火热的ADC领域，国产创新药借船出海，全球医药巨头争抢中国本土研发成果！”

抗体偶联（ADC）药物领域在2024年开年之际，再次传来了多个积极的发展消息。首先，我国苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”）与全球知名的跨国药企罗氏达成了一项全球合作和许可协议，双方将共同开发一款名为YL211的下一代ADC药物，用于治疗实体瘤。根据协议，罗氏将获得宜联生物YL211项目的全球开发、制造和商业化的独家权益。此外，罗氏还将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

宜联生物与罗氏的合作并非偶然。作为全球最早一批布局ADC领域的跨国药企之一，罗氏旗下拥有许多成功的ADC药物，如全球首个获批的单药治疗实体瘤的ADC药物恩美曲妥珠单抗。这次罗氏选择投资宜联生物的下一代ADC药物，正是看中了其在研发和技术方面的实力。

此外，2024年1月1日，国内知名制药企业恒瑞医药（600276.SH）也取得了重要的突破。公司以其HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA的认证函，被授予快速通道资格（FTD）。这意味着恒瑞医药的这款药物有可能在未来获得更快的审批速度，从而加速其研发进程并缩短上市时间。恒瑞医药的公告显示，自2021年以来，SHR-A2009项目已累计投入研发费用约4992万元。

此外，国内另一家制药企业复宏汉霖（2696.HK）的ADC药物HLX42也获得了FDA的快速通道资格。该药物是一款针对EGFR靶点的ADC药物，可用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。在此之前，HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请已经相继获得国家药品监督管理局、美国FDA许可。

随着这些国产ADC药物在海外的成功，国内创新药企业正逐步崛起，展现出强大的竞争力。业内人士分析认为，对于海外大药企而言，ADC产品往往能与其自身管线布局战略高度契合，因此它们倾向于通过许可引进的方式获取这些产品，从而在一定程度上节省自身时间成本，有望以较低投入博取未来广阔的市场空间。

在过去的几年里，我国ADC药物研发取得了一系列显著成果。从2018年至今，已有包括宜联生物、百奥泰、复宏汉霖等在内的多家国内制药企业与国外知名药企达成授权合作，将自家ADC产品带到国际市场。这一系列ADC药物出海的成功案例，充分展示了国产ADC药物平台在国际市场的认可度和吸引力。

总之，2024年开年之际，我国ADC药物领域取得了多个积极的发展消息，显示出国内企业在这一领域的研究和发展正不断迈上新台阶。随着国产ADC药物在海外的成功，我们有理由相信，我国制药行业将在全球舞台上发挥越来越重要的作用。