华海药业产品获准：托拉塞米注射液实现国内首个一致性评价

华海药业宣布其生产的托拉塞米注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册证书,这意味着该药物已经通过了一致性评价,可以视为在中国市场上得到批准。托拉塞米注射液主要用于治疗需要迅速利尿或无法口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水和肾脏疾病引起的水肿患者。

托拉塞米注射液最早由德国柏林-化学公司(Berlin-Chemie AG)研发,于1991年12月在欧洲上市,但并未在中国市场上获得批准。目前,中国境内已有多家生产厂家获得了该药品的注册证书,包括南京优科制药、扬子江药业、山西普德药业和南京臣功制药等。

根据米内网的数据,托拉塞米注射液在2022年中国市场的销售额约为4.75亿元人民币。