罗欣药业旗下两款新药获临床试验批准

新京报讯（记者张兆慧）近日，我国制药公司罗欣药业宣布，其子公司山东罗欣药业集团股份有限公司和罗欣药业（上海）有限公司的注射用LX22001产品获得了临床试验批准。该产品主要用于治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡等疾病，作为口服疗法的替代方案。此外，它还可以用于消化性溃疡出血的治疗。

注射用LX22001是一种钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）。它的作用机制是通过竞争性地结合壁细胞内的H+/K+- ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位来抑制酸分泌。与质子泵抑制剂（PPI）不同，P-CAB可以直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。无论H+/K+-ATP酶是否活化，P-CAB都可以与其结合。

注射用LX22001是基于已知活性成分替戈拉生开发的改良型新药。在此之前，罗欣药业的另一款创新药替戈拉生片已经先后在我国获批上市，用于治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡。预计未来几年，这款药物的新适应症——与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌也将获得批准上市。