未来10年内从事医疗器械生产经营活动。

江西海州医疗器械有限公司和江西海川药业有限公司同样因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械,分别被处以罚款和没收非法生产产品的行政处罚。

值得注意的是,江西北环实业有限公司在今年1月24日曾因生产不符合注册技术要求的医疗器械被罚款22万元。10月17日,该公司更名为沪洁森生物科技(江西)有限公司,法人变更为朱芬梅。

此外,江西海川药业有限公司在2022年8月26日因生产的万瑞利婴宝抑菌膏添加国家规定禁用的特比萘芬、灰黄霉素,被吉安市卫生健康委员会处以罚款2万元。

江西省药监局表示,将持续加强对医疗器械生产企业的监管,确保人民群众用药安全。对违法违规行为,将依法予以严厉打击,切实保障公众健康权益。

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