亚洲首用!海南博鳌引入新型脑胶质瘤靶向药

11月24日,我国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区迎来了一项重大医疗突破。全球首创的IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib,作为临床急需的进口药品,获得批准并在先行区正式投入使用。该药物将用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤,标志着Vorasidenib在亚洲的首次应用,且领先于欧洲的开处方。

脑胶质瘤是源自中枢神经系统内胶质细胞或前体细胞的恶性肿瘤,是颅内最常见的原发性恶性肿瘤,也是中枢神经系统最常见的肿瘤类型。由于胶质瘤的发病、进展和治疗副作用常常影响脑部功能区,患者常常面临高致死率、高致残率和高复发率的挑战。即便采用传统治疗方法,仍有超过90%的患者出现复发和进展,疾病带来的负担十分沉重。

目前,IDH突变已被确认为胶质瘤的重要致病基因,在胶质瘤的发生和发展中扮演着关键角色。然而,我国尚无获批用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤的靶向药物。Vorasidenib作为近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物,自今年8月6日在美国获批上市以来,已在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士和阿联酋等国获得上市许可。

Vorasidenib目前正获得国家药监局核准开展临床三期研究,为正式注册上市做准备。此次Vorasidenib在博鳌乐城先行区的落地,得益于先行区“先行先试”的特许政策,该政策旨在加速引进已在境外上市但未在中国批准注册上市的药品,为患者争取宝贵的治疗时间。

同时,一项旨在评估Vorasidenib在中国人群中应用的安全性和有效性的真实世界研究也将在博鳌乐城同步开展。该研究将使用真实世界数据,在中国本土的医疗环境中进行,更贴近中国患者的实际情况,研究结果更具参考价值。四川大学华西乐城医院顺利引进并开始使用Vorasidenib,为我国患者带来了新的治疗选择。

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