芩暴红止咳合剂、蒲地蓝消炎液转为非处方药

据国家药监局消息,11月12日,经严格论证和审核,两款常用药品芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液正式由处方药转换为非处方药。此举旨在方便患者自我用药,提高用药便利性。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,两款药品的上市许可持有人需在2025年8月10日前,按照《药品注册管理办法》等相关规定,向省级药品监督管理部门备案说明书修订事宜,并将修订内容及时通知至相关医疗机构、药品经营企业等。

需要注意的是,非处方药说明书范本规定内容之外的其他部分,仍将按照原批准证明文件执行。对于药品标签中涉及相关内容的,也需进行相应修订。自补充申请备案之日起生产的药品,应使用新的药品说明书。而双跨品种的处方药说明书则可继续使用。

芩暴红止咳合剂主要用于治疗痰热壅肺所致的急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作,具有清热化痰、止咳平喘的功效。而蒲地蓝消炎口服液则适用于疖肿、咽炎、扁桃体炎等,具有清热解毒、消肿利咽的功效。

国家药监局强调,相关企业和单位要严格按照规定执行,确保患者用药安全。同时,患者在使用非处方药时,也应仔细阅读说明书,按医嘱用药,如有不适,请及时就医。

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