普米斯生物抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体疗法获临床试验默示许可

新京报讯（记者 张兆慧）7 月 31 日，我国药品审评中心官方网站公布，普米斯生物研发的一款名为 PM1032 的抗 CLDN18.2/4-1BB 双特异性抗体注射液成功获得临床试验默示许可，拟用于联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。

据悉，PM1032 是一种条件激活型 4-1BB 激动剂，具有高度选择性。它能在高表达 CLDN18.2 的肿瘤局部诱导 CLDN18.2 依赖的特异性 4-1BB 信号通路的激活，从而增强肿瘤微环境中的 T 细胞活性，并诱导肿瘤抗原特异性的记忆 T 细胞的生成。由于该药只有在靶细胞上表达 CLDN18.2 的情况下才会刺激免疫激活，因此在确保有效抗肿瘤效果的同时，可以降低系统性毒性。

目前，我国另一款抗 CLDN18.2/4-1BB 双特异性抗体 TJ033721（TJ-CD4B）注射液的临床申请也正在积极审批中。这是我国首个申报临床的抗 CLDN18.2/4-1BB 双特异性抗体。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息，TJ033721 注射液正处于评价其治疗晚期实体瘤受试者的 1 期临床研究阶段。