减重新药抢眼,肥胖治疗赛道火热
近日,我国减重药物市场再掀波澜,减重新药研发持续活跃。来凯医药宣布,其自主研发的肥胖症治疗新药LAE102已与全球知名制药公司礼来达成临床合作协议,旨在加速该药物的全球临床开发进程。
据悉,LAE102是一种针对ActRⅡA的单克隆抗体,在临床前模型中表现出增加肌肉和减少脂肪的显著效果。该药物与GLP-1受体激动剂联用时,可进一步降低脂肪含量,并减少GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,成为高质量的体重控制候选药物。
本次合作协议中,礼来将负责在美国开展一项LAE102一期研究,并承担相关费用。消息发布后,来凯医药股价于11月20日实现48.3%的涨幅,创下今年以来最高股价。
自2月29日以来,来凯医药多次披露LAE102的临床试验进展,期间股价曾出现大幅波动。2月29日至11月21日收盘,股价累计涨幅超过230%。
值得注意的是,近年来,我国肥胖症患者治疗药物的选择有限。新型医学减重药物的出现,为患者提供了安全、有效且便捷的治疗选择,有助于提高我国肥胖症患者的治疗率和生活质量。
减重药物研发领域,针对GLP-1受体的药物开发已成为主流。例如,诺和诺德的利拉鲁肽是全球最早获批减重适应症的GLP-1类似物。随着司美格鲁肽减重适应症海外市场获批,国内众多药企也纷纷布局该品种的生物类似药。
国内市场方面,华东医药的利拉鲁肽生物类似药于2023年7月获批减重适应症,成为国内首个获批该适应症的GLP-1类药物。同月,仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)也获批减重适应症,成为国内首款获批减重适应症的原创新药。
平安证券预测,到2030年,我国减肥药物市场规模将达到149亿元。在新药研发领域,以GLP-1受体为靶点的药物依然占据主导地位,目前全球共有130个单靶点开发项目,70个双靶点开发项目。
来凯医药的LAE102所针对的ActRⅡ靶点,被认为是下一代热门减肥药物的开发靶点。目前,全球仅有6款该靶点的药物处于临床阶段,且主要适应症为血液病、肺动脉高压和肿瘤。除了LAE102外,礼来的Bimagrumab也在肥胖适应症开发中,目前已进入Ⅲ期临床试验。