中国脉冲电场消融技术发展迅速，市场规模有望在2032年达到163亿元

脉冲电场消融系统获我国批准上市，助力心房颤动治疗

近日，一种新型脉冲电场消融系统在我国获得国家药品监督管理局的批准上市，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。这是全球首个上市的心脏脉冲电场消融系统，也是第二款获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的心脏脉冲电场消融系统。这一突破性技术的应用有望为心房颤动的治疗带来革命性的改变。

脉冲电场消融系统作为一种非热能源治疗方法，通过将高强度、短时程的脉冲电场作用于细胞，可引起细胞膜的不可逆电穿孔，从而导致细胞死亡。这种方法具有组织选择性，能够特异性靶向消融心肌细胞，避免周围组织的损伤。相较于传统的射频消融和冷冻消融，脉冲电场消融大大降低了并发症的风险。

目前，我国约有1200万房颤患者，但其中约有一半的患者并不知道自己患有房颤，因此存在较大的漏诊风险。心房颤动是世界上最常见的心律失常之一，不仅增加了患者的死亡率、卒中和心力衰竭风险，还可能导致认知功能障碍和痴呆。导管消融已成为治疗房颤的一种重要手段，但现有的消融方案仍存在一定的局限性。

为了提高消融治疗的效率和安全，研究人员一直在寻求更加先进的消融技术。脉冲电场消融系统正是这一领域的最新成果。据悉，已有多个国内外的临床试验证实了脉冲电场消融系统在治疗心房颤动方面的有效性和安全性。未来，随着更多临床试验的开展和技术的普及，脉冲电场消融有望成为心房颤动的首选治疗方法。

此外，我国本土企业在脉冲电场消融领域也取得了显著的进展。如杭州德诺电生理医疗科技有限公司研发的一次性使用心脏脉冲电场消融导管已获得国家药监局批准上市，可与国产心脏脉冲电场消融仪配合使用。预计到2025年，我国脉冲电场消融市场规模将达到13亿元；到2032年，市场规模将达到163亿元，占电生理器械整体市场份额的比重将从2025年的8.18%上升至2032年的38.87%。随着我国在心房颤动治疗领域的技术进步和市场需求的增长，未来将有更多的国产脉冲电场消融系统问世。