美诺华宣布旗下产品荣获欧洲药典适用性证书,将助力国内高血压与心力衰竭治疗市场
美诺华公司宣布其生产的培哚普利叔丁胺盐(原料药)已经获得了欧洲药品质量管理局(简称EDQM)颁发的欧洲药典适用性证书(简称CEP证书)。该产品的适应症包括高血压和充血性心力衰竭。作为一种血管紧张素转换酶抑制剂,培哚普利的原理是通过抑制血管紧张素转换酶将血管紧张素Ⅰ转化为具有收缩血管作用的血管紧张素Ⅱ。同时,它还能刺激肾皮质分泌醛固酮,导致具有舒张血管功能的缓激肽被降解为无活性的七肽。这种药物主要通过其活性代谢物培哚普利拉来发挥功效。在我国,美诺华是继某企业之后第二家获得该产品CEP证书的原料药生产商。根据国际医学统计数据库(IMS)的数据,该产品的制剂在全球范围内的销售额达到了2.72亿美元,而原料药的全球销售量则为13141.74千克。美诺华于2022年5月向EDQM提交了培哚普利叔丁胺盐(原料药)的CEP申请,至今为止,该项目已经投入了619.36万元。