阿斯利康-第一三共ADC Dato-DXd肺癌III期试验结果公布：生存改善但未达统计学意义

阿斯利康与第一三共宣布III期临床试验结果：Dato-DXd在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中显示具有临床意义的生存率改善

近日，英国制药巨头阿斯利康（AZN.US）以及日本合作伙伴第一三共（4568.T）公布了一项针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验结果。试验数据显示，由TROP2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）Datopotamab deruxtecan（以下简称“Dato-DXd”）相较于现有的标准化疗多西他赛，在至少接受一线治疗的此类患者中呈现出具有临床意义的生存率改善。然而，这一结果在整体试验人群中并未达到统计学意义上的显著差异。

TROPION-Lung01 III期临床试验的结果将为美国食品药品监督管理局（FDA）决定是否批准Dato-DXd在美国上市提供重要依据。此次试验中，Dato-DXd在预先设定的人群亚组中，相较于多西他赛，显示出具有临床意义的生存率改善。尽管生存结果在整体试验人群中未达到统计学意义，但这一结果加强了Dato-DXd在晚期NSCLC患者中替代传统化疗的潜力。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith博士表示：“与多西他赛相比，Dato-DXd是唯一一种在既往接受过治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者中显示出具有临床意义的生存率改善的研究疗法。这些结果增加了我们对这款TROP2定向ADC在肺癌晚期环境中取代传统化疗的潜力，并增强了我们对正在进行的评估该疗法在一线肺癌中的试验的信心。”

据悉，Dato-DXd是阿斯利康与第一三共合作开发的第二款ADC。2019年，双方达成69亿美元的合作协议，以换取第一三共在日本以外地区对Enhertu（原名DS8201）的权益。Enhertu是一款以HER2为靶点的ADC，目前已在部分国家获得了批准。