全球最高价次HPV疫苗启动Ⅰ期临床试验，康乐卫士与成大生物携手研发

新京报讯（记者王卡拉）康乐卫士和成大生物近日宣布启动一项创新性的全球最高价次HPV疫苗的研发工作，该疫苗名为“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”。这是全球范围内已获批临床试验的最高价次HPV疫苗，其研发成功有望显著提高宫颈癌的防治效果。

康乐卫士与成大生物共同合作研发的重组十五价HPV疫苗（大肠埃希菌）涵盖了国际癌症研究署（IARC）定义的全部高危型HPV。这种疫苗能够有效预防由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型等病毒引起的各种疾病，如宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌以及尖锐湿疣等。

此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的Ⅰ期临床试验，旨在评估重组十五价HPV疫苗（大肠埃希菌）在9-45周岁健康女性受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。试验计划招募270名受试者，按照0、2、6个月的免疫程序接种重组十五价HPV疫苗（大肠埃希菌）的不同剂量，同时使用氢氧化铝佐剂注射液作为对照组，并与进口九价HPV疫苗（佳达修9）进行比较。

早在2019年，康乐卫士与成大生物就已经签订了关于重组十五价HPV疫苗的开发、生产、商业化的合作协议。根据协议，康乐卫士负责疫苗的早期研究和临床前研究，而成大生物则将在专有期限内负责疫苗的临床开发、生产和商业化。

总体而言，康乐卫士凭借其丰富的研发实力和创新能力，已经在HPV疫苗领域取得了重要突破。此次重组十五价HPV疫苗（大肠埃希菌）的研发成功，将为全球宫颈癌防治事业带来革命性的变革。