海正药业泊沙康唑肠溶片获批上市，引领抗真菌新药时代

海正药业近日宣布，其自主研发的泊沙康唑肠溶片已获得国家药品监督管理局的批准上市，并取得了《药品注册证书》。据悉，该公司在此药品研发项目上已投入约4564万元人民币。

泊沙康唑肠溶片主要用于治疗成人侵袭性曲霉病，特别适用于预防因重度免疫缺陷而增加侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险的患者。这类患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者，以及因化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。原研厂家为美国默沙东公司。

海正药业的泊沙康唑肠溶片按照国家新4类药品标准获得批准，且此次批准视同通过了药品一致性评价。目前，国内已有江苏海岸药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司等多家厂家生产泊沙康唑肠溶片。

根据IQVIA数据库的数据，泊沙康唑肠溶片在2023年全球销售额约为3.18亿美元，其中中国内销售额约为1416.05万美元；而在2024年1月至6月期间，全球销售额约为1.57亿美元，中国内销售额约为1213.22万美元。海正药业的泊沙康唑肠溶片上市，将进一步丰富我国抗真菌药物市场，满足患者临床用药需求。