百利天恒BL-B01D1突破治疗新突破,入突破名单
百利天恒近日宣布,其自主研发的创新型生物药——注射用BL-B01D1,在经过严格的审批流程后,已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)认定为突破性治疗品种。这一认定标志着BL-B01D1在治疗特定癌症领域迈出了重要一步。
据了解,BL-B01D1针对的是既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。截至目前,BL-B01D1已成功纳入药审中心的突破性治疗品种名单,其适应症已达四项。
值得一提的是,除了本次新增的食管鳞癌适应症外,BL-B01D1的其他三项适应症分别为:2024年4月,针对既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者;2024年9月,针对经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
BL-B01D1是百利天恒全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物,也是目前唯一进入临床阶段的同类药物。目前,BL-B01D1在中国和美国正在进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验,展现了其广泛的应用潜力。
百利天恒表示,将继续致力于创新药物研发,为癌症患者提供更多有效治疗方案。未来,BL-B01D1有望为更多癌症患者带来新的希望。