长效生长激素新突破：儿童矮小治疗迎来创新疗法

11月6日，我国著名医药企业长春高新对外宣布，其子公司金赛药业生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液（以下简称“长效生长激素”）针对特发性身材矮小（ISS）的新适应症，已获得国家药监局的批准上市。特发性身材矮小是一种病因不明的矮小病症，具有高度异质性。该病症的特点是患者的身高低于同龄、同性别和同种族的平均身高两个标准差或低于第3百分位数（P3，-1.88SD），但出生时的身长、体重及身体比例均属正常，且未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异等问题。

2003年，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准重组人生长激素用于治疗特发性身材矮小。2021年，中国药品监督管理局也相继批准重组人生长激素注射液用于这一病症的治疗。目前，全球已经有多款短效重组人生长激素获得了这一适应症的批准。金赛增作为全球首个获得这一适应症批准的长效生长激素，为患者带来了新的治疗选择。

传统使用短效生长激素治疗的患者需要每日进行注射，这不仅给患儿带来痛苦，也给家长带来负担，同时降低了患者的用药依从性，从而影响了治疗效果。针对特发性身材矮小的治疗，长效生长激素的广泛应用具有广泛未被满足的临床需求。

长春高新表示，其长效生长激素在国内针对特发性身材矮小的临床试验结果表明，该药物能有效改善患者的身高标准差积分，并且具有良好安全性和耐受性。作为全球首个获批用于特发性身材矮小的长效生长激素，金赛增的成功上市，有效填补了这一治疗领域的空白，为儿童身心健康的发展提供了有力支持。公司也将积极推进该产品的市场推广工作，让更多患者受益。