国药威奇达两款药物通过一致性评价

近日，国药现代宣布，其全资子公司国药威奇达和国药金石研发的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂和阿莫西林胶囊两种产品成功通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这一成就标志着国药现代在药物研发领域迈出了重要步伐。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是一种含有阿莫西林和克拉维酸的复合制剂。阿莫西林是一种广谱青霉素类抗生素，而克拉维酸钾则具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用。两者的结合使用，不仅能够增强阿莫西林的抗菌效果，还能保护其免受β-内酰胺酶的水解。该产品的抗菌谱与阿莫西林相似，甚至有所拓宽，对多种细菌如产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肠球菌等均表现出良好的抗菌活性。

据悉，目前国内已有淮南泰复制药有限公司等企业通过了该药品的一致性评价。根据米内网数据库的数据，阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在2023年的全国公立医院及城市药店销售额达到了2.44亿元人民币。

阿莫西林作为青霉素类抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抑制作用，包括肺炎链球菌、溶血性链球菌、屎肠球菌、不产青霉素酶的葡萄球菌等。它在临床上广泛用于治疗由敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）引起的感染，如支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃腺炎以及生殖器感染等。

此外，国家药监局网站上还显示，重庆科瑞制药（集团）有限公司、佛山手心制药有限公司、湖北唯森制药有限公司等多个企业生产的阿莫西林产品也通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据米内网数据库统计，阿莫西林胶囊在2023年的全国公立医院及城市药店销售额高达20.11亿元人民币。

国药现代此次成功通过仿制药质量和疗效一致性评价，不仅展示了其在药物研发领域的实力，也为患者提供了更多优质的治疗选择。