百利天恒创新药获批突破性疗法，助力国产双抗ADC新药出海

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国企业百利天恒宣布，其创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心列入突破性治疗品种名单。这是一种由百利天恒自主研发的全球独家、处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物（ADC）。这种药物在大多数上皮肿瘤中EGFR和/或HER3都呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中表现出强烈疗效信号，尤其在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌等末线患者中，具有潜在的突破性疗效。目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期阶段。

此外，百利天恒的全资子公司SystImmune与全球知名制药公司百时美施贵宝（BMS）达成了关于BL-B01D1开发和商业化权益的全球战略合作协议。根据协议，百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元作为首付款，未来潜在总交易额最高可达84亿美元。此次合作不仅刷新了国产创新药授权出海的最高金额记录，还创下了我国创新药授权出海的首付款新纪录。BL-B01D1也成为了首款成功出海的国产双抗ADC新药。据百利天恒透露，他们已于今年3月收到了百时美施贵宝支付的8亿美元首付款。