药企研发调整频繁,多项目因临床数据叫停

近日,我国生物制药行业出现一系列研发管线调整情况,多药企因临床数据不达预期或市场变化等原因,相继终止部分在研新药项目的临床试验及后续研发。

天坛生物公告,旗下国药集团武汉生物制药有限公司研发的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”终止Ⅱ期临床试验。该药物为全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,研发投入已达1.21亿元。此外,天坛生物今年1月已终止另一款新药“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”的Ⅲ期临床试验研究及后续研发。

上海医药年内共终止12条研发管线,累计投入研发费用约4.3亿元。这些被终止的项目包括I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008以及BCD-100(宫颈癌适应症)等,其中部分项目处于临床试验的不同阶段。

多家药企因临床数据不达预期而终止研发项目。亚宝药业暂停了SY-004项目的临床研究,亚虹医药终止了APL1202项目的开发,再鼎医药终止了CDC7抑制剂ZL-2309的研发。此外,受新冠疫情影响,凯因科技、舒泰神、沃森生物等公司也终止了部分新药项目。

华东医药因自身需求终止了口服小分子GLP-1药物TTP273项目的后续研发,该项目已完成临床Ⅱ期研究,公司累计直接研发投入总金额为1.97亿元。

此次药企研发管线的调整,反映了行业在产品研发过程中对临床数据和市场需求的高度重视。各药企在调整研发方向的同时,也展现了合理配置研发资源、聚焦优势项目的决心。

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