泰立珂获批：首个双特异性抗体助力多发性骨髓瘤治疗新突破

新京报讯（记者张秀兰）近日，我国药品监督管理局官网公布了一项重要消息：强生公司旗下创新治疗药物泰立珂（特立妥单抗注射液）正式获得批准，成为首个针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物。泰立珂适用于先前至少接受过三种治疗方案（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的这类患者。

值得一提的是，多发性骨髓瘤是我国血液肿瘤领域的第二大常见恶性肿瘤。据统计，从1990年至2019年期间，该疾病的发病率在我国增加了209%。由于这种疾病具有高度异质性，患者在治疗过程中经常会遇到复发或耐药的问题。随着病程的推移，患者的复发次数越多，后续治疗变得越困难，且复发后的缓解程度也会随之降低，持续缓解的时间会逐渐缩短。因此，对于曾接受过至少三次治疗但病情仍反复的复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，他们急需寻找更为有效的治疗手段。

作为全球首个、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，泰立珂的工作原理是将CD3+ T细胞引导至表达BCMA的骨髓瘤细胞，从而诱发肿瘤细胞的死亡。这一消息的公布，源于一项名为MajesTEC-1的单臂、开放性、多中心临床研究，研究对象为165名复发或难治性多发性骨髓瘤患者。数据显示，特立妥单抗的总缓解率（ORR）达到了63%，其中46.1%的患者实现了完全缓解（CR）或更好的缓解（CR或严格的完全缓解[sCR]）。