福元医药宣布西洛他唑片通过仿制药注射剂一致性评价，成为国内第二家成功过评的企业

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国企业福元医药宣布，其研制的西洛他唑片（规格：50mg）成功获得了国家药监局的药品注册证书，并被视作通过仿制药注射剂一致性评价。这款药物的研发始于1988年，由日本大冢株式会社研制。经过多年的发展，它在1999年得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。

在我国，西洛他唑片自1996年开始销售，主要用于治疗因慢性动脉闭塞症引发的溃疡、肢痛、冷感和间歇性跛行等缺血性症状，以及预防脑梗死复发（但不包括心源性脑梗死）。据悉，目前已有多家企业获得了该药物的生产批文，其中江苏吴中是首个通过仿制药注射剂一致性评价的企业，而福元医药则是我国第二家通过此评价的企业。

根据米内网的数据，截至2022年，我国三大终端六大市场的西洛他唑片销售额达到了约2.90亿元。