人福医药控股子公司宜昌人福药业获得恩扎卢胺软胶囊国内批准
人福医药控股子公司宜昌人福药业获得恩扎卢胺软胶囊的药品注册证书
近日,我国知名医药企业人福医药发布公告,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司已成功获得国家药监局核准签发的恩扎卢胺软胶囊的《药品注册证书》。这一消息对于该公司以及患者群体来说无疑是一个重大利好。
恩扎卢胺是一种具有创新性的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CPRC)和高危转移风险的患者。此外,该药物也可作为雄激素剥夺治疗(ADT)失败后的替代疗法,用于治疗无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。
据国际医学权威机构米内网数据显示,2022年恩扎卢胺的全球销售额已经超过了50亿美元。在我国市场上,恩扎卢胺的表现同样出色,2023年上半年销售额同比增长超过30%,总销售额超过3亿元。
值得一提的是,宜昌人福在研发恩扎卢胺软胶囊的过程中投入了大量的人力和物力。截止到2023,累计研发投入约为人民币3300万元。
一旦恩扎卢胺软胶囊在我国正式上市,将成为我国首个具有国际化合物专利保护的创新药物。据了解,Astellas Pharma Europe B.V.目前持有恩扎卢胺的国内化合物专利,到期日为2026年3月26日。届时,宜昌人福将有望在国内上市销售这款备受期待的药物。
总之,宜昌人福药业的成功让恩扎卢胺软胶囊在我国的治疗领域增添了新的希望。我们期待这款药物能够为患者带来更好的生活质量,同时也为我国的医药产业注入新的活力。