诺唯赞旗下产品获医疗器械注册证：助力阿尔茨海默病早期筛查

近日，我国企业诺唯赞的全资子公司南京诺唯赞宣布，其研发的一系列阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease，简称AD）诊断试剂产品已获得《医疗器械注册证》。这些产品包括：β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）、β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau217蛋白（p-Tau217）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）检测试剂盒（化学发光法）、神经丝轻链蛋白（NfL）检测试剂盒（化学发光法）以及胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒（化学发光法）。

阿尔茨海默病是一种常见的神经系统退行性疾病，血液生物标志物的检测被认为是临床研究的热点之一。诺唯赞所研发的基于化学发光法平台的AD血液生物标志物检测试剂盒，可以用于对AD的早期筛查、辅助诊断、治疗监测及预后等多个方面。这款试剂盒可以与化学发光免疫分析仪配合使用，实现对AD血液样本的全自动高通量检测。

不过，诺唯赞提醒公众，这些产品检测出的阳性结果并不能直接作为确诊阿尔茨海默病的依据，需要结合患者的临床信息进行综合判断。