亿帆医药产品获欧盟批准上市,成首个三地获批的国产升白药

亿帆医药宣布旗下在研产品艾贝格司亭α注射液获欧洲批准上市

近日,我国制药公司亿帆医药发布声明称,其研发的产品艾贝格司亭α注射液(以下简称“Ryzneuta”)已获得欧盟委员会(简称“EC”)的批准,允许在欧洲市场进行销售。这一消息标志着Ryzneuta成为首个在中美欧三地均获得批准的国产升白药。

据悉,艾贝格司亭α注射液是一种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白,其主要成分包括G-CSF双分子和人免疫球蛋白(hIgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白。作为一种用于治疗癌症的主要方法之一,化疗可能会对骨髓造血功能产生不同程度的抑制,导致白细胞减少,从而降低患者的免疫力,增加感染的风险。因此,在化疗过程中,医生通常会使用一些升白细胞药物来帮助患者恢复免疫力。

Ryzneuta是全球第一款在中美欧三地均获得批准的G-CSF治疗药品。与其他G-CSF药品相比,它具有以下几个优势:首先,它是一款非PEG修饰的长效G-CSF;其次,它的疗效更好,安全性更高;最后,它可以更早地给药,节省了患者的治疗费用。

根据IQVIA的数据,截至2023年前三季度,全球G-CSF市场规模达到了43.5亿美元,其中欧洲地区的市场份额为10.6亿美元。目前,在欧洲市场上已经有多款G-CSF药品上市,如Neulasta、Neupeg和Ziextenzo等。

为了加速Ryzneuta在欧洲市场的商业化进程,亿帆医药已经将其在希腊和塞浦路斯的独家经销权授权给了KALTEQ S.A.,同时还将德国、瑞士和奥地利的独家经销权授权给了Apogepha Arzneimittel GmbH。

九安医疗澄清股价波动传闻:对月之暗面投资仅占0.98%

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国医疗器械制造商九安医疗针对其股票交易异常波动发布声明。在过去的三个交易日(2024年3月20日、2024年3月21日、2024年3月22日),九安医疗的收盘价涨幅偏离值累计超过了20%。据此,有市场传言称,九安医疗参与的砺思资本管理的基金向月之暗面进行了投资。对此,九安医疗进行了澄清,否认了这一说法。

九安医疗表示,月之暗面已经推出了一款基于其国产大语言模型的新产品,受到了资本市场的广泛关注。此外,九安医疗还披露了其在月之暗面上的实际投资行为。据悉,2023年8月,九安医疗的全资子公司九安香港有限公司与月之暗面相关主体签署了投资协议,投资金额约为1000万美元;而在2024年3月,九安医疗参与投资的天津九尚一号管理咨询合伙企业(有限合伙)也与月之暗面相关主体签署了投资协议,投资金额约为2000万美元。

九安医疗强调,对月之暗面的这些投资占其股权比例较低,且投资金额仅占公司最近一期经审计总资产的0.98%,占最近一期经审计净资产的1.09%。因此,这些投资预计不会对公司经营情况和财务状况产生重大影响。此外,九安医疗还指出,人工智能技术仍处于发展阶段,存在很大的不确定性。此次投资是九安医疗根据自身主营业务进行的股权投资,公司的核心战略并未改变。

隔日禁食加速小鼠动脉粥样硬化

【医学研究】隔日禁食可能加剧动脉粥样硬化形成
据《生命代谢》发表的一项研究,隔日禁食可能会导致小鼠模型的动脉粥样硬化病变加剧。尽管这种饮食方式有助于预防小鼠的肥胖、高血糖和脂肪肝,但它可能会增加肝脏和血液中的胆固醇水平。研究发现,隔日禁食会显著改变胆固醇代谢途径并下调肝脏的综合应激反应(ISR),这可能会降低肝脏表达激活转录因子3(ATF3)。肝脏中ATF3表达的抑制,可能导致肝脏胆固醇含量和循环胆固醇水平的增加,进而恶化胆固醇状况,从而加剧动脉粥样硬化。

动脉粥样硬化是心血管疾病的主要原因之一,预防和控制动脉粥样硬化对于降低心血管疾病风险、减少心血管死亡具有重要的意义。

小林制药产品召回:或涉未知有害成分

新京报讯(记者张兆慧)近日,日本著名药企小林制药因旗下部分含有红曲成分的保健品出现问题,导致多名消费者出现肾脏疾病等病症。为防止消费者健康受到损害,小林制药决定对涉事的三款产品进行召回。

据悉,自今年1月以来,已有多名消费者在使用小林制药的红曲保健品后出现身体不适症状。其中,6人需住院治疗,部分患者的病情甚至严重到需要透析。经对红曲成分进行分析后,发现部分原料中可能含有该公司掌握范围之外的未知成分。虽然目前尚无确凿证据证明该未知成分与消费者病症之间的关联,但为了确保消费者的健康安全,小林制药决定对该三款产品进行召回。

作为拥有130多年历史的制药企业,小林制药的产品远销全球多个国家和地区。此次事件发生后,公司负责人已召开新闻发布会,就此事向公众道歉。同时,他呼吁正在使用上述产品的消费者立即停止使用。

专家提醒,红曲是一种在我国拥有千年历史的食品着色剂,目前在许多食品中都有应用。红曲具有一定的健康益处,如抗癌、降血糖、降血脂等,但其功效成分含量较低,并非万能神药。此外,红曲霉菌发酵过程中可能产生有毒物质,因此消费者在选择和使用含红曲的产品时应谨慎对待。只要从正规渠道购买的含红曲制品,均可放心食用。

迈向终结结核流行:技术创新与全民参与

近日,全球结核病防治问题引起了广泛关注。据世界卫生组织统计数据显示,每日均有近3万人被确诊为结核病,超过3000人因该病失去生命。在我国举行的“技术升级,加速我国终结结核流行进程”主题沙龙暨第七届结核防控报道奖颁奖典礼上,中国疾病预防控制中心结控中心主任赵雁林提出,实现结核病流行的终结需要关注肺外结核、阻断人与人间的传播,并采取主动发现+预防性治疗的策略。

赵雁林强调,防治结核病的关键在于将防治关口前移。在一般情况下,暴露于有结核病患者的环境中,约有30%的人会被感染,5%-10%的感染者会在一生中的某个时刻发病,感染后1-2年内发病的概率为60%-90%。因此,如果亚临床期的人在发病进展过程中,没有去医院就诊,就可能成为潜在和重要的传染源。大约一半的结核病传播发生在亚临床期。

为此,赵雁林建议,应将对结核病疾病期和亚临床期患者以及新近感染者的主动筛查纳入防治策略,实现结核病防治关口前移,以大幅度减少结核病的发生和社区传播。同时,他还提到,我国近年来已推出结核病防治的三大行动:结核病患者关爱行动、无结核社区行动和全社会动员行动。然而,终结结核病流行进程并非仅靠政府和多部门合作就能完成,还需要社会各界的共同参与。

比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处副主任、首席代表顾问杨建悦认为,要实现结核病流行目标的降低,唯有通过常规创新才能带来希望。他建议引入新的工具、诊断技术、疫苗和药物来应对结核病挑战。值得一提的是,我国已经研发出一系列针对结核病的创新诊断技术,使结核病尤其是耐药结核病的诊断时间缩短至4-6小时。此外,如果研究能够拓展出检测其他样本的方法,如血液、尿液和气溶胶检测等,将进一步提高患者的发现率。

面对前所未有的契机,如果我国能够在早期主动筛查和有效治疗方面取得实质性突破,就有望成为首个在2030年实现发病率下降80%的高负担国家,并为全球终止结核病流行带来希望。

结核病防治:中国助力全球战疫,创新疗法助患者重获新生

世界卫生组织呼吁重视结核病防治工作,减少疾病带来的经济和社会损失

近日,世界卫生组织(WHO)驻华代表处与全球健康药物研发中心(GHDDI)在京共同举办了研讨会,讨论如何终止结核病的流行。研讨会上,世界卫生组织驻华代表马丁·泰勒指出,终止结核病的意义不仅关乎人们健康的改善,还意味着减少因健康问题导致的停工和失业,进而提高生产力、促进经济增长、减少贫困或降低陷入贫困的风险。他认为,中国在终止结核病方面具有举足轻重的作用。

据世界卫生组织发布的《2023年全球结核病报告》,2022年,结核病是全球第二大单一传染病致死病因,仅次于新冠病毒感染。全球有130万人死于结核病,造成的死亡人数几乎是艾滋病的两倍。2022年,全球估算结核病人数为1060万,与2021年相当。我国属于结核病疫情中低流行国家,结核病发病率居于全球中低水平。但由于我国人口基数大,整体疫情负担位居全球第三位。

为实现结核病的有效控制,世界卫生组织制定了《终止结核病战略》。该战略的目标是在2030年之前将结核病发病率降低80%,到2035年降低90%;到2030年将结核病死亡率降低90%,到2035年降低95%。同时,要消除家庭灾难性支出。然而,当前结核病的防治仍面临诸多挑战,如耐药结核病患者因经济压力或药物不良反应而中途放弃治疗等。

针对这些问题,马丁·泰勒提出,应通过充足的资金投入、创新的支付机制及更加完善的社会保障来解决。他还表示,要在实现全民健康覆盖的框架下,扩大保障服务覆盖面和保障水平,提高结核病诊疗服务的可及性、质量和可负担性。

此外,他还强调了预防性治疗的重要性。他表示,只要采取合适的干预措施和预防性治疗,有可能使我国达成2030年结核病防控目标。

作为我国传染病医学中心主任,张文宏认为,要实现这一目标,需要解决多个科学问题,包括公共卫生干预、诊断与筛查、更有效的药物化疗、耐药检测与精准短程治疗干预、潜伏结核与亚临床结合的干预以及更新的策略。

在新药研发方面,世界卫生组织首次更新药物敏感结核治疗方案,其中一种基于大剂量利福喷丁的方案可缩短疗程至4个月。研究表明,这种治疗方案具有强大的抗结核活性,可以缩短药物敏感性肺结核患者的疗程。

春季补钙攻略:食物为主,奶制品优先

【健康提示】穿着“网球睡衣”调整睡姿
首都医科大学附属北京朝阳医院睡眠医学中心主任医师郭兮恒介绍,右侧卧和仰卧(双脚与肩同宽,自然分开)这两种睡姿适合绝大多数人。右侧卧时,枕头要同肩高,不能让头歪着,把头摆到一个中立位,这样整个颈肩部的肌肉才更放松。

【运动健身】合理饮食预防运动性腹痛
运动性腹痛通常与运动所引起的肌肉或器官的压力和张力有关,主要表现为腹痛、腹胀、恶心、呕吐等症状。为防范运动性腹痛,应在运动前进行健康检查,并合理安排饮食,例如在饭前1小时运动,不空腹运动,运动过程中避免喝太多水。如果在运动中发生腹痛,应减慢运动速度、加深呼吸、调整运动呼吸节奏、手按疼痛部位,严重时需停止运动并就医。

【疾病防控】结核病不一定伴有长期咳嗽
宁波疾控中心指出,肺结核通常会表现为持续咳嗽,但并不一定意味着患有肺结核的人会一直不断咳嗽。在肺结核患者中,持续咳嗽是一个常见的症状,尤其是在疾病初期。这种咳嗽可能会伴随着痰液,且有时可能带有血丝。随着进行抗结核治疗,大多数患者会逐渐好转,症状也会逐渐减轻。

【中医养生】适量食用生姜避免上火
春季吃姜有助于补阳气、解疲劳、增食欲、祛寒湿。然而,阴虚火旺、目赤内热者不宜食用生姜。此外,生姜不宜在夜间食用,因为姜酚刺激肠道蠕动白天可以增强脾胃作用,夜晚则会影响睡眠伤及肠道。服用姜要控制剂量,若短时间内大量食用生姜,会刺激胃肠器官,使消化和吸收功能减弱。食用生姜时要考虑留不留姜皮,如果一次要摄入大量生姜最好要留皮,避免上火。生姜腐烂后会产生一种毒性很强的物质,可使肝细胞变性坏死,易诱发肝癌、食道癌等,不要吃废烂的生姜。

【儿童成长】食物补钙优于药物补充
中国疾病预防控制中心营养与健康所副研究员甘倩表示,儿童青少年每日钙推荐摄入量为800~1000毫克,不建议超过每日2000毫克。食物是补钙最好的来源,因此不建议盲目服用钙片等补充剂,必要时需在医生的指导下进行。首选奶类,每天喝300毫升以上的牛奶、酸奶或吃30克奶酪等,多吃豆腐、豆皮等大豆制品。春笋、荠菜、菠菜等春季时令蔬菜中虽然也含有较多钙元素,但其吸收利用率较低,还包含有较多的草酸、植酸、膳食纤维等物质,可能会与体内的钙结合形成钙盐,阻碍钙的吸收。

2024年START行动启动:助力我国痴呆防治工作

新京报讯(记者王卡拉)近日,我国老年保健协会阿尔茨海默病分会和中国老年学和老年医学学会老龄传播分会联合举办了“2024年START记忆门诊行动暨痴呆防治科普传播活动”。启动仪式上,公布了2024年START记忆门诊行动计划,该计划将在全国十个地区展开一系列培训活动,重点城市的巡讲将达到35场,助力至少50家医疗机构设立记忆门诊,并培训1000名记忆门诊医疗护理骨干。

START项目的全称是Screen筛查、Talk权益、Alzheimer诊断、Redflag预警、Treatment治疗,这一名称体现了记忆门诊的核心能力。该项目将通过年度科普传播与公益筛查活动、痴呆诊疗病历质量提升行动、认知诊疗指南专项培训辅导行动、转诊服务网络/患者安全行动、前沿诊疗照护技术推广专项行动等多方面举措,全面提升临床各级医务人员的痴呆综合服务能力。

据了解,自2012年我国老年保健协会阿尔茨海默病分会启动记忆门诊创建计划以来,已经成功开展了50余场培训,协助全国270家医院建立了记忆门诊,培养了近五千名记忆门诊医务人员。到2023年,新版本的“记忆门诊地图2.0”已收录了660个记忆门诊。为了促进大型三甲医院和基层医院之间的合作,提高基层医生的规范诊疗技术,并增强老百姓对疾病的认识,START特别设立了“认知障碍疾病症状管理规范化诊疗促进行动”,计划组织开展专家下基层活动70场、义诊患教活动100场。

针对痴呆病的防治工作,我国提出了基于健康人群的防治意识、高危人群的风险管控和痴呆患者的共病管理三级预防理论。这一理论认为,结合慢性病防控,将痴呆防治纳入国家慢性病一体化管理,并在理论和实践层面实现结合,具有可行性。

四早策略助力阿尔茨海默病防控

在2024年START记忆门诊行动暨痴呆防治科普传播活动中,我国多个相关机构联合发布了《阿尔茨海默病早防早治联合提示》。该提示呼吁全社会共同关注阿尔茨海默病,提高公众对其的认知程度,以推动疾病的预防和控制。

阿尔茨海默病是我国最常见的痴呆类型,约占痴呆病例的60%-70%,且我国已有超过1500万的痴呆患者,其中约1000万为阿尔茨海默病患者。专家指出,阿尔茨海默病是由多种因素导致的复杂疾病,预防和管理的关键在于早发现、早诊断和早治疗。

专家建议,控制危险因素如高血压、高血脂、中年期肥胖、脑血管病等,可以有效预防或延缓痴呆的发生。同时,定期进行认知检查、改善生活习惯、参加社交活动等也有助于预防阿尔茨海默病。

此外,《提示》还强调了早期诊断的重要性。一旦发现阿尔茨海默病的早期症状,应及时就医并进行全面的认知检查。早诊断和早治疗可以最大程度地保留患者的认知能力和生活功能,提高生活质量。

专家呼吁,应加快建立和完善我国的阿尔茨海默病防控体系,提高公众对该疾病的了解,加强对阿尔茨海默病的预防和治疗。只有这样,我们才能更好地应对这一严重威胁老年人健康的疾病。

华海药业产品获准:托拉塞米注射液实现国内首个一致性评价

华海药业宣布其生产的托拉塞米注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册证书,这意味着该药物已经通过了一致性评价,可以视为在中国市场上得到批准。托拉塞米注射液主要用于治疗需要迅速利尿或无法口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水和肾脏疾病引起的水肿患者。

托拉塞米注射液最早由德国柏林-化学公司(Berlin-Chemie AG)研发,于1991年12月在欧洲上市,但并未在中国市场上获得批准。目前,中国境内已有多家生产厂家获得了该药品的注册证书,包括南京优科制药、扬子江药业、山西普德药业和南京臣功制药等。

根据米内网的数据,托拉塞米注射液在2022年中国市场的销售额约为4.75亿元人民币。

昆药集团2023年业绩亮眼,销售费用高企引关注

新京报讯(记者 王鹿)近日,昆药集团公布了2023年业绩数据。报告显示,报告期内实现营业收入77.03亿元,同比下降6.99%;净利润4.45亿元,同比增长16.05%。此外,昆药集团还计划向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)。

值得一提的是,2023年是昆药集团加入华润三九合并报表的首年。在这一年里,尽管净利润有所增长,但销售费用却持续高企,达到了逾24亿元,而同期研发费用仅为7126.33万元。

2022年末,华润三九以超过29亿元的资金收购了昆药集团28%的股权,成为其控股股东。2023年,昆药集团被纳入华润三九合并报表范围,并迎来了管理层的调整。华润三九首席营销官、OTC事业部总经理颜炜担任昆药集团的党委书记、副董事长和总裁,并开始推动营销组织的变革,设立三个事业部(昆中药1381、KPC1951、777)。

随着华润三九的到来,昆药集团将重点放在发展“银发经济”,并确立了打造成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领域领导者”的战略目标。产品销量方面,注射用血塞通(冻干)销售量为7385.73万支,同比增长24.62%;血塞通软胶囊销售量为68144.04万粒,同比增长32.06%。然而,天麻素注射液与阿法骨化醇软胶囊的销量均有不同程度的下滑,分别为2061.83万支、13025.09万粒,同比分别减少了5.33%、25.01%。

尽管昆药集团加大了对研发的投入,并围绕老龄健康领域进行持续的研发创新,但研发费用却在逐年减少。2020年-2022年,昆药集团的研发费用分别为1.28亿元、1.01亿元、0.70亿元,同比变动比例分别为53.81%、21.75%、30.71%,占营收比例分别为1.66%、1.22%、0.85%。2023年,昆药集团的研发费用为7126.33万元,同比增长2.31%,占营收比例仅为0.92%,低于1%。

原料药垄断案频发:多家药企被罚,市场秩序亟待整顿

近几年来,我国一些企业因垄断原料药市场而受到严厉处罚,罚款金额甚至超过亿元。虽然国家市场监督管理总局及地方市场监督管理局对原料药市场垄断采取了零容忍态度,但仍有一些企业顶风作案。例如,3月20日,国家市场监督管理总局官网发布的行政处罚决定书显示,江西祥宇医药有限公司(以下简称“祥宇医药”)因涉嫌滥用市场支配地位,高价销售碘化油原料药实施行业垄断,被处以156万元罚款。

祥宇医药滥用市场支配地位案涉及的是碘化油原料药,主要用于生产碘化油注射液。碘化油注射液是我国国家基本药物,主要应用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。由于碘化油注射液只能通过碘化油原料药生产,不能被其他任何原料药替代,因此原料药市场极易形成垄断。

2015年12月,祥宇医药与上海万巷制药签订了《项目合作协议》,约定由上海万巷向祥宇医药供应碘化油原料药。2016年6月至2020年3月,上海万巷向祥宇医药销售的大部分碘化油原料药。然而,在这段时间内,祥宇医药将这些原料药几乎全部销售给了国内唯一的一家碘化油注射液生产企业——烟台鲁银药业。

在此过程中,祥宇医药的采购价格基本稳定,但其在向烟台鲁银销售碘化油原料药时,价格却远高于成本。2016年6月至2020年3月,祥宇医药从上海万巷采购碘化油原料药的价格分别为1127元/公斤、700元/公斤、1000元/公斤、1500元/公斤和1750元/公斤,而其向烟台鲁银销售碘化油原料药的单价分别达到了4681元/公斤、12010元/公斤、14500元/公斤、14000元/公斤和13500元/公斤,提价幅度达到了成本涨幅的3.4倍,直接推高了碘化油注射液的生产成本。

上海市市场监督管理局认为,祥宇医药的行为推动了碘化油注射液价格的大幅上涨,扭曲了正常的市场价格机制,损害了制剂生产企业的合法利益,也损害了消费者的利益和社会公共利益。此次处罚是对祥宇医药违法行为的警示,也是对原料药市场垄断行为的打击。

复宏汉霖2023年业绩亮眼,多款生物类似药助力全球商业化

新京报讯(记者王卡拉)近日,我国生物技术公司复宏汉霖公布了2023年度业绩。报告显示,期内公司营收达到53.95亿元,同比增长约67.8%,实现了全年盈利,这是自2022年以来的首次转变。其中,主要推动业绩增长的产品包括汉曲优(曲妥珠单抗)和汉斯状(斯鲁利单抗)。

作为复宏汉霖的核心产品,汉曲优自今年初以来已在柬埔寨、新加坡、泰国、菲律宾、巴西等多个国家和地区获得上市批准。同时,美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部也分别接受了注射用曲妥珠单抗的上市申请。截至2023年,汉曲优实现销售收入27.37亿元,成为公司销售额最高的产品。

此外,复宏汉霖的另一款生物类似药贝泰(贝伐珠单抗)在2023年实现销售收入1.194亿元。与此同时,公司还通过与合作伙伴的协议获得了汉利康(利妥昔单抗)和汉达远(阿达木单抗)的销售收入约5.405亿元和0.586亿元。

在创新药领域,复宏汉霖自主研发的汉斯状全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗(俗称“H药”)在我国及印尼获批上市,并获得4项适应症。2023年,该产品实现销售收入11.2亿元,同比增长230.2%。此外,该产品的第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请已获得国家药品监督管理局受理。

2023年,复宏汉霖的研发投入达到了14.34亿元,拥有48种创新药和11种生物类似药,涵盖单抗、双抗、抗体偶联药物、重组蛋白、小分子偶联药物等多种形式,并在全球范围内开展30多项临床试验。

2024年医疗器械行业标准公布:90款推荐性标准引领行业创新

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国国家药监局公布了《2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》,该计划旨在根据相关法规和要求,开展2024年的医疗器械行业标准制修订工作。经过公开征求意见和组织专家论证,共确定了98项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中,90款产品被定为推荐性标准,而8款产品则为强制性标准。

国家药监局紧急修订多种药品说明:含不良反应提示

国家药监局发布药品说明修订公告,涉及四种药品

近日,我国国家药监局发布了关于注射用戈那瑞林、复方妥英麻黄茶碱片、盐酸罂粟碱制剂以及盐酸罂粟碱片的药品说明书修订公告。本次修订主要针对这些药品的不良反应、注意事项等内容进行更新。

注射用戈那瑞林的【禁忌】项将增加两项内容,分别是“对本品及所含成分过敏者禁用”和“孕妇、激素依赖性肿瘤患者禁用”。同时,【不良反应】项将包含上市后监测到的多种不良反应,例如免疫系统方面的类过敏反应、超敏反应、过敏性休克等,胃肠系统方面的恶心、呕吐、腹痛等,皮肤及皮下组织方面的皮疹、荨麻疹、瘙痒等,血管与淋巴管方面的潮红、苍白、发绀等,呼吸系统方面的咳嗽、呼吸急促、呼吸困难等,神经系统方面的头晕、头痛等,以及全身及给药部位方面的胸部不适、寒战等。此外,【注意事项】项将增加一项关于上市后监测到本品有类过敏反应、过敏性休克的严重报告的内容。

复方妥英麻黄茶碱片的【不良反应】项将增加多项上市后监测到的不良反应,如胃肠系统的口干、齿龈增生、恶心、呕吐、腹部不适,神经系统的头晕、嗜睡、震颤、共济失调、运动障碍,皮肤及皮下组织的皮疹、红斑、瘙痒,眼器官的视觉损害、眼球震颤等,以及其他方面的乏力、眩晕、失眠、心悸、超敏反应等。同时,【注意事项】项将强调该药品含有苯妥英钠,临床使用可能发生中枢神经系统不良反应,如眼球震颤、共济失调、言语不清、精神错乱等,且这种不良反应呈现剂量相关性。

注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液以及盐酸罂粟碱片的【不良反应】项将增加多项上市后监测到的不良反应,如皮肤及皮下组织的皮疹、斑丘疹、斑疹、丘疹、荨麻疹、瘙痒、多汗、皮肤潮红、皮肤肿胀,全身性反应的寒战、畏寒、发热(甚至高热)、乏力、疼痛、肿胀,神经系统的头晕、头痛、震颤、感觉减退、烦躁不安、抽动,胃肠系统的口干、恶心、呕吐、消化不良、食欲减退、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、便秘,心血管系统的

首个国产利妥昔单抗获批上市,助力我国淋巴瘤患者治疗

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国自主研发的首个抗体药物——利妥昔单抗注射液正式获得批准上市,用于非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性非霍奇金淋巴瘤和CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)等疾病的治疗。据国家癌症中心数据显示,我国淋巴瘤的发病率约为每十万人口中的6例,每年新增病例近10万人。其中,非霍奇金淋巴瘤约占所有淋巴瘤病例的80%-90%,而利妥昔单抗已成为非霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物。

据悉,利妥昔单抗注射液在我国已有多款知名品牌的药物获批,如原研罗氏制药的美罗华、信达生物的达伯华、复星医药的汉利康以及正大天晴的得利妥等。据统计,2022年在中国三大终端六大市场的利妥昔单抗注射液销售额超过50亿元。这一突破性成果将为广大患者带来更有效的治疗手段,助力我国抗癌事业的发展。

睡眠质量与时长:如何让夜晚更美好

睡眠质量关乎身心健康,但许多人对其认知不足。世界睡眠日之际,清华大学附属北京清华长庚医院睡眠医学中心主任医师于逢春分享了他的专业见解。

于医生认为,评判睡眠质量并非仅凭睡眠时长,而是要看主观体验。理想的睡眠应具备以下特点:能在30分钟内入眠,半夜醒来后10分钟内能再次入睡,夜间醒来的次数不超过2次,睡眠过程中没有呼吸暂停等异常情况,醒来后白天精力充沛,睡眠中没有异常动作和行为。

虽然每个人的睡眠需求不同,但随着年龄的增长,睡眠时长会相应减少。例如,婴儿期为16-18小时,儿童期为9-11小时,青少年期为8-10小时,成年人为7-9小时,而高龄老人则可能只有6小时的睡眠时间。此外,深度睡眠会随着年龄的增长而减少。

于医生强调,人们不应将自己的睡眠时长与别人进行比较,而应将其与自己的最佳状态相比较。除了睡眠时长,睡眠质量也是非常重要的因素。即使睡眠时间充足,但如果夜间睡眠质量不佳,仍会对第二天的状态产生负面影响。

长期熬夜可能导致“睡眠拖延症”,进而影响人体的昼夜节律和器官功能。为了改善这一状况,于医生建议人们尝试逐步调整睡眠时间,改变睡前行为,并在必要时使用药物治疗,以恢复正常的睡眠-清醒昼夜节律。

于医生还提醒大家,睡前应避免使用电子产品,因为蓝光会严重影响睡眠质量。他推荐选择纸质书籍、定时播放有声读物等方式来帮助入眠。

睡眠质量大揭秘:专家详解打呼噜、刷手机、手环睡眠监测等问题

在最新一期新京报《健谈》直播中,清华大学附属北京清华长庚医院睡眠医学中心副主任医师张俊波解答了关于睡眠的一些问题。他表示,打呼噜并不一定是睡得香的表现,反而可能是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的症状,这种病症可能导致深睡眠减少、白天嗜睡,甚至增加多种慢性疾病的风险。打呼噜的声音轻重并不能直接反映疾病的危害程度,因此长期打呼噜的患者应去医院进行诊断和治疗。

张俊波还提到,频繁使用电子产品如手机等可能导致睡眠质量下降和睡眠时间减少,因此建议在睡前避免使用电子产品,或者采用其他助眠方法来替代。对于手环等睡眠监测工具产生的睡眠数据,虽然有一定的参考价值,但由于其只能提供一定的参考信息,因此无法作为临床上的金标准。如果特别在意睡眠数据,建议前往专业的睡眠医学中心进行检查。

总的来说,保持良好的睡眠习惯和生活方式对身体健康至关重要。如果有任何睡眠问题,应及时就医并进行相应的治疗。

关节积液并非洪水猛兽,正确认识并科学防治

王大爷和小贾的经历令人担忧,他们均出现了关节积液的现象。据浙江大学医学院附属第一医院骨科副主任医师许鉴介绍,正常情况下,人体关节内都存在一定量的关节液。然而,关节积液并非是一种独立的疾病,而是多种关节疾病发生后出现的伴随产物。它是一个重要的信号,提示关节可能发生了某些病变。

关节积液现象常见于骨关节炎、关节扭伤、受风受凉导致的滑膜充血肿胀等人群。首都医科大学附属北京世纪坛医院关节外科主任医师陈国强表示,出现关节积液后关节滑膜会有炎症,出现滑膜肿胀、充血,血管内的一些液体渗漏到关节腔中,因此,大部分关节积液人群会有疼痛、酸胀感。

对于是否需要抽出关节积液,陈国强给出了明确建议。关节积液较多且关节疼痛肿胀严重,影响关节活动,可以进行抽取治疗,以减少关节内部压力,缓解症状。抽出的关节积液可以进行化验诊断,了解积液类型,有助于判断关节炎类型。

然而,抽关节积液存在一定的风险,可能导致关节软骨剥脱、创伤性关节炎甚至丧失关节功能。陈国强提醒,在日常生活中,人们应做好以下几方面,科学保护关节,预防关节积液发生。尽量避免外伤,尤其是关节发生外伤的人群;避免关节受风受凉,特别是春季气温反复的时候;适量运动,但不盲目追求运动量,以运动后不出现关节不适为宜;科学选择运动,如减少爬山、爬楼等运动,推荐慢跑、快走、游泳等运动。

复星医药旗下创新产品Ion系统在中国获批:助力肺癌早诊早治

新京报讯(记者 王卡拉)近日,我国药品监督管理局公布了复星医药联营公司直观复星Ion支气管导航操作控制系统的四个创新产品注册申请已获得批准。这款系统被誉为继我国首款国产达芬奇手术机器人上市后的又一本土化手术机器人生态系统。

Ion系统采用了具有形状感知能力的柔性机器人,可以通过支气管对肺外周病灶进行精确的诊疗操作。该系统可以与直观复星生产的多种设备相结合使用,如支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件,共同构建一套完善的诊疗体系。这一系统能够根据患者的CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径,实现对成人支气管树的图像显示和辅助医生在肺组织内进行导航定位。

据悉,Ion系统已在2022年底通过了国家药品监督管理局的审评,并获得了创新医疗器械特别审查程序的认可。在全球范围内,肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的生存率与其发现时的分期密切相关。中华医学会呼吸病学分会肺癌学组专家制定的《早期肺癌诊断中国专家共识(2023年版)》数据显示,Ⅰ期患者术后5年生存率在77%-92%之间,而肺癌总体5年生存率仅为19.7%。因此,利用技术创新提高早期肺癌诊断率对于提高肺癌总体5年生存率具有重要意义。

目前,Ion系统已在美国、英国等地上市,全球主机装机超过500台,累计手术量达到85,000例。其在我国的推广应用将有助于更多的患者以更微创的方式接受早期诊断和治疗,从而提高我国肺癌总体5年生存率。

阿斯利康24亿收购Fusion,加速核药研发,引领抗癌新潮流

阿斯利康计划斥资24亿美元收购生物制药公司Fusion Pharma,以加速放射性偶联物(RCs)的研发和生产,主要用于癌症治疗。此次交易的溢价达到了126%,Fusion公司将获得强大的研发、制造能力和锕-225为主的放射性偶联物供应链能力。全球核药物市场预计到2030年将达到约300亿美元,诊断性核药物的市场份额将被治疗性核药物所取代。此次交易也标志着核药风口来临,国内外多家药企纷纷加大在核药领域的投入。

Fusion Pharma是一家专注于开发新一代放射性偶联物的生物制药公司,其研发的产品主要针对癌症治疗。在Fusion的研发管线中,研发进展最快的项目FPI-2265是一款用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的新型疗法,目前正在进行Ⅱ期临床试验。一旦获得批准,FPI-2265将成为首个上市的、基于锕[Ac]的前列腺特异性膜抗原靶向放射配体治疗药物。

此次交易的完成预计将在2024年第二季度完成,完成后Fusion将成为阿斯利康的全资子公司,将继续在加拿大和美国开展业务。Fusion公司的加入将进一步增强阿斯利康在癌症治疗领域的实力,为其带来更多的研发和制造机会。

除了阿斯利康,百时美施贵宝、礼来等国际知名药企也正在积极布局核药领域,以抓住这一市场的巨大潜力。在国内,核药发展尚处于初级阶段,但已有多家企业开始加速布局,如东诚药业、中国同辐、远大医药等。随着技术的进步和市场需求的增长,国内核药市场的发展前景值得期待。

长春高新2023年业绩稳健,金赛药业和百克生物助力增长

长春高新2023年度业绩报告:金赛药业收入占比逾七成,百克生物带状疱疹疫苗成为新利润增长点

近日,长春高新公布了2023年度业绩报告。报告显示,2023年,长春高新实现营业收入145.66亿元,同比增长15.35%;归属于上市公司股东的净利润为45.32亿元,同比增长9.47%。此外,长春高新拟每10股派发现金红利45元(含税),预计派发现金红利18.1亿元。

从收入结构来看,长春高新依然高度依赖其子公司金赛药业的生长激素。2023年,金赛药业实现收入110.84亿元,同比增长8.48%;实现归属于母公司所有者的净利润45.14亿元,同比增长7.04%,金赛药业贡献收入占比达到76%。尽管长春高新并未在年报中公布金赛药业生长激素的具体营收占比,但从公告数据可以看出,报告期内,金赛药业生长激素产品的整体收入保持稳定增长,其中长效水针占比已经提升到29%左右,粉针占比约为11%,水针占比则达到了59%左右。

同时,长春高新另一子公司百克生物的表现也值得关注。2023年,百克生物实现收入18.25亿元,同比增长70.30%;实现归属于母公司所有者的净利润5.01亿元,同比增长175.98%。业绩增长的主要原因在于新品种带状疱疹疫苗的成功上市销售,这一产品已成为百克生物的重要收入来源之一。截至报告期末,已有30个省、自治区、直辖市完成了准入并开始销售,使得百克生物的收入得到了显著提高。

此外,百克生物还在积极开展其他产品的研发与生产,如液体鼻喷流感疫苗、百白破疫苗(三组分)、狂犬单抗、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)和破伤风单抗等。报告期内,百克生物的研发投入合计1.99亿元,占营收比为10.89%。其中,液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可;百白破疫苗(三组分)已完成I期临床试验;狂犬单抗正在进行I期临床研究;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展I期临床研究。

总体而言,长春高新的2023年度业绩报告表明,公司在金赛药业和百克生物两大子公司的推动下,实现了收入的稳步增长。未来,随着新产品研发的不断推进,公司有望继续保持良好的发展势头。

破解失眠难题:非药物疗法的妙招

人一生中有三分之一的时间在睡眠中度过,睡眠对于消除疲劳、恢复体力、保护大脑以及恢复精力具有重要作用。然而,近年来,越来越多的年轻人受到失眠问题的困扰,其主要症状包括难以入睡、睡眠质量下降、早醒等。这些年轻人往往面临较大的压力和较多的思虑。

北京中医药大学东方医院脑病二科程苗苗指出,失眠通常指睡眠困难,且影响次日正常生活。它主要表现为入睡困难、多梦易醒、睡眠质量下降、早醒以及总睡眠时间减少。根据病程,失眠可以分为急性失眠(小于3个月)和慢性失眠(超过3个月)。偶尔一两天睡不着并非失眠。

年轻人、青少年常见的失眠原因主要是工作学习压力过大、睡眠不规律,如熬夜、倒班、睡前饮食不当、思虑过多等。而老年人则可能因为自身觉少、活动量减少、爱卧床等原因导致失眠。同时,他们还可能伴随有慢性病,如心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病等,以及虚劳虚烦等病症,这些都可能导致失眠。

为了改善睡眠,北京中医药大学东直门医院脑病三区主任医师赵晓东建议首先尝试非药物疗法。他提到,规律作息时间是改善睡眠的基础,可以尝试在睡不着的时候与家人聊天、看电视,等到有困意了再睡觉,逐步形成规律的睡眠时间。其次,加强体育锻炼也是有助于改善睡眠的非药物疗法,老年人可以选择在上午打打太极拳、练练八段锦,这样不仅能强身健体,还能让心情更加愉悦。此外,改善睡眠环境也非常重要,要保持卧室环境的安静、灯光柔和、温度适宜、空气流通,选择适合自己的床垫和被褥,睡前避免剧烈运动和饮食刺激。最后,调整饮食习惯也很关键,睡前3-4个小时内避免饮用浓茶、咖啡等刺激性饮料,日常饮食应以清淡易消化为主,多吃一些有助于睡眠的食物,如核桃、桂圆、莲子等。

北京大学人民医院(呼吸)睡眠医学科主任医师董霄松也强调了养成良好的睡眠习惯的重要性。他指出,白天补觉的睡眠效率、深睡眠的比例远不如夜间睡眠对人体体力、脑力的恢复作用;午睡的确可以帮助恢复精力,但要控制好时间,20-30分钟为宜,否则可能会影响晚间睡眠;开着电视睡觉,噪声会给睡眠带来负面影响,也很难进入深睡眠状态。此外,睡前吃东西或剧烈运动都不利于睡眠质量,而饮酒助眠更是非常不提倡的行为。

糖尿病加速大脑衰老:认知功能降低68%

【健康提醒】流行性腮腺炎春季高发,接种疫苗提高免疫力

近日,陕西省疾控中心发布提醒,春季是流行性腮腺炎的高发季节,该病的临床表现包括发热、寒战等症状,易影响下颌,并在数小时至1-2天后使腮腺明显肿大。腮腺炎病毒除了侵犯腮腺外,还可能侵犯神经系统和其他腺体组织,引发儿童脑膜炎、脑膜脑炎等并发症,青春期后还可能导致睾丸炎、卵巢炎和胰腺炎等。约75%的腮腺炎患者伴有并发症,其危害不容忽视。一旦出现腮腺炎症状,应及时就医,避免病情恶化及并发症的发生。我国已批准腮腺炎疫苗、麻腮疫苗和麻腮风疫苗等,可以有效预防流行性腮腺炎。同时,保持良好个人卫生习惯,注意劳逸结合,适当锻炼,增强自身免疫力。

【疾病防控】肺结核病患者治疗期间需定期进行检查

四川疾控中心提示,肺结核患者通常需治疗6个月,治疗过程中的一些检查不可忽视。治疗的第二个月末、第五个月末和疗程结束时,需要进行一次痰涂片或痰培养,以评估当前治疗方案的效果。第二个月末和疗程结束时,还需进行一次胸部影像学检查,以及一些用于监测不良反应的检查,如每一个月检查一次血常规、肝功能、肾功能。如果有疑虑的肾脏损伤或治疗方案中含有注射剂,则需每月检查一次尿常规。对于糖尿病患者,每月需复查一次血糖。在用药期间,如果出现心脏不适、听力下降或视力模糊等情况,需要进行心电图、听力、视力视野等相关检查。

【生活新知】儿童睡眠潜伏期超过20分钟需关注

上海市疾控中心表示,睡眠潜伏期超过一定时间被称为“入睡困难”,这一现象受到许多因素的影响,例如睡前使用手机、进食、剧烈运动,睡前饮浓茶或咖啡,睡眠环境的改变,学习和工作压力等。对于成人和儿童来说,判断入睡困难的标准不同,成年人的睡眠潜伏期超过30分钟就被认为是入睡困难,而儿童和青少年的正常睡眠潜伏期应在10到20分钟之间,超过20分钟可能与失眠或其他睡眠障碍有关,如睡眠呼吸暂停或不宁腿综合征,需要家长密切留意。

【运动健身】根据体质选择合适的散步方式

成都市第八人民医院中医科主任梅建伟建议,年轻人或体弱者可以选择甩开胳膊大步走的方式,每小时走5000米以上,适合在清晨和饭后进行,每天进行2-3次,每次半小时以上。对于肥胖者,可以选择长距离疾步走,每日进行2次,每次1小时。对于失眠者,可以在睡前缓行半小时,以达到镇静的效果。对于高血压患者,步速应以中速为宜,行走时应保持上身挺直,充分利用足弓的缓冲作用,前脚掌着地,避免后脚跟先落地。对于冠心病患者,步速不宜过快,以防诱发心绞痛,餐后1小时再进行缓慢行走,每日进行2-3次,每次半小时或1小时为宜。

爱美客2023年营收猛增47.99%,嗨体濡白天使成现象级产品

新京报讯(记者 王鹿)3 月 20 日,国内领先的医疗美容产品提供商爱美客公布了 2023 年年度报告。报告显示,公司报告期内实现营业收入 28.69 亿元,同比增长 47.99%;归属于母公司的净利润为 18.58 亿元,同比增长 47.08%。此外,爱美客还决定向全体股东每 10 股派发现金红利 23.23 元(含税)。

爱美客主要从事生物医用材料及生物医药产品的研发与转化,主要产品包括溶液类和凝胶类注射产品以及面部埋植线产品。报告期内,公司的溶液类与凝胶类注射产品均实现了同比增长,成为营收的主要来源,毛利率分别达到 94.48% 和 97.49%。其中,溶液类注射产品实现营业收入 16.71 亿元,同比增长 29.22%;凝胶类注射产品实现营业收入 11.58 亿元,同比增长 81.43%。

年报显示,爱美客的现象级产品“嗨体”和“濡白天使”销售稳定增长,为公司业绩提供了有力支持。然而,公司在报告期内的人员工资和营销活动费用有所增加,导致销售费用同比增长 60.03%,达到 2.60 亿元。

总体而言,爱美客在 2023 年的业绩表现出色,其业务板块的增长势头良好,有望继续扩大市场份额。

口腔健康关乎全身健康:刷牙+洗牙=健康口腔

为了提高公众对口腔健康的重视,我国将于3月20日迎来第34个世界口腔健康日。今年的主题是“健康口腔,健康体魄”,旨在强调口腔健康与全身健康的紧密联系。龋病和牙周疾病不仅影响口腔健康,而且可能引发一系列全身性疾病,如脑卒中、心脏病、糖尿病、消化系统疾病等。为此,专家提倡从小养成良好的口腔护理习惯,包括刷牙、漱口和使用牙线/牙间刷等方法,以最大限度地去除菌斑和控制其生长。

北京大学口腔医院综合治疗二科主治医师许桐楷表示,正确的刷牙方式是牙刷毛斜45度放置在牙齿和牙龈交界处,然后以震颤的方式进行小幅度水平运动,每次刷牙不少于两分钟。中日友好医院口腔牙周科负责人、主治医师乔敏认为,最容易积聚牙菌斑或食物残渣的地方是牙龈和牙齿的交界处以及牙间隙。因此,刷牙时牙刷刷毛应指向这些区域,轻轻颤动后再顺着牙面刷过去。

此外,健康成年人每年至少需要洗牙一次。除了早晚刷牙外,餐后和睡前使用漱口水漱口也是一种有效的口腔清洁方法。使用具有抗菌作用的漱口水可以预防或减缓牙菌斑的形成。然而,单纯依靠刷牙无法清洁牙结石,因此,健康成年人每年至少需要洗牙一次。

对于婴幼儿的口腔清洁,医生建议家长可以用无菌纱布蘸清水为孩子清洁口腔。一岁之后,可以尝试让孩子自己刷牙,家长可以进行示范指导。选择合适的牙刷和牙膏非常重要,因为合适的牙刷和牙膏可以帮助孩子建立良好的刷牙习惯。

聚焦自身免疫及过敏性疾病,荃信生物香港联交所主板成功上市

新京报讯(记者王卡拉)3月20日,我国一家致力于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业——荃信生物在香港联合交易所主板成功上市,发行价每股19.80港元,筹集资金约2.39亿港元。当天,荃信生物的开盘价即达到27.40港元/股,收盘价24.50港元/股,涨幅高达23.74%,市值达到54.41亿港元。此次发行中,香港公开发售部分的超额认购倍数超过160倍,创下了自2022年开始的香港公开发售认购倍数最高纪录。

自身免疫及过敏性疾病药物市场是全球第二大医药市场,仅次于肿瘤。然而,在我国,这一领域的市场发展相对滞后,临床需求广泛未被满足。荃信生物的研究管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四大主要领域:皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病,包括银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等。目前,其研发管线中的9个项目中,已经有6个进入了临床阶段。

据弗若斯特沙利文的数据,到2024年3月2日,荃信生物是我国在自身免疫性疾病及过敏性疾病领域获得临床试验(IND)许可最多的医药公司之一。其核心产品QX002N是一种处于三期临床试验阶段的IL-17A(白细胞介素17A)抑制剂,在之前的治疗强直性脊柱炎的临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。另一款核心产品QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体,已经获得了7项IND许可,是我国IL-4Rα靶向候选药物中适应症IND许可最多的一款产品。

QX005N是我国针对特应性皮炎最成熟的候选生物药物之一,也是我国公司开发的首次针对结节性痒疹进行临床试验的候选生物药物。在今年1月,它已经被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入了突破性治疗品种。在研进度最领先的QX001S是一种用于治疗银屑病的IL-12/IL-23p40抑制剂,这款产品是由荃信生物与华东医药共同开发的,是我国首个在中国提交生物制品许可申请(BLA)的国产乌司奴单抗生物类似药,预计今年下半年可以获批并进入商业化阶段。

尽管荃信生物尚未有任何产品获得上市批准,但其在2021年、2022年和2023年前三季度分别亏损了4.26亿元、3.12亿元和3.86亿元。随着研发管线的项目临床试验的推进,研发开支也在持续增长,2021年、2022年及2023年前三季度分别为1.52亿元、2.57亿元和2.63亿元。

远大医药2023年业绩亮眼,创新药研发取得突破

新京报讯(记者 刘旭)近日,远大医药公布了2023年业绩数据。报告显示,期内公司总收入达到105.3亿港元,同比增长15.8%,扣除汇率因素后实现增长;毛利润约为65.2亿港元,同比增长15.3%,扣除汇率因素后实现增长;归属于母公司的净利润为20.4亿港元,同比增长0.2%,扣除汇率因素后实现增长。

据年报披露,远大医药在2023年内有30款产品获得上市许可,其中包括5款创新产品和16款仿制药产品。其中,新型选择性醛固酮受体拮抗剂药物依普利酮片和罕见病药物卡谷氨酸分散片成为我国首批仿制上市的药品,而平衡盐眼内灌洗(15ml)则是该规格的我国首个仿制上市产品。此外,另有5款产品已进入新药上市申请(NDA)阶段,8款产品正在临床试验阶段。值得一提的是,mRNA治疗性疫苗ARC01在国内新药临床试验申请(IND)中获得批准,这是我国首款获准开展临床研究的针对HPV阳性相关肿瘤的mRNA肿瘤疫苗。

在过去一年里,远大医药在心脑血管领域完成了两项重要并购。它收购了天津田边制药有限公司75.35%的股权和重庆多普泰医药科技有限公司90%的股权,从而获得了包括心脑血管、胃肠道疾病在内的慢病领域十多个产品,实现了从急救到慢病管理的全面覆盖。在核药抗肿瘤诊疗领域,远大医药通过收购Black Swan,引入了Lava和Kona两款创新液体栓塞剂,进一步丰富了肿瘤介入产品的管线。其中,用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂Lava已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准并成功实现商业化。

八子补肾组小鼠寿命提升6个月:抗衰老研究取得重大突破

在我国首个动物全生命周期记录的抗衰老研究中,研究人员发现一种名为八子补肾胶囊的中药配方可以有效延长小鼠的寿命。据络病理论创新转化全国重点实验室抗衰老中心主任侯云龙博士透露,目前已有超过1200只小鼠参与到了这项研究中。

通过对比实验,研究人员发现,食用八子补肾胶囊高剂量组和低剂量组的小鼠寿命最长可达36个月,而自然衰老组小鼠在30月龄时全部死亡。此外,NMN(β-烟酰胺单核苷酸)组小鼠在32月龄时全部死亡,但八子补肾组小鼠的最长寿命却比自然衰老小鼠延长了6个月,比NMN组则延长了4个月。

据悉,八子补肾胶囊不仅能降低小鼠的生理年龄,还能将应激衰老小鼠的死亡率降低44%。同时,该药还具有干预8种抗衰老机制的作用,对多个系统的衰老相关疾病有显著防治效果。

临床循证研究也证实,八子补肾胶囊具有抗衰老作用,能够显著改善衰老人群的神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖系统的衰老症状,改善他们的躯体和心理健康,增强运动能力和耐力。

目前,八子补肾胶囊已在加拿大、新加坡、泰国等多个国家和地区获得注册和上市。未来, researchers 将进一步探索抗衰老背后的科学原理,并继续开展相关研究以期找到更多有效的抗衰老方法。

春分养生指南:阴阳平衡,健康生活

新京报讯(记者 张兆慧)今日春分,我国迎来二十四节气中的第四个节气。春分是阴阳平衡、昼夜平分的时刻,也是一年中最适合养生的时期。然而,由于此时气候多变,专家提醒市民,尤其是老人和易感人群,需要做好防病措施。

春季气温回升,血液循环加速,但大脑的血液和氧气供应相对减少,人们容易感到困倦,这就是春困现象。专家建议,可通过适量运动、调整饮食等方式应对春困。此外,春季湿度增大,脾胃易受损,市民需注意饮食搭配,多吃健脾化湿的食物,如大枣、薏米、芡实等。

在春分期间,一些传统的活动依然受到市民喜爱,比如体验春分立蛋。此时,气温适中,阳光明媚,正是外出踏青的好时光。然而,市民还需注意防晒、保湿,以免引发皮肤过敏等问题。

总之,春分是春季的一个重要节气,市民需把握好时机,充分利用这个时期调整身体状况,迎接即将到来的夏天。同时,也要注重养生保健,确保度过一个健康的春季。

盖茨医学所启动南非Ⅲ期临床试验 肺结核疫苗有望问世

新京报讯(记者 王卡拉)近日,比尔及梅琳达·盖茨医学研究所在南非启动了Ⅲ期临床试验,旨在评估一款名为M72/AS01E(简称M72)的结核病候选疫苗的有效性。如果验证结果良好且有效,这款疫苗有望成为第一款专门针对青少年和成人预防肺结核的疫苗,也将是百多年来第一款全新的结核病疫苗。

结核病是全球最致命的传染病之一,也是艾滋病患者的主要死因。尽管目前使用的卡介苗可以保护婴幼儿免受严重结核病的侵害,但对青少年和成人的肺结核保护效力非常有限。因此,开发一款更有效的结核病疫苗具有重要意义。

此次临床试验将由盖茨医学研究所和惠康基金会共同资助,预计将有2万名参与者参与,其中包括未感染结核菌但已感染艾滋病毒的群体,覆盖南非、赞比亚、马拉维、莫桑比克、肯尼亚、印度尼西亚和越南等七个国家的60个试验点。参与者将被随机分配接种M72/AS01E疫苗或安慰剂,以评估疫苗的安全性和有效性。

试验预计将持续五年,结束后将对数据进行分析,并向相关监管部门提交报告。盖茨医学研究所作为一家非营利性机构,其目标是通过科学研究和创新来解决全球健康问题。

一心堂2023年业绩下滑:新开门店成本增加致利润减少

新京报讯(记者 刘旭)近日,一心堂公布了2023年的业绩快报。数据显示,2023年一心堂实现营业总收入为173.8亿元,较上年同期下降了0.29%;归属于上市公司股东的净利润为5.49亿元,同比减少了45.61%。业绩下滑的原因主要归结为新开门店的成本费用增加以及部分品类的销售下滑。

截至2023年12月31日,一心堂拥有直营连锁门店10255家,全年新增门店1381家,净增1049家。由于大量新开门店,运营成本费用有所上升。此外,退烧、止咳、抗病毒等感冒类产品的市场需求降低,也导致了相关品类的收入下滑。

北大人民医院引进全新PET/CT 助力精准医疗,提高诊疗水平

新京报讯(记者王卡拉)近日,我国北京大学人民医院通州院区的核医学科正式投入使用,引进了国内最新一代的Panorama PET/CT设备。北京大学人民医院核医学科主任王茜表示,该设备具有极低剂量扫描、更广轴向视野与超高分辨率等三大优势,对于提高精准诊疗水平具有重要意义。

PET/CT是一种结合正电子发射断层显像(PET)和计算机断层扫描(CT)的高端核医学设备。它可以判断肿瘤是否有转移,敏感性可达90%以上,对肿瘤的早期诊断、寻找原发灶、分期、疗效评价及复发残余病灶检出等方面具有重要临床价值。此外,PET/CT在感染与炎症性疾病、神经系统疾病以及心血管系统疾病的诊疗中也有重要作用。

北京大学人民医院院长王俊表示,随着该院通州院区优势学科的进驻和发展,各种肿瘤患者的诊疗需求不断增加。相信最新一代PET/CT设备的投入使用,将进一步满足患者就诊需求,提升救治水平,提供更加便捷高效的优质服务。同时,这将有助于推动疑难罕见疾病、肿瘤、感染及自身免疫等疾病的诊疗水平提升,为北京城市副中心乃至京津冀地区的民众提供优质医疗服务。

儿童身高发育的秘密:合理饮食、睡眠与运动助成长

世界卫生组织的研究揭示,儿童的生长发育具有明显的季节性特征,特别是在春季(3月至5月),身高的增长速度是其他季节的2至2.5倍。遗传因素对身高的影响约占70%,而剩余的30%受后天环境因素影响,如营养、锻炼、饮食、睡眠、情绪和疾病等。因此,合理饮食、充足睡眠、适度的锻炼、保持良好的情绪等都是有助于儿童身高增长的有效途径。全面的营养保证,尤其是蛋白质、钙、锌、维生素A和维生素D的摄入,对于身高增长至关重要。

北京儿童医院顺义妇儿医院的医生陈彤颖指出,《中国居民膳食指南(2022)》建议每人每日至少食用12种以上的食物,每周超过25种。她建议,每日的膳食搭配可以参考如下公式:3种谷薯杂豆+4种蔬菜菌藻+3种肉蛋水产+1种水果+1种牛奶或奶制品+一种大豆坚果=13种。红肉、鸡蛋和牛奶是每日必须摄入的,因为它们含有丰富的优质蛋白质,以及生长所需的其它物质。

为了确保充足的营养,同时避免对身高产生不利影响的食物,如含有激素的食物,我们还应该注意以下事项:经过多次油炸的食物可能导致性早熟,进而抑制身高;在没有明确孩子身体缺乏哪些营养物质的情况下,切勿随意给孩子服用保健品。

在此基础上,北京儿童医院顺义妇儿医院的儿科医生李倩进一步建议,我们应该保证孩子有足够的睡眠、适度的锻炼和愉快的心情。”生长激素是在深度睡眠后分泌增加的,因此充足的睡眠对于保证生长激素的分泌非常重要。学龄期的孩子每天至少需要8至9小时的睡眠,这样他们才能分泌出足够的生长激素。”李倩医生建议,在阳光充足的天气里,进行户外的运动有利于自身生长激素的分泌,进而促进身高的增长。她建议每天保持30至40分钟的运动,最好选择纵向运动,如跳绳、摸高跳、游泳等。孩子有良好的心情,不仅有利于他们的身体健康,也有利于身高的增长。

最后,如果发现孩子的身高低于遗传身高,并且骨龄比实际年龄偏小,那么就需要对孩子的骨龄进行评估。如果孩子的身高低于遗传身高,但骨龄却比实际年龄大,那么就需要评估是否存在激素分泌异常。如果孩子的身高增长过快,那么就需要检查是否有骨龄加速的情况,排除是否存在性早熟、生长激素分泌过多等问题。对于生长激素的使用问题,专家表示,生长激素是人体内普遍存在的激素,在儿童期,生长激素缺乏的确会导致身高生长受到影响。但是,使用生长激素需要在专业医生的指导下,严格按照适应症使用,比如生长激素缺乏症、特发性矮小症等。在使用前,还需要评估患者体内是否有小的肿瘤,以防止生长激素促进肿瘤的生长,同时需要了解患者是否有糖尿病家族史,关注其在使用生长激素时的血糖情况。如果出现头痛、关节疼等症状,就需要及时调整剂量,并定期监测患者的健康状况。

全球制药巨头2023业绩大比拼:强生问鼎榜首,辉瑞下滑至第四

近年来,全球制药企业纷纷公布了2023年的业绩报告。根据这些报告,辉瑞、强生、艾伯维、默沙东等制药公司的制药业务收入均超过500亿美元,位居前列。其中,辉瑞凭借其在新冠疫苗和新冠口服药方面的成功,其处方药业务的销售额达到了913.03亿美元,稳坐全球制药企业收入榜首。然而,由于新冠疫情的影响,辉瑞在2023年的总营收同比减少了41.7%,降至第四位。

在总营收方面,诺华、强生、赛诺菲的增长最为显著,分别增长了10%、6.5%和5.3%,位居前三。而罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝和赛诺菲紧随其后,制药业务收入也都超过了400亿美元。

值得一提的是,帕博利珠单抗(简称“K药”)在2023年成为了最畅销的药品,其销售额达到了250.11亿美元,同比增长19%,成为了当之无愧的“药王”。这款药物在非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等关键癌种上表现出色,因此其增长的主要原因在于此。

莱美药业荣获国产奥美拉唑镁肠溶片注册证书,成国内第二家

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国企业莱美药业成功获得国家药监局核准签发的20mg规格的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》,成为我国继原研企业后,第二家获得此认证的企业。这款药品由阿斯利康制药公司研发,商品名为洛赛克,主要用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。

奥美拉唑镁肠溶片自1989年在英国上市以来,已在全球多个国家和地区获得批准。在我国,该药品于2001年和2003年先后获得批准。除了莱美药业和原研企业,目前国内仅有许昌高新制药有限公司拥有此药品的注册证书。

奥美拉唑镁肠溶片主要应用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎,也可与其他抗生素联合使用,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡,以及治疗非甾体类抗炎药相关消化性溃疡或胃十二指肠糜烂等。

睡眠与运动:揭秘抗衰老的秘密

近日,一份关于食物保存的研究报告引起了人们的关注。东南大学公共卫生学院的专家王少康教授提醒大家,不同的剩菜有不同的保存条件和要求。例如,绿叶菜在隔夜后容易产生亚硝酸盐,因此建议当餐吃完。而根茎类蔬菜虽然亚硝酸盐含量较低,但是也不能长时间存放,应及时分装冷藏。肉类在再次烹调时,虽然对营养素的影响较小,但蛋白质丰富有利于细菌繁殖,因此也应尽快分装冷藏,并在24小时内食用完毕。此外,海鲜和水产品在反复加热后,不饱和脂肪酸易被破坏,隔夜蛋白质易腐败,也应尽量避免长时间存放,最好在当餐食用完毕或者及时分装冷冻。

另外,关于误吞口香糖的问题,”健康杭州”公众号指出,口香糖主要成分是天然树胶,吞咽后不容易被消化和吸收。然而,肠子会分泌大量的黏液和消化液,可以保持消化道光滑,口香糖无法附着在肠子上。一般来说,口香糖会在1-2天内随粪便排出体外。因此,即使不小心吞下了口香糖,也不需要过分担心。

最后,关于生吃大蒜的好处,大蒜中的大蒜素具有抗菌、抗氧化的作用,有助于预防疾病和延缓衰老。同时,生吃大蒜更容易被人体吸收。此外,还有研究发现,适量的运动可以调节睡眠和延缓衰老。然而,对于睡眠不足的人来说,过度运动可能会增加身体的炎症反应。

诺和诺德拟投资40亿扩产天津无菌制剂,助力创新药本土化

新京报讯(记者 张秀兰)近日,诺和诺德宣布计划在天津投资约40亿元,用于无菌制剂扩建项目的建设。该项目将采用全球领先的隔离器技术,以提供更高级别的无菌保障,预计将在2027年完工。在此之前,即2023年第一季度,诺和诺德已经投入了11.8亿元,开始启动成品车间扩建项目,并引进了预填充注射笔生产线。此次无菌制剂生产的扩建,旨在提升公司的产能,以支持未来更多创新药的本地化落地生产。到2024年,将是诺和诺德在中国成立的30周年,届时,其天津生产厂将成为该公司全球战略性生产基地之一,拥有约1700名员工,并在诺和诺德的全球供应链中发挥重要作用。

药明康德2023年业绩报告:营业收入同比增长2.51%

新京报讯(记者 张兆慧)近日,我国知名医药企业药明康德公布了其2023年度业绩报告。报告显示,在报告期内,药明康德实现了营业收入约为403.41亿元,同比增长2.51%;归属于上市公司股东的净利润约为96.07亿元,同比增长9%。此外,药明康德计划向全体股东派发现金红利28.8亿元,占总净利润的30%。

根据报告,药明康德的化学业务在报告期内实现了收入291.7亿元,同比增长1.1%。其中,工艺研发和生产(简称“D”和“M”)业务的收入强劲增长,达到了216.2亿元,同比下降0.1%。剔除特定商业化生产项目后,D&M业务收入同比增长55.1%。

另外,药明康德的TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)的收入也保持了增长态势,达到了34.1亿元,同比增长64.4%。而公司的测试业务实现收入65.4亿元,同比增长14.4%;生物学业务实现收入25.5亿元,同比增长3.1%;高端治疗CTDMO业务实现收入13.1亿元,同比增长0.1%;国内新药研发服务部的收入为7.3亿元,同比下降25.1%。

对于未来展望,药明康德预测其在2024年的收入将达到383亿元至405亿元,剔除特定商业化生产项目后仍将保持正增长,预计增长率将达到2.7%至8.6%。

百奥泰携手SteinCares,共同开拓拉丁美洲市场

新京报讯(记者刘旭)近日,我国企业百奥泰宣布与拉丁美洲专业医疗保健产品商业化和分销公司SteinCares(以下简称Stein)达成协议。根据协议,百奥泰将其两款生物类似药——戈利木单抗(BAT2506)和美泊利珠单抗(BAT2606)在巴西及其他拉丁美洲地区市场的独占商业化权益有偿许可给Stein。

作为协议的一部分,百奥泰有权获得最高可达600万美元的总款项,包括120万美元的首付款、累计不超过480万美元的里程碑付款,以及基于净销售额的两位数百分比的收益分成。BAT2506是一种由百奥泰研发的戈利木单抗生物类似药,目前正处在全球Ⅲ期临床试验阶段,主要用于治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎等免疫性疾病。而BAT2606则是百奥泰研发的美泊利珠单抗生物类似药,已在我国获得临床批准。美泊利珠单抗能特异性结合人IL-5,阻止IL-5与表达在嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合,从而抑制IL-5的生物活性,降低血液、组织和痰液中的嗜酸性粒细胞水平,进而减轻由嗜酸性粒细胞介导的炎症。

SteinCares是一家在拉丁美洲拥有广泛业务的医疗保健产品商业化和分销公司,其业务覆盖了拉丁美洲和加勒比地区的30多个国家,产品种类包括创新药、生物类似药和复杂的仿制药。此次合作有望为百奥泰拓展在拉丁美洲地区的市场份额,同时也有助于提高SteinCares在生物类似药领域的市场地位。

石药集团研发新药获批国内临床试验,有望破解MTAP缺失型肿瘤难题

新京报讯(记者 王卡拉)近日,我国药品研发企业石药集团宣布,其一类新型化学药高选择性甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂SYH2039已获得中国国家药监局批准,允许在我国开展临床试验。该产品的适应症主要为晚期恶性肿瘤。

据悉,SYH2039具有高度的选择性,可以针对甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MTAP)缺陷型肿瘤细胞进行攻击,对正常细胞的影响相对较小。该药物既可以单独使用,也可以与其他类型的抑制剂如PRMT5(蛋白精氨酸甲基转移酶5)二代抑制剂等进行联合应用,从而达到协同增效的效果。

在临床前实验阶段,SYH2039已经展现出了非常出色的体外和体内活性,同时它的药代动力学和安全性表现也非常良好。由于目前针对MTAP缺陷型肿瘤的治疗方法较为有限,因此石药集团的这一研究成果具有巨大的临床应用价值和市场前景。

目前,石药集团已经在国内外提交了多项关于SYH2039的专利申请。

默沙东启动HPV疫苗单剂次接种方案临床试验,以评估长期保护效力

新京报讯(记者 张秀兰)近日,国际知名制药企业默沙东宣布,计划在国内外开展针对人乳头瘤病毒(HPV)9价疫苗(商品名:佳达修9)单剂次接种方案的临床试验,以评估其与已获批准的三剂次接种方案在短期和长期保护效力及免疫原性方面的差异,进而确定佳达修9单剂次接种是否能够提供与已获批准接种方案相当的长期保护效力,同时满足监管机构的要求。据了解,该临床试验预计将于2024年第四季度开始招募受试者。

宫颈癌是我国常见的妇科恶性肿瘤之一。据数据显示,2020年,在我国15-44岁女性中,宫颈癌发病率及死亡率分别位居女性肿瘤第三位。我国约有98%的宫颈癌由高危型HPV引起,持续的高危型HPV感染可能引发宫颈癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌等多种疾病。在全球范围内,HPV16、18型被认为是高危型HPV的主要类型。根据我国的一项汇总研究发现,我国女性中最易感染的高危型HPV是HPV16、52、58型。

佳达修9主要用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引发的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引发的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引发的持续感染。目前,佳达修9已经获得我国批准,采用9-45岁三剂次接种程序,并在今年1月新增获批9-14岁二剂次接种程序。

此外,默沙东还宣布计划在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织(EUROGIN)大会上启动一项新型多价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗临床试验,以提供更广泛的HPV型别保护。预计该试验将于2024年第四季度启动首次人体试验(I期)。

东诚药业子公司烟台米度引进7名投资者 增资3.8亿元助力业务扩张

近日,我国制药公司东诚药业发布公告称,其子公司烟台米度将通过增资扩股方式引进先进制造基金等7名投资者,总金额达到3.8亿元。此次增资的资金主要用于主营业务发展以及偿还并购贷款等方面。

本次增资扩股的投资人包括先进制造产业投资基金二期、烟台业达才晟创业投资合伙企业、成都聚力重产股权投资基金合伙企业、蓉创(淄博)股权投资合伙企业、烟台龙信知产股权投资管理合伙企业、烟台达诚投资发展合伙企业以及烟台蓝色药谷投资中心等7家机构。这些投资机构共计出资人民币3.8亿元,以21.2275元/份的出资额认购烟台米度新增的1790.1318万元注册资本。

烟台米度(米度(烟台)生物技术有限公司)是东诚药业旗下的子公司,主要从事生物农药技术研发、第二类医疗器械销售以及第一类医疗器械生产和销售等业务。截至2023年9月,烟台米度的注册资本为4239.7861万元人民币,2023年1月至9月的营业收入为5471.97万元,净利润为561.18万元。在完成本次增资扩股后,烟台米度的注册资本将增至6029.9179万元。

根据协议,烟台米度将从本次增资中获得的部分资金将被用于集团内其他业务的发展,同时也可以用于累计不超过2亿元的并购贷款偿还,以及投资方认可的其他用途。未经投资方事先书面许可,这部分资金不得被用于约定之外的任何用途。

森萱医药全资子公司药品获批,助力国内国际双循环

新京报讯(记者 张兆慧)近日,我国企业森萱医药发布公告,其全资子公司南通公司生产的来特莫韦原料药已获得中国国家药监督管理局批准上市。来特莫韦具有抑制巨细胞病毒CMV DNA末端酶复合物pUL51、pUL56和pUL89的作用,对于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)且巨细胞病毒(CMV)血清阳性的成年患者,可有效预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。森萱医药表示,这一成果将有助于扩大原料药产品在我国市场的销售份额,进一步推进“国内国际双循环”的市场战略。

防疫指南:儿童补种脊灰疫苗,预防疾病从源头开始

【免疫规划】部分儿童需接种第二剂脊灰灭活疫苗

据北京市疾病预防控制中心发布的通知,根据《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》(国疾控卫免发〔2024〕1号)的要求,我国将对出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次脊灰灭活疫苗的儿童进行第二剂次脊灰灭活疫苗的补种。这是为了提高这些儿童对抗Ⅱ型脊髓灰质炎病毒的抗体水平,确保他们得到充分的保护。

【健康提醒】饭后漱口有助于改善慢性咽炎

春季是慢性咽炎的高发期,无锡疾控中心提醒公众,保持良好的生活习惯可以有效预防和治疗慢性咽炎。其中,饭后立即漱口,晚饭后半小时及时刷牙,可以减少口腔细菌进入咽喉和胃,从而降低慢性咽炎的发生率。同时,避免过度用嗓,减少在嘈杂环境中的活动时间,每周进行150分钟的中强度运动,保证营养均衡,改善消化吸收,都有助于提高自身的抵抗力。

【疾病防控】春季如何区分感冒和花粉过敏

随着气温的变化,花粉过敏和感冒都可能出现。杭州市萧山区第二人民医院重症医学科的王菲医生介绍,虽然两种疾病的症状有些相似,但它们的发生机制和表现形式不同。花粉过敏的症状通常更快地出现,如喉咙干涩、皮肤瘙痒等;而感冒的症状则较慢,伴有低烧、全身酸痛等。如果发现自己接触了花粉后出现了上述症状,可能是花粉过敏。相反,如果感冒的症状较重,一个星期左右就能恢复。

【生活提示】正确处理被蜱虫叮咬

春天是蜱虫活跃的季节,江苏疾控中心提醒公众,外出游玩时要注意防止蜱虫叮咬。一旦发现被蜱虫叮咬,应尽快将蜱虫取出,但不能用手直接碾碎或拔取,以防损伤皮肤。正确的做法是用尖头镊子等工具贴近皮肤夹住蜱虫口腔部,垂直拔取,并做好局部的消毒处理。如有异常症状,应及时就医。

药企高管变动:长药控股董事长辞职,特一药业副总经理离职

上周末,我国多家知名医药企业发生了重要的人事调整。其中,特一药业和长药控股分别有高层管理人员离职。

特一药业副总经理张清民因年龄原因选择辞职。根据特一药业发布的公告,张清民已向公司董事会提交了辞职报告,正式卸任副总经理一职。张清民拥有丰富的工作经验,曾担任广东新南方集团总裁助理、广东新南方青蒿药业有限公司总经理等多个职位,具有较高的行业地位和影响力。

与此同时,长药控股董事长李金凤也选择了离职。她在上任仅一年半之后,因个人原因决定辞去董事长职务。李金凤在任期内曾因公司未能及时披露多起诉讼、仲裁案件以及重大债务逾期事项,受到了监管部门的高度处罚。然而,尽管如此,长药控股的股价并未受到此次人事变动的影响,反而有所上涨。

此外,特一药业在2023年实现了营业收入和净利润的双双增长,这主要得益于其核心产品止咳宝片的销售增长迅速,以及对品牌的建设和市场的推广。而长药控股方面,虽然目前尚未与艾美美业进行股权投资合作,但双方计划在大健康产业等领域展开深度合作。

首个MASH创新药 Resmetirom 在美获批上市,国内企业跟进布局

美国食品药品监督管理局(FDA)近日加速批准了马德里加尔制药公司(Madrigal Pharmaceuticals)的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎“MASH”)。这是FDA批准的首个治疗MASH的创新药物。

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种常见的慢性肝病,其中NASH是其最严重的阶段。它可能导致肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌,且难以自发缓解。NAFLD通常与其他健康问题有关,如高血压和2型糖尿病。然而,目前尚无直接针对肝损伤的治疗方法。Resmetirom的获批将为这类患者提供除饮食和锻炼外的另一种治疗选择。

Resmetirom是一款口服甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂,在肝脏中激活该受体可以减少肝脏脂肪积累。THR-β在人体肝脏中高表达,能够调节脂代谢,降低LDL-C(低密度胆固醇)、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。此外,THR-β还可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能,进而减少肝脏脂肪。

据全球肝脏研究所预测,到2030年全球约有3.57亿人受到影响。在2023年欧洲肝脏研究协会大会上,来自多个国家和地区的肝病协会专家决定将这一疾病的名称从NASH更新为MASH,并强调了提高精确疗法和以患者为中心的护理在MASH治疗领域的重要性。

我国多家企业和机构正积极布局MASH新药研发。例如,歌礼制药有限公司是我国最早开始布局MASH领域的制药公司之一,其多款在研新药均布局了MASH适应症。此外,众生药业、正大天晴、海思科等其他企业也在MASH领域进行了布局。随着MASH药物研发的深入,有望为全球患者带来更多的治疗选择。

爱肝行动:早筛查早治疗,共筑 liver 健康防线

在3月18日这个全国爱肝日的特殊日子里,今年主题为“早防早筛,远离肝硬化”再次提醒我们关注肝脏健康的必要性。据数据显示,肝硬化是全球常见的致死病因的第11位,每年导致超过100万人死亡,其中男性比女性更容易受到影响。专家强调,早期筛查、发现和治疗对于肝脏保护至关重要。

肝硬化通常由慢性乙肝引发,但也有其他如酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病和药物性肝病等多种原因引起。值得注意的是,非酒精性脂肪性肝病已成为我国最常见的慢性肝病之一,也是导致隐源性肝硬化的主要原因。肝硬化患者的常见症状包括食欲不振、易疲劳、注意力不集中、头晕、耳鸣、蜘蛛痣、肝掌、黄疸、牙龈出血、鼻子出血等。

在我国,大部分肝硬化病例由慢性乙型病毒性肝炎引发。此外,酒精、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病和药物性肝病等因素也可能导致肝硬化。为了预防肝硬化,我们应该调整生活方式,保持健康的生活方式,例如戒烟限酒、均衡饮食和适量运动。同时,接种疫苗以预防乙型肝炎病毒感染。

总之,肝脏健康对于我们来说至关重要。了解肝硬化的风险因素和症状,定期进行肝功能检查和肝脏超声检查,以便及时发现和治疗肝脏问题,是维护身体健康的重要举措。

全球首个胃/胃食管结合部腺癌适应症的PD-L1单抗获批

新京报讯(记者王卡拉)近日,国家药监局发布了最新的药品批准证明文件送达信息,批准了肿瘤免疫创新药舒格利单抗注射液的新适应症。该药物主要用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。这是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗,同时也是择捷美自2021年以来获批的第五项适应症。

胃癌是我国最常见的癌症之一,主要起源于胃黏膜上皮细胞。根据近端胃切除消化道重建中国专家共识(2020版)等数据,我国90%以上的胃癌病例为胃腺癌。此外,胃食管结合部腺癌在全球及我国的发病率均有上升趋势。据中国国家卫健委胃癌诊疗指南2022年版数据,我国早期胃癌比例较低,大多数患者在确诊时已进入晚期,五年生存率不到50%。

舒格利单抗注射液由基石药业研发,全名为全人源全长抗PD-L1单克隆抗体。该药物的开发基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat转基因动物平台。在I期和Ib期临床试验中,舒格利单抗在多种癌种中展现了良好的抗肿瘤活性和耐受性。基于早期的临床数据,舒格利单抗在我国积极开展临床研究。截至2023,该药物已在我国获得五项适应症,包括Ⅳ期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌以及局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌。在Ⅳ期非小细胞肺癌、胃癌和食管鳞癌等领域,舒格利单抗都是一线治疗方法。

自制药酒险些丧命:专家解读乌头碱中毒

自制养生酒风靡一时,但其中风险不容忽视

近期,浙江一名52岁的男子因服用自制的药酒导致全身麻木、呼吸困难、心律失常等症状,被诊断为典型的“乌头碱”中毒。乌头碱是一种剧毒类生物碱,口服0.2毫克即可中毒,2-4毫克则可能导致死亡。此外,市面上还有一些人自制酒类,如雄黄酒、马钱子酒等,同样存在一定风险。

据浙江大学医学院附属第一医院急诊科主任医师陆远强介绍,乌头碱中毒可通过血液化验等方法检测出来。一般情况下,乌头碱中毒患者会出现神经系统、循环系统、呼吸系统和消化系统的异常症状。对于此类中毒,目前尚无特效解毒方法,主要的急救措施包括洗胃、导泻、补液和血液灌流等。一旦出现中毒症状,应及时拨打120寻求救援,并在医务人员指导下进行救治。

值得注意的是,除了乌头碱类药物,还有一些人使用雄黄、马钱子、含有虫类的中药材制作药酒,这些自制酒也存在极大风险。天津市疾控中心曾提醒,自制酒可能存在甲醇超标、杂醇油和糠醛超标、细菌污染、容器易爆炸等问题,这些问题都可能对人体造成严重伤害。

因此,在享受自制养生酒带来的乐趣的同时,也要重视其中的安全风险。在选择购买酒类产品时,尽量选择正规厂家生产的产品,确保产品的质量和安全。同时,在自制酒的过程中,要注意控制原材料的质量,严格遵守食品安全法规,避免给自己和他人带来不必要的风险。