我国企业普利制药成功研发泊沙康唑注射液，助力全球抗真菌治疗

新京报讯（记者张兆慧）近日，我国企业普利制药宣布其生产的泊沙康唑注射液已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这款药物主要用于治疗成人的侵袭性曲霉病，同时也可以预防和治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。

泊沙康唑注射液是一种抗真菌药物，最初由默沙东公司研发。它在欧洲首次获批上市是在2005年10月25日，随后在2006年9月15日获得了美国FDA的批准上市，商品名为“Noxafil”。其中，Noxafil静脉注射剂于2014年3月13日也得到了FDA的批准。

在完成技术开发后，普利制药于2021年1月30日将泊沙康唑注射液在我国提交了仿制药注册申请。经过一系列审批流程后，该药品于2022年7月成功获得了美国FDA的批准，规格为16.7ml：0.3g。随后，普利制药又在今年10月向我国国家药监局提交了同样的仿制药注册申请。