特比澳获批上市,成中国ITP二线治疗首选
新京报讯(记者 刘旭)近日,我国药品监督管理局公示批准了沈阳三生制药有限责任公司研发的重组人血小板生成素注射液(商品名:特比澳)上市申请。该产品主要用于治疗儿童及青少年持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(简称 ITP)。
原发免疫性血小板减少症是一种后天获得的自身免疫性疾病,常见于儿童群体。患者在平时可能身体健康,但可能会突然出现瘀点、瘀斑或出血等症状。此外,有些患者在进行全血细胞计数时,也会发现血小板数量偏低。
特比澳是一款由三生制药自主研发的重组人血小板生成素(rhTPO)注射液。此前的临床试验表明,它已经获得了成人实体瘤化疗后血小板减少症(CIT)和成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的批准。
目前,重组人血小板生成素注射液已成为我国 ITP 治疗的二线药物,其在我国的推荐使用顺序位于其他治疗方法之后。