合成致死：新策略助力精准抗肿瘤治疗

近日，我国企业丹擎医药（Danatlas Pharmaceuticals）宣布其自主研发的PARG抑制剂DAT-2645片的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据悉，这是我国首个、全球前两名获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。目前，全球范围内尚无PARG抑制剂上市。

丹擎医药计划在中国和美国开展多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，预计于2024年下半年启动患者入组。该试验旨在评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。

作为一款全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂，DAT-2645具有潜在的“广谱治疗性”，适用于乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症。

此外，丹擎医药还致力于开发其他“合成致死”新药，针对DNA损伤修复机制展开研究，以期为患者提供更多精准肿瘤靶向疗法。