国标省标切换潮中,中药配方颗粒竞价开启薄利时代

随着国家及地方政策的不断调整,中药配方颗粒行业正经历一场深刻的变革。河北省作为先行者,于10月9日由医用药品器械集中采购中心发布《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》,标志着国内首个中药配方颗粒竞价挂网活动的启动,预示着该行业将进入价格竞争的新阶段。

根据通知要求,若已有企业挂网同一名称的中药配方颗粒,后续申请挂网的企业需与原企业进行竞价,竞价的最低价需在最高价的1.8倍以内方可挂网。此外,原挂网企业的药品新申报价格不得高于原已挂网价格。对于已挂网企业数量超过两家的情况,由于不同省份配方颗粒标准名称的差异,本次统一药品名称后进行重新竞价。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇指出,河北省的竞价挂网规则对中药配方颗粒的价格控制更为严格,这无疑增加了企业之间的竞争压力,进一步压缩了利润空间。然而,这种竞争环境也有助于企业优化内部管理,降低成本,提高效率,从而增强企业的竞争力。

中药配方颗粒作为一种供中医临床配方的颗粒制剂,自上世纪90年代初由江苏江阴天江制药厂研发以来,经历了从试点到备案管理的发展过程。2001年,《中药配方颗粒管理暂行规定》发布,将其纳入中药饮片管理范畴,并实行批准文号管理。2015年,试点生产限制放开,行业迎来快速发展期。截至2021年11月,试点工作结束,中药配方颗粒纳入备案管理,为行业发展提供了更多空间。

随着市场的逐步开放和规范化,2023年8月,山东省牵头15个联盟省份启动了对200个国家标准中药配方颗粒产品的集采,这是全国首次针对中药配方颗粒的省际联盟集采。竞价结果公布后,平均降价达到50.77%,预计每年将为联盟省份节约费用16.65亿元。

面对国标省标切换、集采以及竞价等多重压力,中药配方颗粒生产企业正面临挑战。华润三九、佐力药业、红日药业等企业的2023年年报显示,中药配方颗粒收入普遍有所下滑。邓勇认为,企业需要在激烈的市场竞争中加大创新投入,开发新产品、新技术,提升产品附加值,以适应市场变化。

总的来说,中药配方颗粒行业正经历一场由政策引领、市场驱动的大变革。如何在变革中求生存、谋发展,是企业面临的重要课题。

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