新型双抑制剂Ensifentrine获FDA批准，助力COPD患者肺功能改善

Verona Pharma公司宣布，其研制的Ensifentrine（商品名为Ohtuvayre）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。这款药物是一种首次创新药，具有双重作用机制，可选择性地抑制磷酸二酯酶（PDE）3和PDE4，既可调节气道平滑肌，扩张气道，又可参与支气管上皮细胞的炎性细胞活化和迁移，以及降低黏液黏度，改善黏膜纤毛清除。在两项III期临床试验ENHANCE-1和ENHANCE-2中，Ensifentrine在治疗COPD方面展现出显著效果，患者肺功能得到改善，疾病恶化率降低。

同济大学附属上海市肺科医院呼吸与危重症医学科副主任医师白久武表示，COPD是一种长期存在的、不可逆的气道阻塞性疾病，目前尚无治愈方法。磷酸二酯酶4（PDE4）作为治疗炎症性疾病的重要靶点，其抑制剂的研发经历了近三十年的努力，直到1993年才有第一款高选择性PDE4抑制剂——罗氟司特的问世。随后的药物研发虽然取得了一定的进展，但仍处于临床试验阶段。

Ensifentrine作为一种新型选择性磷酸二酯酶（PDE）3和PDE4双重抑制剂，具有改善肺功能、减少急性加重的比例和风险的优势。吸入治疗因其独特的优势受到青睐，如使用方便、起效快、直接作用于气道等。尽管COPD目前尚无治愈方法，但通过药物治疗，尤其是吸入疗法，可以帮助患者缓解症状，提高生活质量。我国许多医疗机构也在积极开展相关临床研究，希望能为COPD患者带来更多的治疗希望。