海思科新药获准治疗神经病理性疼痛，创新疗法有望缓解患者痛苦

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国企业海思科宣布已收到国家药品监督管理局关于其创新药物HSK16149胶囊的药物临床试验批准通知书，该药物主要用于治疗中枢神经病理性疼痛。

中枢神经病理性疼痛（CNP）是一种由中枢神经系统结构病变或功能障碍引起的神经病理疼痛。这种病症在我国较为常见，主要包括脊髓损伤相关性神经痛、脑卒中后中枢神经疼痛、帕金森病性疼痛以及多发性硬化相关性疼痛等。目前，药物治疗仍是治疗神经病理性疼痛的主要手段，其中抗癫痫药和抗抑郁药的使用频率较高。

海思科研发的HSK16149是一种口服γ-氨基丁酸（GABA）类似物，可以与中枢神经系统中的电压敏感型钙离子通道α2δ受体相结合，降低中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，进而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素（NE）和P物质等兴奋性神经递质的释放，从而发挥镇痛、抗癫痫和抗焦虑的作用。

相较于已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的抗癫痫药物普瑞巴林，HSK16149与α2δ亚受体的结合力更强大，预计其止痛效果将更为显著，有望为我国中枢神经病理性疼痛的治疗带来一种安全有效的全新选择。此外，HSK16149胶囊还已在2022年10月递交了治疗糖尿病周围神经痛适应症的上市申请（NDA），并在2023年9月递交了带状疱疹后神经痛适应症的NDA申请，目前正处于技术审评阶段。