恒瑞创新药SHR-A1811拟突破卵巢癌治疗困境

近日，恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司宣布，其研发的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）已被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）列入拟突破性治疗品种公示名单。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，有望为患者带来新的治疗希望。

目前，手术联合铂类药物化疗是卵巢癌的标准治疗手段，但约70%的晚期患者会在3年内复发，并可能对铂类药物产生耐药性。由于铂耐药复发卵巢癌（PROC）的治疗手段和疗效有限，中位生存期仅为12-15个月，因此，该疾病存在巨大的未被满足的临床需求。

据研究，大约30%的铂耐药卵巢癌患者存在HER2表达，这类患者的肿瘤浸润性强，无病生存期短，预后较差。虽然抗HER2治疗已在多个瘤种中得到了验证，但目前尚无针对HER2表达铂耐药卵巢癌的药物获得批准。注射用瑞康曲妥珠单抗的上市，将为这类患者提供新的治疗选择。

该药物通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，从而诱导细胞周期阻滞，最终导致肿瘤细胞凋亡。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目已累计投入研发费用约7.15亿元，展现了恒瑞医药在创新药物研发领域的坚定决心。

苏州盛迪亚生物医药有限公司将持续关注注射用瑞康曲妥珠单抗的研发进展，争取为患者提供更有效、更安全的治疗方案，助力攻克卵巢癌这一世界性难题。