甘李药业GZR18获批FDA二期试验， obesity治疗新突破

12月12日夜间，甘李药业公布重要消息，其全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）研发的GZR18药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式进入美国市场的二期临床试验阶段。这一突破性进展，无疑为甘李药业在肥胖及超重治疗领域的发展奠定了坚实基础。

根据世界肥胖联盟（WOF）发布的《2024全球肥胖报告》最新数据，全球约22亿成年人处于超重状态，这一比例高达成年人总数的42%，预计到2035年，这一数字将增至33亿。肥胖已成为全球性的公共卫生问题，它与糖尿病、心血管疾病及精神健康障碍等慢性疾病紧密相关，由此产生的医疗费用给患者及社会带来了巨大的负担。在如此严峻的形势下，开发有效治疗手段成为医药领域的重要课题。

GZR18作为甘李药业重磅打造的GLP-1受体激动剂，其药理作用主要通过激活胃肠道和下丘脑等区域的GLP-1受体来实现。具体来说，该药物能够减缓胃排空速度，增强饱腹感并抑制食欲，从而有效减少食物摄入，达到减轻体重的目的。此外，GZR18的双周一次给药频率为患者提供了极大便利，并提高了治疗的依从性，有望成为肥胖管理的新兴选择。

本次向FDA申请的临床试验适应症主要针对肥胖及超重患者的体重管理，包括伴有或不伴有2型糖尿病的患者。甘李药业对GZR18药物的进一步研发充满信心，并期待其在临床应用中为肥胖患者带来新的希望。