苑东生物子公司产品获国家药品监局认证，成为国内首个仿制成功的高血压治疗药物

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国苑东生物的全资子公司成都硕德药业宣布，其研发的比索洛尔氨氯地平片已成功获得国家药品监督管理局的药品注册证书。这是我国首个按照化学药品4类注册申报的比索洛尔氨氯地平片，也标志着该品种成为国内首个上市的仿制药，并通过了一致性评价。

比索洛尔氨氯地平片的主要成分包括富马酸比索洛尔和苯磺酸氨氯地平，主要用于治疗高血压。该药物适用于那些同时服用与复方制剂剂量相同单药且血压得到良好控制的病人。比索洛尔氨氯地平片由德国Merck Kft公司开发，最早于2011年在匈牙利通过欧盟分散程序获得批准（商品名为Concor AMLO），并于2021年5月在我国正式上市，批准规格为富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计算）5mg。

根据我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，比索洛尔氨氯地平片被列为乙类品种。作为一种高血压复方制剂，据米内网重点省市公立医院的数据显示，2023年高血压复方制剂市场规模约为18.6亿元，占据高血压用药市场的首位。

自2021年5月在我国上市以来，德国Merck Kft公司的比索洛尔氨氯地平片实现了商业化，并在2023年实现了销售额约388万元，同比增长846.34%，表现出强劲的市场需求。