福安药业主动撤回乙酰半胱氨酸注射液注册

12月23日,福安药业集团股份有限公司宣布,其全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)近日收到国家药品监督管理局发出的《药品注册申请终止通知书》。考虑到市场环境变化及公司研发战略调整,庆余堂决定主动撤回乙酰半胱氨酸注射液的注册申请。

乙酰半胱氨酸注射液原本申报的适应症为治疗乙酰氨基酚过量。福安药业表示,此研发药品注册申请的主动撤回及终止对公司整体研发工作不会产生重大影响。同时,预计此举对公司的经营业绩也不会造成显著影响。

福安药业强调,公司将根据市场及研发需求,继续优化产品结构,推动产品创新,以适应不断变化的市场环境。公司将持续关注并积极响应国家药品监督管理局的相关政策,确保研发工作符合行业发展趋势。

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