华润双鹤旗下两款创新药获中国批准,助力国内外市场发展

新京报讯(记者 刘旭)近日,华润双鹤发布公告,其全资子公司华润赛科药业有限责任公司成功获得了国家药品监督管理局批准的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》,而安徽双鹤药业有限责任公司也取得了利奈唑胺葡萄糖注射液的《药品注册证书》。

据悉,米拉贝隆缓释片是一种用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)患者的药物,可以缓解尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的症状。该药物由Astellas Pharma Europe B.V.公司开发,曾在日本、美国和我国等多个国家上市,其全球销售额在2022年达到了32.47亿美元。在我国,已有包括华润赛科在内的7家企业获得该药物的生产许可。据米内网数据显示,2022年我国医疗市场该药物的销售额约为5583万元人民币,主要企业市场份额依次为安斯泰来制药58.30%、华东医药浙江华义制药41.61%以及南京正大天晴制药0.09%。

另外,利奈唑胺葡萄糖注射液主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染。该药物由Pharmacia&Upjohn公司开发,已在多个国家上市,其全球销售额在2022年达到2.74亿美元。在我国,已有包括安徽双鹤在内的18家企业获得该药物的生产许可。据米内网数据显示,2022年我国医疗市场该药物的销售额约为5.15亿元人民币,主要企业市场份额依次为辉瑞51.20%、湖南科伦制药17.54%、江苏正大丰海制药14.56%以及江苏豪森药业集团14.23%。

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