九典制药椒七麝凝胶贴膏注册申请撤回

近日，九典制药对外公布了一则关于药品注册申请的消息。根据国家药监局下发的《药品注册申请终止通知书》，九典制药已获准撤回其椒七麝凝胶贴膏的药品注册申请报告。

椒七麝凝胶贴膏是九典制药根据临床经验方研发的局部经皮给药制剂，主要用于治疗寒凝血瘀所致的痹病，如关节疼痛、压痛、局部畏寒、得温痛减、关节活动不利、僵硬重滞等症状。该产品针对骨性关节炎等疾病患者同样适用。目前，市场上常用的中药外用制剂包括通络祛痛膏、消炎镇痛膏、消痛贴膏、追风贴膏、辣椒风湿贴膏、云南白药膏等。

截至2024年9月30日，椒七麝凝胶贴膏的研发投入累计为1643.93万元。九典制药表示，此次撤回注册申请对公司当期的财务状况及经营业绩不会造成影响。未来，公司将按照国家药品监督管理局的要求，进一步完善相关研究，待条件成熟后，再次启动椒七麝凝胶贴膏的申报注册工作。

值得一提的是，九典制药也提醒广大投资者，药品研发是一个周期长、投入大的过程，且受行业政策等多重不确定因素的影响。因此，研发项目推进和研发效果可能存在不达预期的情况。药品能否获批上市，以及上市后的生产销售情况，以及对公司业绩产生影响的时机，都存在不确定性。