诺诚健华业绩探底：奥布替尼独抗BTK战场

11月11日晚，国内生物制药企业诺诚健华公布了2024年前三季度业绩报告。报告显示，前三季度诺诚健华实现营收6.98亿元，同比增长29.8%；尽管归属于上市公司股东的净利润为负2.75亿元，但净亏损同比收窄47.1%，达到2.85亿元；毛利率达到86%，同比增长4.8%。亏损幅度的缩小得益于核心产品奥布替尼的销售增长。

奥布替尼在第三季度实现了2.76亿元的销售收入，同比增长75.5%，创下了自上市以来的单季最高收入。然而，奥布替尼也面临着同类产品的激烈竞争，同时，公司多个研发项目正处于临床试验阶段，高额的研发费用投入成为公司业绩增长的挑战。

奥布替尼是诺诚健华的两款上市产品之一。作为首个商业化的产品，奥布替尼于2020年12月获批上市，2021年销售额达到2.41亿元。2021年12月，奥布替尼被纳入国家医保药品目录，2022年销售额迅速增至5.66亿元，2023年销售额达到6.71亿元。随着最新国家医保目录的执行，奥布替尼的三项适应症均获得医保覆盖，今年前三季度销售额已超过上年全年，同比增长45%。

在奥布替尼上市前，2019年和2020年，诺诚健华的营收分别为124.7万元和136.36万元，归母净利润分别为-21.41亿元和-3.91亿元。2021年，随着奥布替尼的上市，公司营收激增至10.42亿元，亏损大幅收窄，归母净利润为-6670万元。不过，值得注意的是，2023年2月，与渤健的授权合作告吹，奥布替尼的国际化进程受到挫折。

尽管如此，诺诚健华仍在积极推动奥布替尼的国际拓展。11月12日，公司业绩说明会上，诺诚健华表示，已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）关于奥布替尼治疗多发性硬化症（MS）临床开发的EOP2会议，并就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症患者中的三期临床研究达成一致，目前正在进行国际三期临床。

另一款产品坦昔妥单抗由诺诚健华从海外引进，是靶向CD19的单抗，已在国外和香港地区获批上市。2022年12月，坦昔妥单抗在中国香港获批上市，并在博鳌获批使用，同时被纳入大湾区的“港澳药械通”。2023年6月，国家药监局受理了诺诚健华递交的该药BLA上市申请。

多家证券机构分析认为，2024至2026年，诺诚健华的主要收入来源仍将是奥布替尼在血液瘤相关适应症上的贡献，尽管归母净利润预计仍为负数，但亏损幅度将进一步收窄。

BTK抑制剂市场竞争激烈，目前全球已有6款BTK抑制剂获批上市，包括强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼等。伊布替尼2023年全球销售额突破60亿美元，但受新一代BTK抑制剂及仿制药的影响，销售额有所下滑。二代BTK抑制剂阿卡替尼和泽布替尼已实现全球上市，销售额分别为25.14亿美元和13亿美元。三代BTK抑制剂匹妥布替尼也于今年10月获批上市。在血液肿瘤和免疫疾病治疗领域，BTK抑制剂的前景广阔，但市场竞争的加剧也使得奥布替尼的未来发展充满不确定性。