天境生物与赛诺菲合作,CD73抗体尤莱利单抗携手突破肿瘤治疗

天境生物近日正式公布,其自主研发的全球创新性CD73抗体药物尤莱利单抗(Ulilelimab)已与赛诺菲达成在大中华区开发、生产和商业化的战略合作。这款具有独特优势的创新药物,通过调节肿瘤微环境,增强机体对癌细胞的免疫应答,有望为癌症患者带来新的治疗选择。

目前,尤莱利单抗正在中国进行一项关键性研究,旨在探讨其与特瑞普利单抗联合应用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的疗效。在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,天境生物公布了在美国和中国开展的1b/2期临床研究结果。数据显示,在初诊NSCLC患者中,31%的患者对联合疗法产生了治疗应答;在CD73高表达且PD-L1阳性的患者中,这一比例上升至63%。此外,生物标志物分析结果显示,肿瘤CD73的高表达与治疗应答密切相关,进一步证实了CD73表达作为预测性生物标志物的潜力。

根据合作协议,赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。作为回报,天境生物将获得首付款以及一系列里程碑付款,包括两项近期里程碑付款。天境生物将负责尤莱利单抗在特定癌症适应症的临床开发,并承担临床供药和长期商业化生产责任。赛诺菲将共同承担部分临床开发成本,并负责该产品在大中华区的商业化推广。

赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元(约合2.5亿元人民币)的首付款和近期里程碑付款,以及特定的注册和销售里程碑付款;潜在总对价最高不超过2.13亿欧元(约合17亿元人民币)。产品商业化后,天境生物将享有基于尤莱利单抗大中华区净销售额的分级特许权使用费,最高可达两位数百分比。此外,在尤莱利单抗新增适应症获得监管批准时,天境生物还将获得额外的里程碑付款。

天境生物(TJ Biopharma)是一家专注于自身免疫疾病与肿瘤领域创新疗法的生物科技公司,致力于为全球患者提供突破性的治疗手段。此次合作标志着天境生物在肿瘤免疫治疗领域的又一重要进展,也为患者带来了新的希望。

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