马应龙复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)获国家药监局认证
新京报讯(记者 刘旭)近日,我国知名药企马应龙宣布其产品“复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”已成功获得国家药品监督管理局的药品注册证书。这一消息意味着该药品在经过严格的审批后,正式进入我国市场。
据了解,“复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”是一种用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物清除的药物。这款药品最早在1987年在法国获得批准上市,随后在我国也在2014年被国家药品监督管理局批准原研进口上市。
根据国家药品监督管理局的相关政策,马应龙的这款药品获得注册证书等同于通过了一致性评价。此外,根据米内网的数据,2022年我国复方聚乙二醇电解质散类的市场规模达到15.18亿元,其中,复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)的销售额达到了2.06亿元。
自该药品的研发以来,马应龙已经投入了超过3499.91万元的资金。此次的成功注册标志着马应龙在创新药领域取得的重要突破,同时也为我国患者提供了更加优质有效的治疗选择。