兴齐眼药旗下新药获批上市,国内首款硫酸阿托品滴眼液助力儿童近视防控
新京报讯(记者 张秀兰)近日,我国专业眼科药物研发、生产、销售企业兴齐眼药宣布,其研制的硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局批准上市,成为我国首款用于延缓6至12岁儿童近视进展的眼用制剂。该药品的主要成分是硫酸阿托品,适应症为适用于延缓散光和屈光参差程度的近视进展。据悉,在我国,针对近视的相关适应症的同类产品尚未面世,而国外已有多款硫酸阿托品滴眼液产品上市,如澳大利亚Aspen公司和印度Entod公司等。
据国家卫生健康委员会2021年7月公布的数据,2020年我国儿童青少年总体近视率高达52.7%。其中,6岁儿童近视率为14.3%,小学生近视率为35.6%,初中生近视率达到71.1%,高中生近视率更是高达80.5%。兴齐眼药是我国一家专注于眼科药物领域的企业,其产品涵盖眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药等多个细分领域。
早在2016年6月,兴齐眼药就与新加坡国立眼科中心(SNEC)达成合作协议,在 SNEC 国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据基础上,展开硫酸阿托品滴眼液III期临床试验。根据之前公布的临床试验报告,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上相较于安慰剂组具有显著性差异,且安全性良好,患者使用依从性佳。
3月11日,兴齐眼药股价持续上涨,最高涨幅超过18%,收盘价报186.80元/股,上涨12.88%,总市值达到232亿元。这一消息引发了市场广泛关注,有望为我国儿童近视问题带来新的解决方案。