全球首个针对罕见皮肤病GPP的创新药在我国获批上市，为患者带来新希望

新京报讯（记者 张秀兰）近日，我国药品监督管理局网站上公布了勃林格殷格翰公司一款名为佩索利单抗的罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂（通用名：佩索利单抗）的批准消息。这款药物主要用于治疗12岁及以上青少年（体重≥40kg）和成人的泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。这是我国首次批准的一款由跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在我国获批的创新药，相较于美国、欧盟和日本的批准时间提前了。

GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病，其患病率约为1.403/10万人。据此推算，我国可能有2万名GPP患者。这种病症的临床表现主要为皮肤广泛暴发脓疱，并伴有痛感，还可能伴随高热等全身症状。GPP在病程中呈反复发作或持续性发作，发作可能导致患者住院治疗，甚至可能引发严重的并发症威胁生命，如心力衰竭、肾衰竭和败血症等。

圣利卓是同类首个阻断白细胞介素-36受体（IL-36R）激活的单克隆抗体，它能针对性地抑制与GPP发作密切相关的白细胞介素-36（IL-36）通路。通过与IL-36受体结合，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除，减少GPP发作的频率。

圣利卓家族皮下注射制剂在中国率先获批是基于一项全球多中心的EFFISAYIL2临床研究。我国对该研究的贡献约占20%。这项研究在GPP治疗领域具有重要的里程碑意义。结合之前已获批的治疗GPP发作适应症，佩索利单抗减少发作适应症的获批将为GPP患者提供全周期的疾病管理方案。