加科思新药JAB-23E73获FDA批准 在美展开I/II期临床试验

近日,我国生物医药公司加科思药业集团有限公司宣布,其自主研发的名为JAB-23E73的Pan-KRAS抑制剂已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并计划在美开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。同时,该公司的IND申请已递交给我国国家药品监督管理局药品评审中心,预计在获得批准后将同步在我国开展临床试验。

KRAS是一种广泛存在于多种肿瘤突变中的基因,大约有23%-25%的癌症患者带有KRAS突变。全球每年约有270万新确诊的带有KRAS相关突变的肿瘤患者,有望从中受益于JAB-23E73的治疗。作为一种口服KRAS抑制剂,JAB-23E73的临床前数据显示出良好的药代动力学特性。

作为全球前三的目标,加科思的研发项目主要集中在KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC等六大肿瘤信号通路。该公司在北京、上海和波士顿设有实验室,拥有诱导变构药物发现平台(IADDP)和免疫刺激性抗体偶联药物(iADC)药物研发平台。

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