普利制药旗下产品苯磺顺阿曲库铵注射液成功获FDA批准,开启新篇章
新京报讯:近日,我国医药企业普利制药宣布,其生产的苯磺顺阿曲库铵注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市许可。该药品主要用于辅助成人和1个月至12岁儿童的气管插管全麻,以及在成人及2至12岁儿童手术期间进行骨骼肌松弛,以及成人重症监护室中的机械通气。
苯磺顺阿曲库铵是一种非去极化神经肌肉阻断剂,通过抑制神经肌肉的传导来对抗乙酰胆碱的作用。这款药物最初由英国葛兰素史克(GSK)公司于1989年研制成功,后来代理权转交给美国艾伯维(AbbVie)公司,由该公司负责临床研发。1995年12月,艾伯维公司的原研药苯磺顺阿曲库铵注射液Nimbex(含量为2mg基础液/毫升)和无 preservative 的 Nimbex(含量为10mg基础液/毫升和2mg基础液/毫升)在美国首次获得批准上市。同月,Nimbex在英国也获得了批准,随后在欧盟的其他国家也相继获得批准。2004年,葛兰素史克的苯磺顺阿曲库铵注射液正式在中国市场上市。此次上市许可的获得,意味着普利制药已经具备在美国销售苯磺顺阿曲库铵注射液的资格。