上海打造生物医药全球竞争力高地：2024-2027年行动方案出台

上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》

近日，上海市人民政府办公厅印发了《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，旨在进一步增强上海市生物医药企业的国际竞争力，推动沪产创新药械产品海外上市，并为全球临床需求作出积极贡献。

根据该方案，上海市将在以下几个方面加强生物医药企业国际竞争力：

1. 支持具有国际竞争力的创新药械产品研发。上海市将持续支持创新研发，支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等前沿领域加大投入。同时，要求企业对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。

2. 推动企业构建全球研发体系。支持企业在全球范围内设立研发中心等分支机构，组建海外研发团队。通过与海外高水平科研院所、龙头企业深度合作等方式，构建全球创新网络体系。

3. 提升临床试验国际化能力。推动与友好城市及友好交流关系城市的相关临床试验机构建立合作关系，联合开展国际多中心临床试验，推进数据互认等工作。支持本市创新药械在海外开展高水平临床试验项目。支持本市医疗机构承接本市注册人开展的国际多中心临床试验。鼓励保险机构开发海外临床试验和高端医疗设备责任保险，对投保企业予以支持。

4. 加大对创新药械产品海外上市的支持力度。支持本市企业研发的创新药械产品，申请通过美国国家食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲共同体（CE）、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）、世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册上市。

5. 推动企业国际化发展。加强对企业创新研发、临床试验和通关、外汇等方面的政策支持。推动企业制定实施品牌、资本、市场、人才、技术国际化发展战略和跨国经营发展计划，全面提高企业海外研发、市场营销等国际化发展能力。

6. 鼓励企业开展海外投资和并购。支持企业单独或联合开展企业风险投资（CVC）。面向海外投资或并购，推动国资基金、产业母基金等探索与企业共同出资组建CVC等基金。

此外，方案还提出了一系列措施以推动创新型中小企业国际化发展，如支持组建企业国际化发展联盟，开展国际交流合作等。同时，方案强调要加强统筹协调，提升专业服务能力，加强风险防范，为生物医药企业提供良好的国际化发展环境。