科兴生物制品新冠疫苗获批：助力全球消灭脊髓灰质炎

新京报讯（记者 王卡拉）近日，我国企业科兴控股生物技术有限公司（以下简称“科兴”）旗下的北京科兴生物制品有限公司成功研发出五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（以下简称“五人份sIPV疫苗”），并获得国家药品监督管理局的药品注册批件。该疫苗主要用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型引起的脊髓灰质炎（俗称“小儿麻痹症”），适用于2个月龄及以上儿童进行免疫接种。

世界卫生组织（WHO）的相关数据显示，脊髓灰质炎主要影响5岁以下儿童，每200例感染病例中会有1例出现不可逆转的瘫痪。其中，5%-10%的瘫痪患者因呼吸肌麻痹而死亡。尽管如此，如果没有接种疫苗，任何人都有可能感染这种疾病。自1988年以来，由于全球性工作的推动，野生脊灰病毒引起的病例数量已减少超过99%，目前仅有两个国家仍在流行。如果这些最后的脊灰病毒传播地区未能被彻底消除，可能导致该疾病在全球范围内卷土重来。

在全球许多国家，通过建立有效的监测和免疫系统，全球性工作已经拓展了应对其他传染病的的能力。然而，脊髓灰质炎目前尚无特效药物，只能采取预防措施。现有的口服脊髓灰质炎疫苗和灭活脊髓灰质炎疫苗均具有安全有效性。这两种疫苗可以根据当地的流行病学和免疫规划情况进行不同组合，以尽可能地保护民众免受感染。然而，由于疫苗供应短缺，全球消灭脊髓灰质炎的行动面临着巨大挑战。

科兴是我国唯一一家获得WHO技术转移资格的企业，自2012年开始进行sIPV疫苗的研发工作。2021年7月12日，科兴研制的单人份sIPV疫苗获得了国家药监局的药品注册批件，并在2022年6月2日通过了WHO的预认证（PQ）。科兴表示，与单人份sIPV疫苗相比，此次获批的五人份sIPV疫苗可以显著降低全球免疫接种的成本。目前，该疫苗已经被列入WHO消灭脊髓灰质炎行动计划中的急需品种。科兴五人份sIPV疫苗的成功上市，有望缓解全球疫苗供应短缺问题，为全球消灭脊髓灰质炎的最后阶段贡献力量。