创新药板块沸腾！7月新政助力，多家企业业绩预增

国家药监局推出优化创新药临床试验审评审批试点方案，旨在提升药物临床试验启动速度

近日，国家药监局正式发布了《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》。该通知计划在具备条件的省（区、市）进行试点，目标是确保在30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，从而缩短药物临床试验的启动时间。

近年来，我国创新药领域得到了一系列利好政策的扶持。根据《通知》，试点将在国内外的多个地区开展，范围包括1类创新药（除细胞和基因治疗产品和疫苗产品外），申请人无需受地域限制，但需在境内外至少获得过3个创新药临床试验申请的批准，并且拥有丰富的临床试验实施和药物警戒管理经验，能够对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。

试点工作预计将持续一年，并于2024年8月底前完成试点区域的确认和试点项目的申请。同时，2025年1月将对试点工作进行中期评估，而在2025年7月，将总结试点工作经验。

在此期间，试点区域内需要完成至少10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。

自从今年以来，我国创新药领域已经迎来了多项利好政策。《通知》的出台，将进一步推动创新药产业的快速发展。预计在未来几年，我国创新药行业市场规模将继续扩大，同时在创新药研发方面也将更加活跃。随着这些政策的落实，我国的创新药产业有望得到更快的增长和发展。