药监局曝光多批次药品不合格，湖北天济药业风险加剧

11月26日晚，国家药品监督管理局发布通报，指出安徽、江苏、广东等地23家企业生产的28批次药品不符合规定标准。这批药品涉及湖北天济药业有限公司等多个知名企业。通报中指出，不符合规定的主要问题包括可见异物、丙烯醛、葡萄糖与铵盐、有关物质、装量、水分、微生物限度、含量测定、性状和杂质等。

具体来说，石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的阿昔洛韦滴眼液因可见异物不符合规定；荆州市津奉药业发展有限公司生产的开塞露（含甘油）则因丙烯醛、葡萄糖与铵盐超标；陕西关爱制药有限公司生产的磷酸苯丙哌林口服溶液因有关物质不符合规定。此外，江西药都仁和制药有限公司生产的硝酸益康唑乳膏、陕西白云制药有限公司生产的感冒退热颗粒等也有不符合规定的情况。

国家药监局强调，针对这些不符合规定的药品，相关部门已要求涉事企业和单位暂停销售使用，并采取召回等措施。同时，国家药监局要求各地药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》进行立案调查，并对涉嫌违法行为进行公开查处。

值得注意的是，湖北天济药业有限公司近期在股权结构上发生了变动。公司曾与多家上市公司有过关联，包括香雪制药、青松逾越等。2016年，香雪制药收购了天济药业55%的股权，成为其控股方。但近年来，由于中药材价格上涨和集采降价等因素，天济药业的毛利润持续下降，风险凸显。2021年，香雪制药对天济药业计提商誉减值损失1.39亿元。此后，香雪制药逐步退出天济药业，2022年6月将20%股权转让给青松逾越，同年8月又将18.87%股权转让给公司法定代表人纪青松。2023年11月，多瑞医药也将持有的5.66%股权转让给了青松逾越。截至目前，天济药业的总资产为25.15亿元，净资产为12.56亿元；2024年前三季度，公司实现营收9.08亿元，净利润7664.96万元。