元胡止痛与玉屏风制剂不良反应及使用注意事项汇总
近日,中国国家药品监督管理局在其官方网站上发布了两则关于药品说明书的修订公告,涉及两种药品:元胡止痛制剂和玉屏风制剂。
根据修订后的元胡止痛制剂非处方药说明书,该药品可能出现的不良反应包括恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、嗳气、皮疹、瘙痒、潮红、红斑、荨麻疹、多汗、头晕、头痛、嗜睡、失眠、胸部不适、乏力、发热、心悸、呼吸困难、过敏反应等。此外,该药品还有肝功能异常、过敏性休克的个别案例报告。因此,在“不良反应”一项中,需要对这些不良反应进行详细描述。
同时,元胡止痛制剂的非处方药说明书中还强调了“注意事项”,其中包括饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物,忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅,本品不宜用于虚证痛经,以及本品不建议长期服用等。
在元胡止痛制剂处方药说明书中,除了已经提到的不良反应外,还需要增加肝功能异常、过敏性休克等不良反应的描述。同时,“注意事项”一项也需要相应地进行修改和完善,例如强调本品不建议长期服用,按照用法用量服用,服药中如出现皮疹、胸闷、憋气等过敏症状或其他严重不良反应,应当立即停药并就医等。
此外,针对玉屏风制剂,其非处方药说明书中需要增加辅料中含有蔗糖的信息,对于糖尿病患者需要慎用。而处方药说明书中,需要特别强调本品不含蔗糖,对于糖尿病患者不需要慎用。