冬至养生攻略:补肾健脾,调和阴阳

在传统节气冬至到来之际,人们不仅迎来了白昼最短、黑夜最长的一天,更是中医药养生文化中“藏”与“养”理念的重要实践节点。北京中医药大学东方医院经开区院区综合内科副主任医师白桦指出,冬至是万物收藏和人体蓄养精气的关键时刻,也是补肾健脾的绝佳时机。

“通补兼施”是白桦强调的养生原则,即在冬至进补时,既要补充所需营养,又要保证气血运行畅通。他解释道:“补”意味着通过饮食、药物等途径补充人体所需营养,“通”则是指通过促进气血循环、疏通经络,确保补充的营养能被身体有效吸收。推荐的食物包括羊肉、狗肉、黑豆、黑米、牡蛎、海参等温补肾阳的食物,以及山药、莲子、薏米、芡实、茯苓等调养脾胃的食材。

此外,白桦建议冬至时节适当进行温和运动,如太极拳、散步等,以调和阴阳、疏通经络、强身健体。中医理论认为,“动则生阳”,运动对养生大有裨益。

在中医理论中,脾肾被视为人体的重要脏腑,脾为后天之本,负责运化水谷、输布精微,化生气血;肾为先天之本,藏精主水,与人体生长发育、生殖及水液代谢密切相关。白桦指出,冬至时节通过补肾温阳、健脾祛湿的方法,不仅能治病,还能起到预防疾病的作用。

白桦补充道,除了药物和食物疗法,泡脚和穴位按摩等外治方法同样重要。他推荐了一款泡脚方:艾叶、生姜、桂皮、茯苓、红花、五味子,这些草药分别具有温阳补肾、疏通经络、利湿安神等功效。

此外,白桦建议冬至时节可常饮以下两款代茶饮:干姜苓术茶和山楂核桃茶。干姜苓术茶具有温肾化气、祛湿利水的功效,适合身重水肿、腰中冷、久咳等症状。山楂核桃茶则可补肺肾、润肠燥、消食导滞、通血脉、生津液,适用于老年便秘、肺虚咳嗽、气喘等症。

通过这些养生方法,我们可以在享受传统节气文化的同时,提升身体健康,迎接新一年的到来。

万泰生物副总赵灵芝拟减持40万股

近日,万泰生物发布了一则关于公司副总经理赵灵芝减持股份的公告。根据公告,赵灵芝女士计划在公告发布之日起的15个交易日后,未来3个月内,以集中竞价交易的方式,减持其持有的公司股份,减持规模不超过40万股,占公司总股本的0.0316%。

截至目前,赵女士持有公司股份169.53万股,占公司总股本的0.134%。这些股份中,部分来源于万泰生物首次公开发行股票并上市前取得的股份,以及上市后通过股利分配方案获得的股份。

赵女士的减持计划将根据市场状况和公司股价的具体情况灵活决定。此次减持行为旨在优化个人投资组合,并不影响其作为公司高管的正常履职。

赵女士表示,她将密切关注市场动态,在适当时机进行减持,以确保公司利益与个人投资目标的平衡。同时,她也将继续积极参与公司治理,为公司的长期发展贡献力量。

医保基金监管升级:影像上云严查造假乱象

近日,国家医保局针对检查造假骗取医保基金的行为进行了通报,揭露了多家医疗机构在影像检查方面的违规操作。

通报指出,江苏无锡虹桥医院通过复制、截取其他患者影像图片,对报告数值进行篡改,伪造CT、核磁共振、超声等报告记录,并虚构诊疗服务。郑州管城豫丰医院涉嫌伪造彩超、X线摄影等检查报告,存在序号、图像、内容完全一致的彩超报告,以及检查部位与报告不符的X线摄影报告。四川自贡市富顺西区医院在CT平扫检查中,同时收取了“螺旋CT平扫”和“X线计算机体层(CT)成像”费用,但实际并未开展CT成像处理。哈尔滨市尚志健恒医院的B超报告单存在内容空白,而四川达州市渠县万寿镇卫生院将26张彩超图片重复使用608次。沈阳林济中医院拍摄“空片”,影像图像中仅有放射床或头枕,并无人体。

为应对此类违规行为,国家医保局此前印发了《放射检查类价格项目立项指南(试行)》,明确将数字影像处理、上传云储存纳入放射检查的价格构成,并将实体胶片从项目价格构成中剥离。此举旨在通过智能化手段,提高监管效率。

传统的监管方式主要依赖人工抽查和举报线索,往往在问题发生后才进行处理。而影像上云后,医保部门无需到达医疗机构现场,即可实时调阅数据,在云端快速分析比对大量影像数据及诊疗信息,及时发现违规行为。此外,患者也能通过手机及时查看自己的检查结果,第一时间发现异常情况。

国家医保局强调,影像上云后,借助大数据、云存储等智能手段,医保基金监管实现了从被动到主动的转变,从根本上解决了重复检查、反复检查、多头检查等问题。

基蛋生物股权纠纷终审败诉,景川诊断获赔4197万

历经一年多的股权收购纠纷,基蛋生物最终赢得诉讼,湖北省武汉市中级人民法院驳回上诉,维持原判。根据终审判决,基蛋生物需收购武汉众聚成持有的武汉景川诊断技术股份有限公司(以下简称“景川诊断”)840万股股份,并支付收购款4196.92万元。

纠纷源于基蛋生物控股景川诊断。2020年7月,基蛋生物以6391.03万元收购了马全新、胡淑君等21名股东合计持有的景川诊断54.96%的股份。对赌条款规定,景川诊断2019-2021年扣非净利润目标分别为650万元、1000万元、2000万元,且自产凝血试剂销售收入同比增幅均不低于30%。若对赌条件实现,基蛋生物需按15-20倍市盈率收购管理层股东的全部或部分剩余股份。

然而,2022年6月,景川诊断要求基蛋生物收购管理层股东持有的15.82%股份,但双方在收购价格上存在分歧。基蛋生物提出15倍PE、分期及额外条件收购,但景川诊断并未接受。2023年7月,武汉众聚成起诉基蛋生物,要求其按照20倍PE收购其持有的股份。基蛋生物反诉,认为景川诊断违反协议,丧失了要求其收购股份的权利。

2024年8月,基蛋生物高管带领人员强行进入景川诊断办公场所,引发景川诊断暂停生产。一审法院判决基蛋生物支付4197万元收购款,驳回其反诉请求。基蛋生物不服,上诉至武汉市中级人民法院。

此外,基蛋生物与武汉众聚成还涉及其他诉讼。今年4月,景川诊断股东武汉众聚成起诉基蛋生物及其董事、非独立董事,称其违反协议构成同业竞争。景川诊断认为,基蛋生物及其子公司在产品注册和市场推广方面与景川诊断构成竞争,违反了双方协议。

基蛋生物也通过法律途径进行反击,但相关诉讼均未获得法院支持。对于未来会计处理,基蛋生物表示将根据企业会计准则及判决执行情况进行处理,最终金额以会计师事务所审计确认为准。

康辰药业利润受重创,研发之路波折重重

近日,康辰药业对外发布公告,披露了因商誉减值及业务调整,预计将对2024年度净利润产生重大影响。具体来看,公司计提商誉减值准备金额达到9764.28万元,将直接导致归属于上市公司股东的净利润减少7196.27万元,从而影响所有者权益减少同等金额。

此次商誉减值主要与康辰药业2020年收购的泰凌医药国际有限公司(以下简称“泰凌国际”)相关。康辰药业于当年以9亿元现金收购泰凌国际100%股权,从而获得“密盖息”业务,进入骨科药品市场。收购后形成的商誉账面价值为9764.28万元。由于近年来医保控费、集采价格联动等因素,国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格出现约9%至13%的降幅,预计2024年度“密盖息”业务收入将下降约13%至17%。因此,康辰药业根据企业会计准则要求,聘请专业机构进行商誉减值测试,得出减值结论。

在产品结构上,康辰药业主要收入来源于苏灵和密盖息。苏灵作为国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药,曾是公司业绩支柱。然而,受疫情影响,苏灵销量下降,2020年营收同比减少24.76%。尽管如此,密盖息在2021年至2023年连续超额完成业绩承诺,为公司贡献了可观收入。但今年前三季度,公司营收和净利润均出现下滑,归母净利润同比下降23.99%。

此外,康辰药业的研发之路也充满挑战。过去几年,公司两款药品上市失败,累计投入的研发费用上亿元。2020年终止盐酸洛拉曲克临床试验,项目累计投入研发费用6407万元;2021年撤回地拉罗司分散片注册申请。近期,公司宣布“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”再次延期,进一步增加了研发成本的压力。

面对当前形势,康辰药业表示,将积极应对市场变化,优化产品结构,提升盈利能力。同时,公司也将密切关注市场竞争格局,加强研发投入,以期为股东创造更大价值。

五百万体检数据揭示眼健康与痴呆风险

2024年12月20日,北京大学中国卫生经济研究中心携手首都医科大学附属北京同仁医院、医学人工智能研究与验证工业和信息化部重点实验室、爱康集团及鹰瞳科技,共同发布了《五百万体检人群健康蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)。这是继2019年以来,爱康集团与鹰瞳科技连续六年发布的基于视网膜人工智能评估的健康报告,本次报告的数据量首次突破500万,为我国体检人群眼健康状况和健康风险分布提供了重要参考。

《蓝皮书》基于2018年7月至2024年6月间,5241955名参与人工智能视网膜健康评估的体检者数据,平均年龄为42.2岁。结果显示,眼底异常检出率高达77.4%,且这一比率呈逐年上升趋势。其中,视网膜血管异常、屈光不正眼底改变、黄斑部异常、视盘视神经异常是威胁眼健康的四大主要因素。特别是40岁及以上人群,眼底异常检出率迅速上升至90%以上,提醒该年龄群体应重视眼健康,并定期进行眼底检查。

此外,《蓝皮书》还检出了58088例致盲性疾病,检出率为1.1%,其中白内障之外的其他四种疾病均发生在视网膜上。这些疾病进展缓慢,不易察觉,但对视力的威胁极大。因此,定期进行视网膜健康评估是预防视网膜疾病的有效手段。

鹰瞳科技基于国际公认的CAIDE痴呆风险评估模型,通过人工智能技术,研发了用于评估20年内发生老年痴呆风险的方法和工具。报告显示,老年痴呆的中高风险和高风险主要集中在50岁及以上,并在60岁以后呈现井喷式增长。因此,《蓝皮书》建议,较大年龄段的人群应定期进行人工智能老年痴呆风险评估,并合理安排生活习惯,警惕老年痴呆的发生。

首都医科大学附属北京同仁医院副院长魏文斌教授在发布会现场解读了案例,并对AI技术在眼底疾病筛查中的应用前景表示乐观。他表示,随着数据量的增加和人工智能技术精准性的提高,通过人工智能诊断疾病将不再遥远。魏文斌教授还指出,高度近视是年轻人眼底问题的重中之重,近视人群的增多使得高度近视带来的眼底改变成为未来眼健康的一大威胁。

为全面守护患者健康,实现医疗普惠,爱康集团自2018年起全面启动iKangAI+计划,与鹰瞳科技达成战略合作,在旗下体检中心引入人工智能视网膜健康评估项目。目前,爱康旗下体检中心已全部配备人工智能视网膜健康评估产品,通过拍摄彩色眼底照片,能够及早发现疾病隐患,实现早发现、早干预,让每个人都能成为自己健康的第一负责人。

翰森制药签19亿大单,口服GLP-1新药争夺战激热

12月18日,翰森制药对外宣布,已与全球知名的制药巨头默沙东达成全球独家许可协议。该协议涉及翰森制药的一款处于临床前阶段的口服小分子长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂HS-10535。根据协议,翰森制药将获得1.12亿美元的首付款,交易总额最高可达19亿美元。此外,在满足特定条件下,翰森制药还将有权在中国内地、香港特别行政区和澳门特别行政区共同推广或独家商业化该产品。

默沙东对这款尚处于临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂表现出浓厚兴趣,主要源于GLP-1受体激动剂在降糖减重领域的巨大潜力。随着该领域千亿级市场吸引众多药企竞相入局,便捷的口服剂型因其独特优势而备受关注。然而,研发这类口服小分子GLP-1受体激动剂面临着不小的挑战。

目前,研发方向主要集中在两个方面:多肽类口服GLP-1受体激动剂和口服小分子GLP-1受体激动剂。在多肽类口服GLP-1受体激动剂的开发上,诺和诺德医学资讯曾指出,肽类药物因口服生物利用度差,通常需要通过注射给药。其口服给药的难点在于克服胃肠道酶降解、胃肠道黏液层捕获、细胞旁或跨细胞运转中的分子屏障、个体间变异性等障碍。而口服司美格鲁肽的成功,正是通过添加一种名为SNAC的促进吸收剂,帮助了大分子司美格鲁肽的吸收。

围绕GLP-1靶点筛选小分子减肥药物是另一个研发方向。目前,许多药企都在积极寻找合适的小分子GLP-1受体激动剂,但尚无产品获得上市批准。根据Insight数据库,礼来、罗氏、辉瑞、阿斯利康/诚益生物、恒瑞医药、华东医药、信立泰、闻泰医药等企业都在积极推动口服小分子GLP-1受体激动剂的开发。其中,礼来的Orforglipron研发进展最快。今年1月,国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验登记与信息公示平台显示,礼来从Chugai引进的Orforglipron在中国已启动新的一项Ⅲ期临床试验。今年9月,该平台也显示,恒瑞医药在国内启动了一项Ⅲ期临床,以评价HRS-7535与达格列净相比在成人2型糖尿病患者中的有效性和安全性。HRS-7535是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,拟开发用于治疗2型糖尿病和减重。今年5月,恒瑞医药曾将其具有自主知识产权的GLP-1产品组合许可给美国Hercules公司,交易总额超过60亿美元,其中就包括了HRS-7535。

在国内药企方面,除了恒瑞医药外,硕迪生物的GSBR-1290、信立泰的SAL0112、华东医药的HDM1002、锐格医药的RGT-075等也在口服小分子GLP-1受体抑制剂研发方面取得进展,并已进入临床试验阶段。新京报记者 王卡拉,校对 穆祥桐。

著名音乐人杨立德去世,急救知识再引关注

近日,著名音乐人杨立德因心脏骤停不幸离世,享年73岁。这一消息引发了公众对心脏骤停的关注,再次凸显了学习急救知识的重要性。

据北京世纪坛医院心血管内科副主任医师王佐岩介绍,心脏骤停是一种心脏射血功能突然终止的情况,伴随着大动脉搏动与心音消失,重要器官如大脑因严重缺血、缺氧,若抢救不及时,几分钟内即可导致死亡。

值得注意的是,心脏骤停的预防虽然严格意义上不存在,但高危人群可以通过针对性的预防措施来降低风险。根据统计,我国心脏骤停的五大病因分别为冠状动脉疾病(53.5%)、心肌炎(9.2%)、心肌病(5.8%)、风湿性心脏病(4.2%)和高血压性心脏病(4.2%)。近年来,高血压心脏病、主动脉夹层/破裂、心肌炎和先天性心脏病导致的心脏骤停或心源性猝死的比例明显上升。

患有上述疾病的人群,以及有直系亲属在青中年时期因心脏问题突然去世或曾经有过心肌梗死、心力衰竭病史的患者,都应被视为高危人群。王佐岩建议,高危人群可以通过检查发现心肌病导致的心律失常、室速、室颤等基因,并在医生指导下进行治疗。此外,日常生活中要避免吸烟、饮酒、剧烈运动等不良习惯。

一旦发生心脏骤停,现场及时进行心肺复苏至关重要。王佐岩强调,心脏骤停的黄金抢救时间为4分钟,每超过1分钟,抢救成功率就会下降10%。在公共场合,患者如发生心脏骤停,应立即寻找附近的自动体外除颤器(AED),即使没有经过培训,也可以按照AED上的操作手册进行除颤。如果周围没有AED,应立即进行心肺复苏的胸外按压,并请周围的人呼叫急救电话120。

资深急救专家、北京急救中心退休医生贾大成曾详细介绍了实施心肺复苏的“五字诀”:呼、叫、压、抬、吹。在完成5个循环后,应评估一次患者的状况。若心跳和呼吸没有恢复,应继续按压,等待救援人员的到来。

同仁堂收购天津同仁堂,百年纠纷或画上句号

近日,北京同仁堂股份有限公司(以下简称“同仁堂”)发布重要公告,宣布其控股股东中国北京同仁堂(集团)有限责任公司(以下简称“北京同仁堂集团”)已成功收购天津同仁堂集团股份有限公司(以下简称“天津同仁堂”)60%的股份,标志着两家同仁堂企业长达百年的品牌纠纷可能即将画上句号。

据悉,北京同仁堂集团此次收购天津同仁堂,旨在通过整合资源,进一步维护和提升“同仁堂”品牌的价值。同仁堂方面表示,目前暂无收购天津同仁堂的计划,但在合适的时机,将考虑与北京同仁堂集团协商,将天津同仁堂纳入上市公司体系。

天津同仁堂与北京同仁堂虽然并无直接关联,但双方关于“同仁堂”字号的纠纷却由来已久。两家企业均拥有悠久的历史,北京同仁堂始创于1669年,而天津同仁堂的前身可追溯至清朝时期的张家老药铺。在发展过程中,两家企业曾因品牌问题多次产生纠纷,甚至诉诸法律。

2021年8月,北京同仁堂集团将天津同仁堂作为被告,向北京知识产权法院提起诉讼,要求其停止使用“同仁堂”字号,并赔偿经济损失。天津同仁堂则在招股说明书中强调,其企业名称、字号和商标均合法取得,具有深厚的历史渊源。

针对同业竞争问题,同仁堂方面表示,目前暂无收购天津同仁堂的计划,但北京同仁堂集团收购天津同仁堂,有助于避免同业竞争,并更好地融合两家企业的优势资源。

天津同仁堂主要产品包括肾炎康复片、血府逐瘀胶囊和脉管复康片等,在泌尿系统、心脑血管和周围血管等相关领域具有显著竞争优势。2021年和2022年,天津同仁堂营收分别为10.12亿元和10.86亿元,净利润分别为1.(此处原文未提供具体数据,故此处省略)。

同仁堂与天津同仁堂的此次合作,有望实现优势互补,共同推动“同仁堂”品牌的长远发展。业内人士普遍认为,此次合作将为同仁堂未来的发展注入新的活力,并为中医药行业的发展树立新的标杆。

济民健康与美国RTI续签十年代工协议,共谋市场新篇章

近日,济民健康集团发布消息,其全资子公司——聚民生物科技有限公司(以下简称“聚民生物”)与美国Retractable Technologies, Inc.(以下简称“RTI”)达成新的制造合作协议,涉及安全注射针和安全注射器等产品的代工生产。

聚民生物成立于2010年,位于上海市奉贤区,法定代表人为李丽莎,注册资本5000万元。公司专注于第三类、第二类医疗器械的生产和第三类医疗器械的经营,产品线包括注射、穿刺器械,注射针,钝头针,血管内输液器械,胰岛素注射器,血液分离、处理、贮存器具,血液净化及腹膜透析器具等。

RTI是一家在纽约证券交易所上市的公司(股票代码:RVP),成立于1994年,总部位于美国得克萨斯州。公司主营业务为设计、开发、制造和销售医疗保健领域的安全注射器及其他安全医疗产品。

聚民生物与RTI的合作始于2004年,已有20年历史。鉴于双方长期稳定的合作关系以及当前国际市场环境,双方在修订部分条款后,续签了期限为10年的《制造协议》。新协议的期限为2024年12月至2034年12月。

济民健康表示,此次续签协议不仅巩固了双方未来10年的战略合作关系,也为聚民生物的长期发展提供了坚实保障。为应对国际市场环境变化带来的风险,双方同意将代工产品价格下调约22%,并约定每两年审查、重新评估及定价一次,以确保市场地位和客户关系的稳定。虽然这一价格调整可能在短期内对公司的利润水平产生不利影响,但从长远来看,有利于维持市场地位和客户关系,避免因市场份额丢失而造成更大的损失。

复宏汉霖牵手Palleon,创新疗法携手拓全球市场

复星医药旗下子公司复宏汉霖与Palleon达成全球合作,共同推进E-602项目研发与商业化

近日,我国知名医药企业复星医药宣布,其控股子公司复宏汉霖与生物制药公司Palleon正式签署合作协议。双方将基于各自的专利技术和专有技术,就Palleon在研产品E-602(以下简称“许可产品”)及其联合治疗方案在全球范围内的合作开发及商业化进行深入合作。

E-602作为一种新型唾液酸酶融合蛋白,由Palleon自主研发。该产品旨在治疗肿瘤和自身免疫类疾病,通过将人唾液酸酶与人单克隆抗体基因融合,旨在减少免疫细胞和肿瘤细胞表面的免疫抑制唾液酸,从而增强免疫治疗效果。目前,全球范围内尚无同类唾液酸酶融合蛋白产品上市。

根据协议,复宏汉霖将向Palleon支付总计不超过5280万美元的开发里程碑款项;在许可产品实现许可区域的净销售额目标后,还将支付不超过4250万美元的销售里程碑款项;此外,复宏汉霖还将根据许可产品在许可区域的年度净销售额,按照约定比例区间(8%至12%)向Palleon支付特许权使用费。

此次合作标志着复星医药在肿瘤和自身免疫类疾病治疗领域的又一重要布局,有助于推动我国生物制药行业的创新与发展。复宏汉霖表示,公司将充分发挥自身在研发、生产和市场推广等方面的优势,与Palleon携手共进,为全球患者带来更多高质量的治疗选择。

烟草影响生育,降低税率或致新生儿减少

12月18日,清华大学万科公共卫生学院李志徽教授领导的科研团队公布了一项关于烟草对中国人口高质量发展影响的研究成果。该研究揭示,烟草使用和二手烟暴露对生育能力和妊娠结果造成了严重的不利影响。研究团队通过深入的系统文献综述和荟萃分析,运用全球成人烟草调查(GATS)和中国家庭追踪调查(CFPS)的数据,探究了烟草使用和暴露与不孕风险及不良妊娠结果之间的关联,并分析了育龄已婚妇女及其配偶的烟草使用和暴露对女性生育数量和质量的影响。

研究结果显示,在中国20至49岁的已婚女性及其配偶中,主动吸烟导致了超过970万例未出生人口,这一数字相当于2023年出生总数的1.08倍;而二手烟暴露则导致了超过1085万例未出生人口,相当于2023年出生总数的1.21倍。此外,烟草使用和暴露还引发了数百万例低出生体重、早产、先天性心脏病和妊娠糖尿病等不良后果。

进一步的研究发现,烟草价格每增加20%,即可增加130万例新增人口,同时减少数万例低出生体重、早产、先天性心脏病和妊娠糖尿病的发生。若将吸烟率降低至《健康中国2030规划纲要》设定的20%目标,预计将增加251万例新生儿,并避免超过156万例妊娠糖尿病等不良妊娠结果。

李志徽教授强调,烟草使用和二手烟暴露对生育力和妊娠结果的不利影响将引发重大的社会、经济和健康问题,阻碍人口高质量发展进程。为此,研究团队建议,我国应采取更加有力的烟草控制措施,包括大幅提高烟草税收、落实全面无烟政策,以保护母婴健康。同时,将控烟工作纳入推动生育友好型社会的政策体系,降低重点人群的吸烟率与二手烟暴露,提升整体人口的健康水平。

通过实施有效的烟草控制措施,我国不仅能够提升出生人口的质量和数量,还能显著降低不良妊娠结果,为实现人口高质量发展目标作出积极贡献。

奥林巴斯医疗产品召回,涉及多款内窥镜设备

近日,上海市药品监督管理局发布通告,指出奥林巴斯贸易(上海)有限公司主动召回由奥林巴斯医疗株式会社生产的部分电子内窥镜产品。召回原因为产品在清洗、消毒和灭菌处理过程中可能存在不当,存在感染风险。

本次召回的产品包括20款,涉及纤维胆道内窥镜、电子胆道镜、电子膀胱肾盂镜等多种型号,共计31个规格。召回范围覆盖美国、中国、日本等多个国家和地区。其中,MAJ-891钳子/灌流插头(绝缘型)在中国市场的销售数量为5133,CYF-VH电子膀胱肾盂镜等内镜的销售数量为11996。

据了解,奥林巴斯在进行投诉数据分析时发现,MAJ-891钳子/灌流插头(绝缘型)的投诉数量超过内部控制上限。调查发现,英国一位用户在使用该产品时上报了48例感染投诉,原因在于用户未按照操作规范进行清洗消毒灭菌。

根据奥林巴斯健康伤害评估报告(HHA),不当的清洗消毒灭菌处理可能导致不明感染,但未发现其他超出现有风险管理文件的危害。为保障消费者健康,奥林巴斯贸易(上海)有限公司将采取以下措施:

1. 追溯涉事产品MAJ-891及其兼容内镜的最终流向;
2. 通知销售单位、经销商和医疗机构,向所有购买相关产品的最终用户发送召回通知,并告知产品存在的感染风险;
3. 建议用户尽可能使用MAJ-891的替代品;
4. 为用户提供清洗消毒灭菌操作的详细指导。

今年以来,奥林巴斯在国内共进行了9次召回,涉及气腹机、内窥镜用送水泵、一次性使用黏膜切开刀等医疗器械,其中8次召回的产品涉及在中国销售。而根据国家药品监督管理局网站数据,今年奥林巴斯及其子公司共发起4次召回,均为三级召回。其中1件电子上消化道内窥镜(型号:MAJ-1555,批次号1ZH)曾进口至中国并销售,但已于2024年3月前消耗完毕;其余涉及产品均未在中国销售。

创新医疗股票异动,投资脑机接口研发亏损

2024年12月18日,创新医疗发布了一份关于股票交易异常波动的公告。公告显示,自12月16日起,公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据深圳证券交易所交易规则的相关规定,此举构成了股票交易异常波动的情形。

针对此次股票交易异常波动,创新医疗对控股股东、实际控制人、公司董事、监事及高级管理人员进行了详细核实。经查,公司前期披露的信息准确无误,未发现需要更正或补充的内容。同时,近期也未出现可能或已经对公司股票交易价格产生重大影响的未公开重大信息。公司生产经营状况及内外部经营环境未发生重大变化,且公司、控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项,亦无未公开的处于筹划阶段的重大事项。此外,公司未违反公平信息披露规定,控股股东及实际控制人在股票交易异常波动期间未进行股票买卖操作。

值得一提的是,创新医疗于2021年初参与投资设立了博灵脑机(杭州)科技有限公司,持有其40%股权。博灵脑机专注于脑机接口核心技术的研发及相关产品的设计生产,目前其技术产品主要应用于医疗康复领域。截至本公告发布之日,博灵脑机的产品尚未正式上市,仅通过与科研机构的合作销售了少量产品。2022年和2023年,博灵脑机的经营亏损分别为474万元和660.17万元。

九州通减资转让,REITs战略助力资金回笼

九州通近日宣布,为优化公司资产结构和提高资金使用效率,将实施一系列举措,包括对全资子公司进行减资和转让医药仓储物流Pre-REITs项目入池资产相关公司股权。

根据公告,九州通医药投资(湖北)有限公司(以下简称“九州通医投”)的注册资本将由115.26亿元人民币减少至5.26亿元人民币。这一调整是为了满足设立财务公司的相关要求,确保公司权益性投资余额符合监管规定。减资后,九州通仍将保持对九州通医投100%的持股比例。

同时,九州通宣布拟转让医药仓储物流Pre-REITs项目入池资产相关公司股权。涉及的三家公司——上海通达、杭州卓英堂、重庆首瑞——的股权估值合计约为14.28亿元人民币。通过此次交易,九州通预计将获得约17亿元人民币的股权转让收入,交易完成后,公司将不再持有这些公司的股权。

九州通表示,这两项举措是公司不动产证券化(REITs)战略的重要步骤。通过资产盘活和权益性资金的回笼,公司有望促进主营业务的快速发展,实现业务上的轻资产运营。

九州通的公募REITs项目已由中国证监会和上海证券交易所受理,入池资产为武汉市东西湖区医药物流仓储基地。公司预计,公募REITs项目的成功发行将增加净利润近7亿元人民币。

此外,九州通还计划设立财务公司,以提高资金周转效率、拓宽融资渠道、加强资金集中管理和流动性管控,从而降低经营风险和资金成本。

截至2024年9月30日,九州通总资产为1010.17亿元人民币,同比增长8.69%,其中货币资金159.15亿元人民币,应收账款370.87亿元人民币,存货188.08亿元人民币。总负债为682.07亿元人民币,同比增长5.53%,其中应付账款195.36亿元人民币。公司面临较高的应收账款和存货占比,增加了坏账风险和资金周转压力。2024年前三季度,九州通经营活动现金流净流出约26.58亿元人民币。

通过这些措施,九州通旨在改善资金状况,优化财务结构,以支持公司未来的稳健发展。

康华生物诺如疫苗获批,或将终结急性肠胃炎困扰

康华生物近日发布消息,其研发的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)已获得临床试验批准。诺如病毒作为全球范围内广泛流行的急性肠胃炎病原体之一,截至目前,全球范围内尚无针对性的治疗药物或预防疫苗产品正式上市。康华生物强调,该重组六价诺如病毒疫苗是运用基因工程技术,以病毒样颗粒(VLPs)为基础研发的创新疫苗,旨在预防诺如病毒感染及由其引发的急性肠胃炎。该疫苗有望实现高达90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎的预防效果。

据了解,重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在研发过程中充分体现了我国疫苗产业的创新能力和研发水平。康华生物表示,该疫苗的批准进入临床试验,将为预防和控制诺如病毒感染提供了新的可能性,也为全球抗击诺如病毒疫情提供了有力支持。

诺如病毒感染具有广泛的易感性,全年均可发病,主要症状包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,严重者还可导致脱水。由于目前尚无针对性的治疗药物,预防措施尤为重要。此次疫苗的获批开展临床试验,将为我国乃至全球的诺如病毒防控工作注入新的活力。

康华生物作为我国疫苗行业的重要力量,在此次疫苗的研发过程中,秉持着严谨的科学态度和高度的社会责任感,致力于为全球公共卫生事业贡献力量。未来,该公司将继续加大研发投入,推动我国疫苗产业的创新发展。

偏头痛公益项目启动,沈腾担纲倡导大使

我国致力于提升偏头痛疾病认知,健康中国行动启动专项教育项目

近年来,偏头痛作为一种常见的神经系统疾病,在全球范围内对患者生活质量造成了严重影响。据统计,全球有超过十亿人受到偏头痛的困扰。为了提高公众对偏头痛的认识和重视,中国人口福利基金会于12月17日正式启动了“健康中国行动——2025偏头痛大众疾病认知教育和倡导项目”。

该项目旨在通过整合社会各界资源,开展一系列科普宣教活动,提升公众对偏头痛疾病的认知水平。活动邀请了知名演员沈腾担任公益倡导大使,借助其广泛的影响力,提高公众对偏头痛的关注。

首都医科大学附属北京天坛医院副院长、神经病学中心首席科学家王伊龙教授强调,偏头痛不仅影响患者的生活质量,还可能导致患者失能,甚至增加脑梗等严重疾病的风险。同时,不当使用止痛药物也可能引发药物过度使用性头痛,给患者带来更多痛苦。

传统的偏头痛治疗药物包括非特异性药物和特异性药物,但仍有部分患者面临治疗效果不佳的问题。近年来,随着对偏头痛病因研究的深入,针对降钙素基因相关肽(CGRP)的创新靶向治疗手段逐渐成为新的治疗选择,为患者带来了新的希望。

浙江大学医学院附属第二医院神经内科主任医师刘恺鸣教授表示,CGRP在偏头痛发病机制中扮演着重要角色。通过针对性的靶向治疗,可以有效缓解头痛及相关症状,降低发作频率。

目前,全国已有上百家医院建立了头痛中心或头痛门诊,为偏头痛患者提供专业的健康咨询和医疗服务。刘恺鸣教授建议,患者应及时就医,接受规范治疗。

此次启动的偏头痛教育项目将全年进行科普宣传,通过线上线下多种渠道,提高公众对偏头痛的认知,增强对患者的社会接纳与理解。中国人口福利基金会副理事长杨志媛表示,项目将唤起公众对偏头痛患者的关注,鼓励患者到正规医院接受治疗,同时希望医疗机构和专家学者能够为患者提供更优质的医疗服务。

禁用原料再曝光:多品牌化妆品抽检不合格

近日,国家药品监督管理局发布了一则通告,针对2024年度国家化妆品抽样检验中发现的不合格产品进行了通报。浙江省食品药品检验研究院等单位在检验中发现,10批次标示名称为KF植物去屑止痒洗发水等化妆品存在不符合规定的现象,这些产品检出了《化妆品安全技术规范(2015年版)》中明令禁止使用的原料。

涉及的不合格化妆品包括但不限于以下产品:

1. 广州美科医药生物科技有限公司生产的KF植物去屑止痒洗发水,由广州清力科技有限公司经销;
2. 广州高优化妆品有限公司生产的道到道发质营养霜,总经销为广州道到道生物科技有限公司;
3. 广州润民生物科技有限公司生产的尚康源瓷溜滑补水香丝乳,备案人为莱恩(广州)医药生物科技有限公司;
4. 广州梦涵化妆品有限公司生产的伊菲达EVFDAS香氛精华液;
5. 广州市大家美化妆品有限公司生产的珂芮丝臻采润肤冰凝膜;
6. 广东瑞虎精细化工有限公司委托广州瑞虎化妆品有限公司生产的瑞虎清水黑发染发膏(自然黑),总经销为广州无忧客贸易有限公司;
7. 广州樱娜诗生物科技有限公司生产的施瑞莱光感靓肤乳;
8. 上海利莱日化有限公司生产的sweetcolor指甲油SH324;
9. 汕头市靓美化妆品有限公司生产的茗雪瓷肌无瑕补水修颜BB霜;
10. 上海贞贤化妆品有限公司生产的诺必行婴宝护肤霜。

其中,上海贞贤化妆品有限公司对样品的真实性提出了异议。经上海市药品监督管理局核实,该企业并未生产或进口上述抽检不合格的产品。

根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》和《化妆品抽样检验管理办法》的相关规定,国家药品监督管理局已要求上海市、广东省药品监督管理部门对涉及的不合格化妆品的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查。同时,责令相关企业立即采取措施,进行风险控制,并开展自查整改。

各省(区、市)药品监督管理部门也已通知相关化妆品经营者立即停止经营上述产品,并依法调查其进货查验记录等情况。对于发现的违法行为,将依法严肃查处;对于涉嫌犯罪的行为,将依法移送公安机关处理。

百奥泰拓展拉美市场,司库奇尤单抗喜签授权协议

近日,我国生物制药企业百奥泰宣布,已与SteinCares(注册名:Logistics Business Services,S.R.L,以下简称“Stein”)签订了一份授权许可及生产、供货和商业化协议。根据该协议,百奥泰将其BAT2306(司库奇尤单抗)注射液在巴西及整个拉丁美洲地区的独家商业化权益许可给Stein,并收取相应费用。

此次交易中,首付款及里程碑款项总额最高可达800万美元,包括120万美元的首付款,以及累计不超过680万美元的里程碑付款,此外,还将按照净销售额的一定比例获得收入分成。百奥泰方面表示,此次协议的签署预计将对公司未来的业绩产生积极影响,有助于提升公司的盈利能力。

BAT2306是百奥泰根据我国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的生物类似药相关指导原则开发的司库奇尤单抗生物类似药。该药物活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的IgG1kappa亚型单克隆抗体,能够高亲和力特异性地结合人白介素17A(IL-17A)和人白介素17A/F(IL-17A/F),从而有效抑制白介素17介导的自身免疫炎症反应。截至目前,BAT2306(司库奇尤单抗)注射液已完成全球III期临床研究。

Stein是一家专注于拉丁美洲医疗保健产品商业化和分销的公司,其产品线包括创新药、生物类似药和复杂仿制药。今年3月18日,百奥泰与Stein签订了授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西及整个拉丁美洲地区的独家商业化权益许可给Stein,并可获得总金额最高600万美元的首付款及里程碑款项,包括120万美元的首付款和累计不超过480万美元的里程碑付款,同时享受净销售额的一定比例收入分成。

恒瑞创新药SHR-A1811拟突破卵巢癌治疗困境

近日,恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司宣布,其研发的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)已被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)列入拟突破性治疗品种公示名单。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,有望为患者带来新的治疗希望。

目前,手术联合铂类药物化疗是卵巢癌的标准治疗手段,但约70%的晚期患者会在3年内复发,并可能对铂类药物产生耐药性。由于铂耐药复发卵巢癌(PROC)的治疗手段和疗效有限,中位生存期仅为12-15个月,因此,该疾病存在巨大的未被满足的临床需求。

据研究,大约30%的铂耐药卵巢癌患者存在HER2表达,这类患者的肿瘤浸润性强,无病生存期短,预后较差。虽然抗HER2治疗已在多个瘤种中得到了验证,但目前尚无针对HER2表达铂耐药卵巢癌的药物获得批准。注射用瑞康曲妥珠单抗的上市,将为这类患者提供新的治疗选择。

该药物通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,从而诱导细胞周期阻滞,最终导致肿瘤细胞凋亡。截至目前,注射用SHR-A1811相关项目已累计投入研发费用约7.15亿元,展现了恒瑞医药在创新药物研发领域的坚定决心。

苏州盛迪亚生物医药有限公司将持续关注注射用瑞康曲妥珠单抗的研发进展,争取为患者提供更有效、更安全的治疗方案,助力攻克卵巢癌这一世界性难题。

蕾特恩祛痘风波:低价引流,套路分期引争议

近日,有关蕾特恩专业祛痘国际连锁机构的投诉事件引发了广泛关注。众多消费者反映,蕾特恩部分门店存在虚假宣传、价格欺诈以及诱导消费者贷款等问题。

据消费者透露,蕾特恩在短视频平台上以低价团购的方式吸引顾客,但在消费者到店后,又会引导他们办理高额贷款分期支付的年卡,成为消费者反映的共性问题的焦点。

彭先生表示,他最初是通过短视频平台上的低价团购活动,以18.8元的价格来到昆山蕾特恩生物科技有限公司张浦分公司进行面部护理项目。但在店内,他被推荐购买了总价达5万元的分期付款套餐,每月需支付高额的分期费用。

小陈也有类似的经历。他在短视频平台上以39.9元的价格团购了惠州蕾特恩下铺店的祛黑头项目,到店后被店员和店长诱导办理了6800元的年卡,并开通了分期付款。

然而,蕾特恩的媒体负责人声称,公司早前已发布规则性文件,禁止门店办理金融分期,并对违规门店进行严肃处理。同时,他们表示,公司明令禁止为大学生办理分期。

尽管如此,记者发现,蕾特恩依然存在诱导大学生办理分期支付的现象。

在分期贷款过程中,消费者取消分期时遇到了高额的赔偿金问题。彭先生和小陈都表示,在取消分期时被要求支付高额的违约金。

此外,一些消费者在办理分期贷款后,商家突然失联,导致退款困难。北京朝阳区的赵小姐在蕾特恩(望京店)购买了2.46万元的服务,但店员失联后,她发现店铺负责人已更换,且新负责人不承认其购买的服务。

北京市朝阳区市场监管局表示,蕾特恩在朝阳区的两家分店已被列入经营异常名录,市场监管部门无法与相关负责人取得联系。

面对消费者投诉,蕾特恩在官网表示,公司要求门店在明显位置张贴价格公示表,保证价格公开透明。但消费者表示,在实际情况中,这一要求并未得到充分执行。

对于此事,律师表示,商家制造看似正常的借贷项目,通过欺骗诱导的方式让消费者贷款,且整个贷款流程由商家控制,可能涉嫌套路贷。有关部门应进一步调查此事。

华康医疗股东密集质押,持股比例超27%

华康医疗发布公告称,公司实际控制人及控股股东谭平涛、胡小艳近期进行了股份质押登记。谭平涛本次质押1200万股,占其持股比例25.69%,占总股本11.36%;胡小艳质押300万股,占其持股比例96.04%,占总股本2.84%。两人合计质押股份1500万股,占总股本的14.20%。截至目前,包括控股股东、实际控制人及其一致行动人在内的关联方,累计质押股份数量占总持股比例为27.45%。本次股份质押情况为投资者提供了公司股权结构的最新信息。

阳普医疗高层动荡,业绩下滑引关注

近期,阳普医疗迎来高层人事变动,董事长邓冠华及多位董事、监事辞职,引发行业关注。据了解,邓冠华因个人原因无法正常履职,已被公司控股股东提议解除非独立董事职务,并等待股东会审议。今年以来,邓冠华曾两度被采取留置措施,目前仍处于留置状态。

自今年4月起,邓冠华因涉嫌违纪违法被广东省监察委员会立案调查并实施留置。随后,阳普医疗举行董事会,授权公司董事兼副总经理蒋广成代为履行法定代表人、董事长及总经理职责。但在5月,广东省监察委员会解除了对邓冠华的留置措施,邓冠华随后将所持阳普医疗股份全部质押。然而,7月8日,邓冠华再度被珠海市监察委员会留置。

与此同时,阳普医疗董事会于12月12日收到四位董事和一位监事的辞职报告。其中,田柯因工作调整申请辞去董事及战略委员会委员职务,将继续担任公司副总经理;田艳丽因工作调整申请辞去董事、战略委员会委员及审计委员会委员职务,将在公司其他岗位上继续任职;邓湘湘申请辞去董事及战略委员会委员职务,辞任后不再担任公司任何职务;刘焕亮因个人原因申请辞去独立董事及多项委员会职务,辞任后不再担任阳普医疗任何职务,且未持有公司股份。

值得注意的是,上述四位董事的原职务任期均至2026年6月20日,截至目前,田柯、田艳丽、刘焕亮均未持有阳普医疗股份。此外,徐光枝也因工作调整申请辞去监事职务,将在公司其他岗位上继续任职。

阳普医疗作为国内静脉标本采集领域的龙头企业,业务涵盖真空采血系统、精准医疗、智慧医疗等多个领域。然而,近年来公司业绩陷入困境,2020年实现净利润1.63亿元,2021年净利润仅剩1856.85万元,2022年-2023年更是陷入亏损,亏损额分别为1.98亿元和6320.38万元。今年前三季度,阳普医疗连续亏损,亏损额达4251.76万元。

面对公司高层变动和业绩压力,阳普医疗未来发展备受关注。

乙肝新药奈瑞可韦突破性纳入国家名单,创新疗法望改写治疗史

近日,广生堂宣布,其控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司研发的乙肝治疗创新药物GST-HG141(商品名:奈瑞可韦)成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)的突破性治疗品种认定。该药物拟用于慢性乙型肝炎(CHB)的治疗。

慢性乙型肝炎是一种由乙肝病毒(HBV)引起的肝脏炎症疾病,可导致多器官损害。根据世界卫生组织(WHO)的统计,2019年全球有约2.96亿慢性乙肝感染者,150万新发感染者,以及82万人因乙肝相关疾病而死亡。为应对这一公共卫生挑战,WHO提出了消除病毒性肝炎作为公共卫生危害的目标,目标包括将新发感染率减少90%,死亡率减少65%,诊断率提高至90%,治疗率提高至80%。

我国慢性乙型肝炎患者数量庞大,根据Polaris国际流行病学合作组织的推算,2016年我国一般人群HBsAg流行率为6.1%,慢性HBV感染者达8600万例。然而,我国的乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15%,市场潜力巨大。

奈瑞可韦(GST-HG141)作为一种新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂,是全球首创的一类新药,广生堂对其拥有全球自主知识产权。截至目前,全球尚无同类产品上市。该药物已于2024年9月完成II期临床试验,结果显示奈瑞可韦对慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著的药效,能够显著抑制HBVDNA水平。

值得一提的是,广生堂的II期临床研究成果已得到国际肝病研究领域的权威机构——美国肝病研究协会(AASLD)的认可,并以最新突破摘要的形式在AASLD年会上展示。奈瑞可韦作为全球潜在的创新药物,有望为乙肝治疗领域带来新的突破。

牙膏乱象:功效夸大,真假难辨,监管部门出手!

近期,国家药监局对牙膏产品实施备案管理,旨在规范市场秩序,保障消费者权益。然而,新京报记者在调查中发现,市面上仍存在一些牙膏产品宣传夸大功效,误导消费者,甚至涉嫌违规销售“消”“械”字号产品。

调查发现,部分牙膏产品宣传内容夸大其词,以“野松草本逸牙齿松动养龈固齿牙膏”为例,该产品宣称能缓解牙齿松动,却未提及产品包装上仅有的生产许可证编号,缺少牙膏备案编号。此外,还有多款再生硅牙膏宣称可以修复牙洞,但实际效果却饱受消费者质疑。

一些商家甚至将牙膏宣传成能“包治百病”的神器。北京儿童医院顺义妇儿医院口腔科医生任志明指出,任何牙膏都无法治疗口腔疾病,不能宣称具有医疗作用。牙膏不具有“促进幼儿长牙”“修补牙洞”“闭合牙缝”“稳固牙松动”等功能。

值得注意的是,一些牙膏产品混淆“消”“械”字号概念,误导消费者。如某电商平台销售的“极速医生再生硅牙膏”和“(华南)口腔医学研究中心再生硅护龈固齿牙膏”,其宣传图片、实验数据图等与“香港大药房”护龈固齿牙膏雷同,仅更换了产品包装。

对此,有地方市场监管局提醒消费者,长期使用这类产品可能存在健康隐患。新京报记者调查发现,一些网购平台上的“消”“械”字号产品与牙膏混为一谈,如医用口腔护理脱敏膏、牙科分离剂、抑菌膏等,宣称是“医用级牙膏”,实则混淆了概念。

对此,业内人士表示,监管部门应加大整治力度,严厉打击夸大宣传、违规销售等行为,确保牙膏市场秩序规范,切实保障消费者权益。同时,消费者也应提高警惕,理性对待牙膏产品,不要轻信夸大宣传,以免造成不必要的损失。

牙膏新规实施:功效宣称更规范,市场净化在即

根据前瞻产业研究院发布的《2024年中国牙膏行业全景图谱》,2023年中国牙膏行业规模以上企业的销售收入达到了279亿元,同比增长6%。根据企查查提供的数据,截至目前,国内牙膏生产相关企业共有363家。在这之中,近六成的企业成立5年以上,其中成立10年以上的企业占比最高,达到33.61%,而成立5-10年的企业占比为25.62%。今年至今,已有28家企业完成了新注册。

随着市场规模的持续增长,牙膏行业的不规范行为也日益凸显,例如网络宣传中夸大产品功效等问题。为加强牙膏行业的监管,2023年12月1日,《牙膏监督管理办法》正式实施。各牙膏生产企业正根据新规进行调整,并计划在2025年12月1日前完成牙膏的功效宣称备案,接受社会公众的监督。

中国口腔清洁护理用品工业协会秘书长高文颖在接受采访时表示,针对网络上的牙膏功效宣传问题,需要多方面的合力监管,包括行业自律、政府监管和消费者监督。牙膏的功效宣称将越来越严谨。与普通牙膏相比,功效牙膏的价格通常更高,单价从几十元到上百元不等,利润也更为丰厚。

牙膏原料成本差异较大,传统原料如氟化钠、硝酸钾等价格较低,而新兴原料如生物酶、生物活性玻璃等则价格较高。电商平台的高入驻费、产品推广费用和运营成本也使得产品之间存在较大的价格差异。根据协会市场工作委员会的调研,经济型牙膏每标准支价格在7元以下,市场份额为16%;中档牙膏每标准支价格在7.1-15元,市场份额为48%;高端牙膏每标准支价格在15元以上,市场份额为36%,这一价格水平和档次与国际较发达国家的水平相当。

《牙膏监督管理办法》的实施使得牙膏行业开始实行备案管理,牙膏备案人成为产品质量安全和功效宣称的第一责任人。新规规定了牙膏的功效宣称需要有充分的科学依据,并要求备案人在备案信息服务平台公布相关文献资料、研究数据或产品功效评价资料的摘要。

以云南白药牙膏和冷酸灵医研专效修护牙膏为例,这两款功效牙膏在国产牙膏备案平台查询时,功效宣称一栏显示“搜索无结果”。冷酸灵医研专效修护牙膏的备案企业登康口腔表示,根据国家药监局的要求,牙膏备案人需在2025年12月1日前完成产品备案资料整理。除了公布产品功效宣称依据的摘要外,简化备案的牙膏产品还需提供理化、微生物检验、毒理学试验、产品执行标准、产品安全评估资料等。登康口腔表示,已开始补充部分产品备案资料,并公示功效作用评价摘要,确保所有产品在2025年12月1日前完成备案。

高文颖肯定了上述说法,并指出牙膏功效备案同样给予了一段时间的缓冲期。随着监管的加强和宣称目录的发布,牙膏的功效宣称将更加规范和严谨。此外,记者注意到,一些此前在功效宣称上有问题的产品已经开始调整外包装或商标,例如幽螺莎星品牌已从“抗幽门螺杆菌牙膏”更名为“幽莎甘草牙膏”,包装上也不再提及幽门螺杆菌。

血气分析仪召回:西门子医学诊断发布客户通知

据上海市药品监督管理局最新消息,加拿大艾博科公司(Epocal Inc.)近日对其生产的血气分析仪(注册证编号:国械注进20172221540)启动了二级召回。该仪器基于干式电化学原理,用于体外定量检测动脉全血液样本中的pH、pO2、pCO2、Hct、电解质和代谢物。

召回原因是在特定使用情况下,血气分析仪的主机屏幕上可能会显示先前分析过的患者的人口统计学信息,而不是当前患者的真实信息。此次召回涉及的型号为EPOC Reader,产品批次和生产(或进口中国)数量总计61台,分布在中国、美国、德国等多个国家。在中国市场的销售量为40台,其中已有8台安装使用。

为应对此次召回,西门子医学诊断产品(上海)有限公司作为加拿大艾博科公司的代理,已向所有经营和使用单位发出客户通知,详细说明了事件情况并提供了预防措施。公司还计划通过软件升级来解决这一问题,新软件版本预计将消除该问题。

值得注意的是,此次召回不涉及实物产品的回收。西门子医学诊断产品(上海)有限公司曾于2017年从Alere公司收购了Epocal Inc.,后者是一家专注于POCT血液诊断系统产品开发和提供的企业。

此前,加拿大艾博科公司也因产品出现血糖检测结果不一致的问题进行了主动召回。国家药监局官网信息显示,2020年9月4日,因涉及特定型号、批次的血糖分析卡偶发不一致(低偏倚)的结果差异,生产商Epocal Inc.对血气分析检测卡(干式电化学法)(注册证号:国械注进20182400183)启动了三级召回。所幸的是,中国未进口涉及该批号的产品。

三友医疗收购水木天蓬延期回复,业绩承诺成关注焦点

三友医疗发布延期回复上交所问询函公告,市场关注高溢价收购及业绩承诺

近期,上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称“三友医疗”)发布了一则关于延期回复上海证券交易所(以下简称“上交所”)审核问询函的公告。公告中指出,由于涉及交易的部分事项尚需进一步落实,公司预计无法在规定时间内提交完整的书面回复和相关文件,因此申请延期回复。

此次延期回复的审核问询函涉及三友医疗发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易的相关问题。该交易旨在通过收购北京水木天蓬医疗技术有限公司(以下简称“水木天蓬”)37.1077%股权和上海还瞻企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“上海还瞻”)98.9986%有限合伙人出资份额,以及现金收购上海还瞻1.0014%普通合伙人出资份额,最终实现对水木天蓬100%股权的控股。

三友医疗在公告中并未透露问询函涉及的具体问题,但市场普遍关注交易的高溢价、承诺业绩、业绩补偿等问题。据悉,本次交易中,水木天蓬37.1077%股权的交易价格为3.31亿元,上海还瞻100%出资份额的交易价格为8476.06万元。评估结果显示,水木天蓬的评估增值率达406.21%,而上海还瞻的增值率为0.00%。

此次交易背后,三友医疗希望通过扩大业务版图,提升公司盈利能力。然而,随着2023年3月开始的脊柱高值耗材带量采购在全国各省份逐步落地实施,三友医疗主要产品销售价格下降,业绩承压。2023年,三友医疗营业收入同比下降29.08%,净利润同比下降49.91%。今年前三季度,公司营业收入同比下滑7.3%,净利润同比下滑87.07%。

为确保交易顺利完成,交易对方之一、三友医疗实控人之一的徐农承诺,水木天蓬在2024-2026年度及2025-2027年度的扣非后归属净利润将分别达到4013.46万元、4773.37万元、5518万元、4773.37万元、5518万元和6536.3万元。

针对此次延期回复,三友医疗表示,已与相关中介机构共同落实问询函要求,并向上交所提交了延期回复的申请。公司将继续履行信息披露义务,确保投资者知情权。

睿昂基因核心高管被查,业绩能否止跌回升?

近日,我国知名基因检测企业睿昂基因发生重大人事变动。公司实际控制人、董事长兼总经理熊慧,实控人、董事兼副总经理熊钧因涉嫌诈骗罪被公安机关批捕,并移交检察机关。这一事件对睿昂基因未来的发展产生了深远影响。

据悉,熊慧、熊钧等四人此前因涉嫌非法经营罪已被采取强制措施。经过调查,熊慧、熊钧被正式批捕,相关案件将由检察机关进一步审理。与此同时,熊钧已辞去公司董事、副总经理职务,不再担任公司任何职务。另外两名涉案副总经理何俊彦、薛愉玮也已辞职,但仍在公司担任其他职务。

熊慧、熊钧等四位实控人熊慧、熊钧、高尚先和高泽,同属一个家族。熊慧、熊钧为姐弟关系,熊慧、高尚先为夫妻关系,高泽为高尚先之子。熊慧作为睿昂基因的控股股东,持股21.48%,市值约2.534亿元。此次事件中,熊慧被捕后,董事长职位由其丈夫高尚先代行。

尽管睿昂基因未公布四名高管的涉案详情,但外界普遍认为,他们与此前知名药企阿斯利康骗保案有关。涉案副总经理薛愉玮曾供职于阿斯利康,在阿斯利康中国区员工通过篡改或伪造基因检测报告等方式骗取国家医保基金的过程中,T790M阳性基因检测是关键。睿昂基因的相关业务与阿斯利康有深度合作,且其《招股书》显示,2020年,睿昂基因前五大客户名单中就包括了阿斯利康。

在此次事件之前,睿昂基因作为检测行业的“明星企业”,一度受益于新冠病毒检测业务。然而,随着新冠检测业务的缩减,睿昂基因在2023年第三季度开始亏损。为此,公司将技术创新和市场拓展作为“破局”的关键。今年上半年,睿昂基因自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获批第三类医疗器械证书,白血病分子检测相关产品贡献收入7867.03万元,同比上升7.67%。此外,公司还积极拓展海外市场,与德国魏尔啸实验室签订合作协议,共同推动白血病、淋巴瘤产品进军欧洲市场。

然而,尽管采取了多项措施,睿昂基因依旧难挽业绩下降趋势。数据显示,今年前三季度公司实现营业收入1.90亿元,同比下降4.62%;归属于上市公司股东的净利润572.73万元,同比下降69.58%。其中,第三季度实现营收5483.92万元,同比下降23.04%;归属于上市公司股东的净利润为负数,同比下降超过80%。

莫德纳RSV疫苗遇挫,百亿市场隐现阴霾

近日,全球知名的疫苗制造商莫德纳在呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的研发中遭遇重大挫折。由于疫苗的安全性问题,其RSV疫苗的研发进程在美国食品药品监督管理局(FDA)的监管下被迫叫停。这一事件发生在莫德纳RSV疫苗上市仅一年多之后,其市场销售额在第三季度也出现了下滑。

据悉,莫德纳开发的mRNA-1345和mRNA-1365两款候选疫苗在临床试验中出现了严重副作用。具体而言,接种这些疫苗的婴儿中,出现严重或非常严重的RSV下呼吸道感染(sLRTI)的比例超过了预期。此外,疫苗引发的预防性抗体Beyfortus反应也表现出减弱的趋势。FDA披露的研究报告指出,在年龄较低的分组中,有5例参与者出现了与疫苗相关的副作用。

莫德纳在疫苗研发过程中曾发现至少有两例参与者感染RSV,这触发了研究暂停的预警标准。随后,莫德纳迅速暂停了整个研究,并向FDA报告了这一情况。到了今年9月,莫德纳宣布停止了mRNA-1345的研发工作。

莫德纳的RSV疫苗原本预计将在全球市场掀起一股风潮。然而,由于此次事件,其市场份额受到严重影响。葛兰素史克和辉瑞公司开发的同类疫苗已经在市场中占据先机,尤其是葛兰素史克的Arexvy,在美国零售RSV疫苗市场占据了三分之二的份额。

RSV作为一种RNA病毒,主要通过飞沫和接触传播,对婴幼儿、儿童、老年人和免疫力低下的人群构成威胁。据数据显示,全球每年约有3310万例RSV引起的急性下呼吸道感染病例,其中约10%需要住院治疗,2%-5%的住院患儿死亡。

值得注意的是,RSV疫苗的研发并非易事。最初,福尔马林灭活RSV疫苗(FI-RSV)在实际接种中不仅有效性有限,还存在严重的安全性问题,甚至导致了婴儿接种后的死亡。随着技术的进步,新的RSV疫苗在2023年问世,为相关企业和患者带来了新的希望。

尽管莫德纳RSV疫苗的研发受阻,但全球仍有约70条研发管线在推进,其中不乏赛诺菲、默沙东、强生、阿斯利康等跨国药企,以及深信生物、华兰生物、艾博生物等国内企业。尽管进入临床阶段的产品数量有限,但这一领域的发展前景依然广阔。

甘李药业GZR18获批FDA二期试验, obesity治疗新突破

12月12日夜间,甘李药业公布重要消息,其全资子公司甘李药业美国公司(Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation)研发的GZR18药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式进入美国市场的二期临床试验阶段。这一突破性进展,无疑为甘李药业在肥胖及超重治疗领域的发展奠定了坚实基础。

根据世界肥胖联盟(WOF)发布的《2024全球肥胖报告》最新数据,全球约22亿成年人处于超重状态,这一比例高达成年人总数的42%,预计到2035年,这一数字将增至33亿。肥胖已成为全球性的公共卫生问题,它与糖尿病、心血管疾病及精神健康障碍等慢性疾病紧密相关,由此产生的医疗费用给患者及社会带来了巨大的负担。在如此严峻的形势下,开发有效治疗手段成为医药领域的重要课题。

GZR18作为甘李药业重磅打造的GLP-1受体激动剂,其药理作用主要通过激活胃肠道和下丘脑等区域的GLP-1受体来实现。具体来说,该药物能够减缓胃排空速度,增强饱腹感并抑制食欲,从而有效减少食物摄入,达到减轻体重的目的。此外,GZR18的双周一次给药频率为患者提供了极大便利,并提高了治疗的依从性,有望成为肥胖管理的新兴选择。

本次向FDA申请的临床试验适应症主要针对肥胖及超重患者的体重管理,包括伴有或不伴有2型糖尿病的患者。甘李药业对GZR18药物的进一步研发充满信心,并期待其在临床应用中为肥胖患者带来新的希望。

东方医韵廿五年:传承创新,共谱华章

12月12日,正值北京中医药大学东方医院建院25周年之际,一场名为“廿五风华,东方医韵”的文化学术活动在此隆重举行。众多中医药领域的专家学者及各界嘉宾共聚一堂,共同回顾医院25年的辉煌历程,并展望未来发展的宏伟蓝图。

在活动开幕式上,东方医院党委书记韩振蕴发表致辞。他指出,25年来,东方医院从初创时期的艰辛起步,逐步成长为一家现代化中医医院,拥有三院区、两个国家区域医疗中心,床位总数达1377张。医院门诊量和出院人次逐年上升,人才队伍建设成效显著,医教研协同发展。这些辉煌成绩的取得,离不开一代代东方人的智慧和辛勤汗水,更离不开各级领导的长期关怀与支持。

活动中,王琦院士领衔的“国医大师传承工作室”正式揭牌,这是东方医院在中医药文化传承与发扬方面迈出的重要步伐,也彰显了医院对中医药学术传承与创新的重视。东方医院将充分利用这一平台,传承国医大师们的学术思想和临床经验,推动学术经验在医院内的落地生根。

此外,医院还计划进行顶层设计,科学规划发展路径,加速人才引进与培养,提升医疗服务水平,突出中医药特色,以更好地服务于广大人民群众,为推动中医药事业的可持续发展贡献力量。

中国工程院院士王永炎专程录制了贺词,强调要继承、发展和利用好中医药这一祖先留下的宝贵财富。他提倡大力扶持中医中药学科、事业和产业,实现中医西医的双向发展,并借鉴交叉学科的研究成果,强化中医药学科建设,提升科研水平。

在学术交流环节,王琦院士以《中医体质研究为世界“共病”提供新视角》为题作了主旨报告,为中医药学的国际化发展提供了新思路。中国科学院院士黄建平则以《气候危机时代极端天气与重大疫情复合灾害的研究》为题,分享了地球系统科学研究领域的创新成果,为应对全球气候变化和健康问题提供了独特的视角和解决方案。

活动还对医院杰出贡献者颁发了“荣耀东方功勋奖”和“荣耀东方贡献奖”。东方医院职工还精心编排了舞蹈《流光叙》、朗诵《重温光辉题词,不负时代使命》、合唱《同心共唱 日出东方 传承创新 谱写华章》等精彩节目,展现了医院的文化底蕴和精神风貌,表达了对医院未来的美好期许和坚定信心。

与此同时,科研分论坛和医院管理分论坛也同步召开,围绕中医药科研创新、医院管理现代化等议题进行了深入探讨,为东方医院乃至整个中医药行业的未来发展提供了宝贵的思想动力。

国家药监局严查违规化妆品企业,责令暂停生产!

近日,国家药品监督管理局开展飞行检查时,发现内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司两家企业在化妆品生产过程中存在违规行为。两家企业违反了《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》等相关法律法规,其生产质量管理体系严重存在缺陷。为确保消费者用妆安全,国家药监局要求内蒙古自治区和广西壮族自治区药品监督管理局依法对涉事企业进行调查处理。

内蒙古自治区和广西壮族自治区药品监督管理局已对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司进行立案调查。同时,责令这两家企业暂停生产和经营活动,并对发现的问题进行整改。此举旨在强化化妆品生产企业的责任意识,提高产品质量,保障公众的用妆安全。

飞行检查行动体现了国家药监局对化妆品市场的高度重视和严格监管。下一步,国家药监局将继续加强对化妆品生产企业的监督检查,确保各项法律法规得到有效落实,切实保障消费者的合法权益。

医美风险警示:抽脂手术死亡率引关注

近期,关于江苏盐城网红“刘大美丽”疑似因抽脂手术去世的消息,再次将医美手术的安全性话题推上风口浪尖。这一悲剧事件不仅引起了公众对医美手术安全的关注,也警示着求美者应充分了解手术风险,谨慎选择医生和医美机构。

据了解,近年来,抽脂手术死亡案例频发。北京大学人民医院整形外科和医疗美容科副主任、主任医师李广学指出,任何手术都存在一定风险,求美者术前需全面了解手术风险,并选择正规医生和机构进行整形手术。

具体案例中,一名30多岁的女性“刘大美丽”在盐城某医美机构接受抽脂手术,不幸于当天下午去世。目前,当地卫健委、检察院和警方已介入调查。此外,四川、安徽等地也发生了多起因抽脂手术死亡的事件。

据调查,涉事医美机构存在未使用注册医疗器械、未定期开展灭菌效果检测、使用卫计人员从事本专业以外的诊疗活动等问题。近年来,国家卫健委、市场监管总局等相关部门加大了对医疗美容行业的监管整治力度,但仍需警惕不当医美操作导致的医疗事故。

值得注意的是,2023年4月,最高检发布的典型案例中,一名年仅19岁的女子在银川某医美机构接受抽脂手术后死亡。主刀医生未做术前评估、无手术进程记录、无用药处方及术后医嘱,最终被判处有期徒刑十个月。

专家提醒,求美者在术前应充分了解手术风险,审慎选择医生和医美机构。李广学强调,求美者在选择医美项目时,应考虑自身实际情况,避免盲目追求即刻效果,应从长远考虑性价比。此外,求美者还需注意,手术有适应症和禁忌症,术前应进行详细检查、麻醉评估和手术前准备。若求美者身体状态不佳,如感冒、发烧、感染或存在器质性疾病,应暂缓手术。

华润双鹤独立董事收警示函 股票交易违规

近日,华润双鹤发布一则公告,透露公司独立董事余顺坤因涉及股票交易违规行为,已被中国证券监督管理委员会北京监管局出具警示函。

经监管部门调查发现,余顺坤在担任华润双鹤独立董事期间,于2024年7月15日至7月19日期间,先后进行了买入和卖出华润双鹤股票的行为。具体操作为:买入华润双鹤股票10000股,交易金额17.44万元;卖出华润双鹤股票10000股,交易金额18.26万元。这一行为违反了《证券法》第四十四条规定。

依据《证券法》第一百七十条规定,北京监管局决定对余顺坤采取出具警示函的行政监管措施。

此次警示函的发出,再次提醒市场参与者,严格遵守证券法律法规,维护市场秩序,切实保障投资者合法权益。华润双鹤方面也对此事高度重视,并表示将积极配合监管部门的工作,加强公司内部管理,确保公司合规经营。

江苏海雷医药违规被重罚,法定代表人终身禁业

近日,江苏省药品监督管理局公开了对江苏海雷医药有限公司的行政处罚信息。该公司因严重违反药品经营质量管理规范,被处以高额罚款,并对其法定代表人实施终身禁业。

据悉,江苏海雷医药有限公司在经营过程中,未能严格遵守《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,存在违法行为。针对此情况,江苏省药监局依法对该公司作出如下处罚:

1. 罚款200万元;
2. 没收违法所得52.53万元;
3. 责令公司停业整顿,直至整改完成;
4. 没收法定代表人丁红刚违法行为发生期间自本单位所获收入124002.68元;
5. 对法定代表人丁红刚处以所获收入50%的罚款,共计62001.34元;
6. 终身禁止法定代表人丁红刚从事药品生产经营等活动。

天眼查数据显示,江苏海雷医药有限公司原名南京海雷医药有限公司,成立于2007年,经营范围包括药品批发、道路货物运输(不含危险货物)、第三类医疗器械经营等。

此次行政处罚,体现了监管部门对药品市场秩序的严格监管和执法力度。对于违法行为,监管部门将依法予以严惩,以保障人民群众用药安全,维护市场公平竞争。

药店巨头调整投资,聚焦市场与成本优化

近期,多家上市公司针对募投项目进行了调整,反映出了公司在面对市场变化和自身发展需求时的策略调整。以下为部分企业的调整情况:

**药店行业调整募投项目**

大参林和一心堂作为国内知名连锁药店,均对募投项目进行了调整。大参林宣布,其南昌大参林产业基地项目(一期)将节余的6726.20万元募集资金用于永久补充流动资金。此举是在考虑到公司现有业务及行业发展情况后作出的决策。由于实体药店零售规模下滑,大参林认为现有的仓储面积已足以满足公司在江西市场的业务发展需求。

另一家连锁药店一心堂则计划将中药饮片产能扩建项目中1.09亿元的募集资金,用于实施新项目“一心堂(四川)大健康智慧医药基地一期物流中心项目(第一阶段)”,并向一心堂药业(四川)有限公司增资。一心堂认为,完善的物流网络对公司全产业链发展战略至关重要。

**多家企业调整或终止募投项目**

除了药店行业外,其他行业的企业也在积极调整募投项目。例如,博腾股份拟终止新药服务外包基地研发中心建设项目(二期),并将尚未使用的募集资金余额1.98亿元全部用于永久补充流动资金。博腾股份表示,随着已完成重大订单的交付,现有研发和生产产能已满足当前业务需求,继续投资建设将增加公司成本。

寿仙谷也因产品销售不及预期,终止了部分募投项目。公司宣布暂时终止对寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目生产线中片剂生产线等的投入,并将部分原投向该项目的募集资金变更投向智慧园区升级项目。

**市场变化与战略调整**

这些调整反映出企业在面对市场变化时,更加注重内部资源的合理配置和战略方向的选择。一方面,药品零售市场竞争加剧,实体药店零售规模下滑,导致部分企业对产能扩张的需求减弱;另一方面,物流体系作为医药零售企业的供血管,其重要性日益凸显,企业开始加大对物流体系建设的投入。

整体来看,这些调整体现了企业在不断适应市场变化,优化战略布局,以期在未来的市场竞争中占据有利地位。

恒瑞医药开启香港双重上市新征程

恒瑞医药宣布计划发行H股并在香港联交所主板上市,募集资金将主要用于研发创新、产品商业化和公司运营。此举旨在深化公司科技创新和国际化的战略布局。

公司董事会已审议通过相关议案,包括发行H股股票并在香港上市的计划。恒瑞医药表示,这一决策是为了进一步推动公司的国际化发展,并充分利用国际市场资源,助力公司在全球范围内提升竞争力。

作为国内制药行业的领军企业,恒瑞医药今年前三季度营业收入达到201.89亿元,同比增长18.67%;净利润为46.20亿元,同比增长32.98%。公司的研发投入累计超过400亿元,其中2021年至2023年每年的研发投入均超过60亿元,2024年前三季度研发费用同比增长22%。

恒瑞医药已在中国上市17款创新药,其中2类新药4款。公司正在研发的自主创新产品超过90个,并在全球范围内开展了300余项临床试验。

浦银国际的分析指出,恒瑞医药近年来在创新转型上取得成功,集采风险基本出清,创新药收入持续推动业绩增长。公司的在研管线规模居世界前列,但研发投入仍有提升空间。此次赴港上市将有助于公司加大研发投入,加速创新药研发,进一步提升竞争力。

恒瑞医药计划在扣除发行费用后的募集资金中,预计140亿元左右,将用于上述提及的多个领域。公司目前正与中介机构就本次发行及上市的具体细节进行商讨。

政策层面,香港证监会和联交所近期宣布优化新上市申请审批流程,中国证监会主席吴清也表示支持符合条件的境内企业赴境外上市。这些政策为A股企业赴港上市提供了有利条件。

从恒瑞医药的国际化进程来看,公司的高端制剂产品已进入包括欧美日在内的40多个国家,并在全球范围内进行了近20项海外临床试验。通过与海外公司合作,公司已实现11项创新药的海外授权。

行业专家认为,此次赴港上市将是恒瑞医药加快国际化进程的催化剂。香港作为国际金融中心,将有助于公司与国际投资者、研究机构建立更紧密的联系,提升品牌形象,增强国际影响力。

痘清颜因虚假广告被罚1.5万,涉嫌误导宣传

近期,北京市市场监管局公布了最新的行政处罚信息,指出痘清颜(北京)国际生物医药科技有限公司(以下简称痘清颜)因发布虚假广告,被责令整改并处以1.5万元罚款。

经调查,痘清颜在2020年5月19日至2024年8月23日期间,在其自设网站的相关网页上发布了包含虚假宣传内容的广告。具体包括以下几项:

1. 在“清理毒素排铅汞护理方案”页面中,宣称产品能够清理面部铅汞毒素、垃圾肌肤,重塑健康肌底,同时启动骨胶原纤维网,优化基因上浮至表层,滋润表皮层和角质层,补充皮肤营养,促进皮肤细胞再生。

2. 在“无痘美肌调理”页面中,声称产品可以清除面部红肿,加快皮肤修复,增强皮肤细胞的修复和再生能力,促进胶原蛋白和潜力纤维的重组,使皮肤得到修复和护理。

3. 在“无痕平坑修护方案”页面中,广告声称产品能通过唤醒能量激活受损细胞,加速细胞重组与再生,促进胶原蛋白和弹力纤维的重组,修复和护理干瘪受损细胞,平复痘坑。

4. 在“除螨净肤护肤方案”页面中,广告宣称产品能促进细胞新陈代谢,延缓细胞衰老。

5. 在“除螨净肤护肤方案”页面中,广告还含有“消炎杀菌,镇静抗肿”等与药品功能相似的用语,但该商品服务仅为美容服务,使用的产品为化妆品,并非药品或医疗器械,无疾病治疗及预防功效。

痘清颜委托北京小鱼在线科技有限公司设计制作了上述广告,并由痘清颜自行杜撰并发布到自设网站,支付广告制作费用5000元。值得一提的是,北京市昌平区市场监管局于2023年6月14日对该公司的虚假广告行为作出不予行政处罚的决定(京昌市监不罚〔2023〕182号)。

根据《中华人民共和国广告法》(2021修正)的相关规定,北京市昌平区市场监管局要求痘清颜改正上述违法行为,并处以15000元罚款。记者发现,尽管如此,上述虚假广告内容在痘清颜自设网站仍继续展示。

据了解,痘清颜(北京)国际生物医药科技有限公司成立于2017年,注册资本为5000万人民币,曾用名苗芳新颜(北京)生物医药科技有限公司。

达仁堂总经理王磊辞职,仍任董事长

近日,津药达仁堂集团股份有限公司发布公告,宣布公司董事王磊因个人工作原因,已向董事会提交了书面辞职信,申请辞去公司总经理一职。王磊女士将继续担任公司董事及董事长职务。公司强调,王磊的离职不会影响董事会的正常运作和公司的日常运营。

值得注意的是,王磊女士于11月27日因前任董事长张铭芮的辞职而当选为达仁堂董事长,并兼任公司法人。王女士在医药行业拥有丰富的经验和深厚的背景。

王磊女士1971年8月出生,持有中国国籍,拥有正高级工程师职称,研究生学历,工学博士学位。自1993年7月加入天津中新药业集团股份有限公司以来,她在多个部门担任重要职务,包括达仁堂制药厂、中新药业中成药部策划处、中新药业工业部以及乐仁堂制药厂。

王磊女士的职业生涯亮点包括:2013年5月至2013年6月担任天津中新药业集团股份有限公司监事;2013年6月至2018年3月,历任公司副总经理、总经理;2015年5月至2018年5月,担任公司董事;2018年3月起,历任天津达仁堂京万红药业有限公司常务副总经理、总经理、副董事长;2022年1月至2022年8月,担任天津市医药集团营销管理中心副总经理;2022年8月起,担任津药达仁堂集团股份有限公司总经理;2022年12月起,担任公司董事。

津药达仁堂集团对王磊女士的离职表示理解和尊重,并表示将继续与她保持良好的合作关系。公司将按照既定程序,尽快完成总经理职务的继任安排,确保公司管理层稳定,业务连续性不受影响。

四环生物实控人股权流拍,内幕交易罪被判刑

2024年12月7日,四环生物公告透露,其实际控制人陆克平所持有的部分股份在司法拍卖中流拍。据公告,此次拍卖的股份共计2.86亿股,但最终未能成交。目前,陆克平仍持有四环生物约3.03亿股股份,占公司总股本的29.39%。此前,四环生物已发布消息称,江阴市人民法院于12月5日至6日在淘宝网司法拍卖平台公开拍卖陆克平一致行动人所持有的公司股份,共计2.86亿股,占总股本的27.78%。若此次司法拍卖最终成交,公司控制权可能发生变化。

据了解,该批股份的起拍价为4.84亿元,折合约1.69元/股。然而,拍卖过程中仅有一人报名,但无人出价,导致最终流拍。值得一提的是,今年10月25日,陆克平一致行动人郁琴芬持有的1500万股股份已通过司法拍卖平台成交,成交价为3616.6万元,折合约2.41元/股。

四环生物表示,流拍的股份仍有二次拍卖的可能性。若再次拍卖,可能涉及竞拍、流拍、缴款、股权变更过户等环节,拍卖结果仍存在不确定性。

此次陆克平一致行动人的股权被司法拍卖,与其违法违纪行为密切相关。陆克平曾因内幕交易罪被判处有期徒刑三年,缓刑四年,并被终身市场禁入。此前,陆克平通过实际控制的证券账户增持四环生物股票,扩大其在公司股东大会上的表决权,并在2014年5月23日至2018年4月11日期间实际控制四环生物。四环生物在2014年至2018年年度报告中披露“无实际控制人”等信息存在虚假记载。

此外,陆克平之子陆宇,作为当时威创股份的董事长,也因信息披露违规被追责,并收到600万元罚单及十年市场禁入处罚。威创股份因连续违规,于9月27日被深圳证券交易所摘牌退市。

值得注意的是,四环生物近年来经营状况不佳。2021年至2023年,公司分别亏损3478.99万元、4879.28万元、7526.99万元。根据相关规定,若主板上市公司营业收入未达3亿元,且利润总额、净利润、扣非净利润三项财务指标中至少一项为负,将被实施退市或警告风险。因此,若四环生物今年下半年未能实现约2亿元的营收或扭亏为盈,其退市或警告风险将显著增加。

安图生物受警示函,关联交易违规被罚

近日,安图生物发布了一则公告,披露了公司及相关责任人员因监管问题受到中国证券监督管理委员会河南监管局的行政监管措施。经查,安图生物存在部分董事在审议关联交易议案时未履行回避表决程序,以及内幕信息知情人登记管理不规范等问题。这些问题违反了《上市公司治理准则》和《上市公司监管指引第5号——上市公司内幕信息知情人登记管理制度》的相关规定。

河南证监局在行政监管措施决定书中指出,安图生物董事长苗拥军和董事会秘书房瑞宽对上述问题负有主要责任。根据《证券法》及《上市公司监管指引第5号》的规定,河南证监局决定对安图生物及上述两位负责人采取出具警示函的行政监管措施,并将该决定记入证券期货市场诚信档案。

针对此次行政监管措施,安图生物表示,公司将严格遵守河南证监局的监管要求,积极开展整改工作,确保公司治理结构和内幕信息管理合规。公司强调,此次行政监管措施不会对公司正常的经营管理活动产生重大影响。

以下是具体整改措施:

1. 加强公司治理结构,确保董事在审议关联交易议案时能正确履行回避表决程序。

2. 完善内幕信息知情人登记管理制度,规范内幕信息知情人的登记和管理工作。

3. 提高公司管理层及员工的合规意识,确保公司相关业务严格遵守相关法律法规。

4. 加强与监管部门的沟通,及时反馈整改情况。

安图生物将继续秉承合规经营的理念,不断提升公司治理水平和风险控制能力,为投资者创造长期稳定的回报。

智飞生物带状疱疹疫苗合作延长,业绩面临多面挑战

近日,智飞生物宣布,与葛兰素史克(GSK)就带状疱疹疫苗的合作协议进行了补充,双方将合作期限延长至2034年底,并调整了采购计划。根据最新协议,智飞生物将向GSK分阶段采购重组带状疱疹疫苗,总金额预计达216亿元,年平均采购额有所下降。

原协议中,智飞生物与GSK约定带状疱疹疫苗未来三年的最低年度采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元,合作期限为2023年10月至2026年12月。新协议将合作期限延长至2034年底,智飞生物将根据市场预期需求进行采购,2024年至2029年期间预测采购金额约为216亿元。

除了带状疱疹疫苗,智飞生物还将与GSK在中国大陆地区独家探索并推动初步为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作。

值得注意的是,智飞生物代理的其他产品也面临市场挑战。HPV疫苗市场竞争加剧,九价HPV疫苗市场独占的局面或将在2025年被打破。今年8月,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理,成为首个申报上市的国产九价疫苗。此外,沃森生物、博唯生物、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗也处于三期临床阶段。

在HPV疫苗市场加速竞争的同时,智飞生物代理的四价HPV疫苗和五价轮状疫苗批签发量均出现下滑。今年上半年,智飞生物的代理产品四价HPV疫苗批签发量仅为46.6万支,同比大幅下降92.56%。九价HPV疫苗批签发量为1827.17万支,同比增加24.48%,增速明显放缓。

今年前三季度,智飞生物实现营收227.86亿元,同比下降41.98%,净利润约为21.51亿元,同比下降67.07%。其中,第三季度,智飞生物营收45.28亿元,同比下降69.46%,亏损8369.64万元。

智飞生物表示,通过调整采购计划,可以降低市场不确定性带来的风险。

爱康智汇康云:共建体检行业新生态

12月6日,在2024爱康智汇康云大会上,爱康集团正式推出爱康智汇康云IaaS开放平台,标志着健康管理领域迈入新的发展阶段。该平台通过iKangCloud+和iKangOS+两大系统,将爱康在人工智能、基因检测、特色检测、体检系统等领域的先进技术和服务向第三方体检中心和医疗机构开放,共同构建开放生态。

随着人工智能、云计算、大数据等前沿技术的迅猛发展,健康管理行业正经历着深刻的变革。爱康集团在庆祝成立20周年之际,发布这一开放平台,旨在通过构建体检行业新生态,将AI赋能的优质医疗资源普及到更广泛的群体。

在发布会上,爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚宣布了IaaS 2024计划,并正式建立爱康开放生态平台。爱康智汇康云IaaS开放平台包括智能医疗产品开放平台iKangCloud+和商业操作系统开放平台iKangOS+。iKangCloud+将为第三方体检中心和医疗机构提供爱康引进的人工智能、基因检测、蛋白组学及创新检测等产品。iKangOS+则通过全面开放体检系统、导检系统、检验LIS、影像PACS、数据分析、报告系统、健康管理系统,助力第三方体检中心和医疗机构提升服务能力。

爱康首个AI健康管家ikkie也即将上线爱康智汇康云IaaS开放平台。该系统在体检全场景中的应用展示了其强大的服务能力,从检前咨询、检中引导到检后健康管理,为客户提供实时、智能、精准、便捷的体验。截至目前,ikkie已为超过57万客户提供服务,累计回答问题超过190万次。

为了确保数据安全和客户隐私,爱康集团技术副总裁罗源强调,爱康智汇康云IaaS开放平台上的数据与内部系统数据完全隔离,无需上传客户敏感身份信息,并实现了数据加密存储和数据流转的加密传输,确保影像数据物理删除,企业数据逻辑隔离。

张黎刚表示,医疗AI和数字化浪潮势不可挡,体检行业要实现可持续发展,必须拥抱创新科技。作为预防医学领域的先行者,爱康致力于通过开放平台让更多同行共享智慧医疗,共同构建健康管理的未来生态。

中华医学会健康管理学分会常务委员兼秘书长、全国防控重大慢病创新融合试点项目管理委员会秘书长王占山在致辞中称赞爱康的举措开创性,将对中小规模体检中心产生积极影响,助力行业减本增效。他表示,爱康的行动是推进健康中国建设和承担社会责任的鼓舞人心的体现。

现场,爱康集团与诺辉健康、泛生子、南方基因、鹰瞳科技等合作伙伴共同启动IaaS 2024联盟计划,携手推动健康管理产业蓬勃发展。随后,爱康智汇康云IaaS开放平台的首批合作伙伴意向签约仪式举行,爱康与数十家第三方体检中心和医疗机构完成了签约。

结核病防治加速,主动筛查是关键

近日,在“策略技术升级,终结结核病流行有望提速”主题的媒体研讨会上,中国疾病预防控制中心结控中心主任赵雁林强调,主动筛查和预防性治疗是有效控制结核病传播的关键环节。结核病,作为一种通过呼吸道传播的传染病,肺结核是其主要表现形式。

赵雁林透露,我国每年新增结核病患者达74.1万例,其中耐药结核病患者约2.9万例。他指出,我国每2分钟就有3名结核病患者出现,平均每3小时就发现1例耐药结核病患者。为此,我国结核病防治规划明确提出了以预防为主、防治结合、因地制宜、突出重点的基本原则。

该规划的核心目标是,到2025年结核病发病率降至每10万人50例以下,到2030年进一步降至43例以下。主动筛查是其中重要的一环,由中国疾病预防控制中心结控中心副主任张慧进行介绍。主动筛查旨在通过快速检测、检查等程序,识别高危人群,以便及早治疗,减轻患者负担,降低社区结核病患病率,同时结合预防性治疗,降低感染者发病风险。

为加强主动筛查工作,赵雁林建议,医疗机构应加强预检分诊,对可疑症状者和结核病高风险人群进行胸部影像学和病原学检查,确保传染病报告的科学性和转诊登记的及时性。主动筛查的范围应包括肺结核患者密切接触者、艾滋病病毒感染者和患者、既往结核病患者、老年人、糖尿病患者等重点人群,以及学校、监管场所、未成年人救助保护机构、社会福利机构、精神病院和工矿企业等重点场所,特别是高疫情地区。

此外,赵雁林还指出,应因地制宜设立预防性治疗门诊,对高危人群进行筛查;强化感染控制,建立停工停课和复工复课制度,做好个人防护;加强预防接种工作,特别是卡介苗的接种和效果评估。

世界卫生组织驻华代表处技术官员陈仲丹表示,充足的经费投入、循证的防治策略、完善的社会保障以及广泛的多部门和社会参与是确保我国实现终结结核病流行目标的关键。尽管目前经费不足仍是全球结核病防治面临的主要挑战之一,但我国拥有实现这一目标所需的体系、资源、能力及组织保障。

一心堂叮当快药联手,共创智慧医药新零售

近日,一心堂药业集团与即时健康到家服务企业叮当快药正式签署线上线下一体化战略合作协议。双方将围绕新零售模式创新、线上线下融合运营和药品供应链共享等领域展开深度合作,共同拓展服务边界,致力于打造专业化、多元化、数字化智慧药店,引领医药新零售的全新消费趋势。

作为中国首家A股上市的直营连锁药店,一心堂在云南、四川、重庆、贵州、广西等地拥有11516家门店。叮当快药以其创新的线上线下一体化服务模式,显著加速了线下零售药店数字化转型。此次合作,将充分发挥一心堂线下门店网络的广泛覆盖优势与叮当快药的数字化实力,以及专业医生药师在线健康服务,实现优势互补和协同发展。通过这一合作,叮当快药的到家服务将迅速覆盖更多城市的一心堂大药房。

在供应链方面,叮当快药建立的FSC药企联盟将与一心堂在中药饮片领域的丰富供应链资源实现开放共享,进一步提升双方在药品供应链管理上的竞争力。

随着医药零售行业迈入全新周期,数字科技与实体经济的深度融合已成为企业赢得结构性机遇的关键。一心堂与叮当快药的战略合作,不仅将为双方带来新的发展机遇,也为整个医药零售行业的高质量发展提供新的思路和借鉴。

40批次化妆品抽检不合格,涉及防晒及婴幼儿用品

国家药监局发布通告,针对2024年度国家化妆品抽样检验结果,发现40批次化妆品不符合规定。这些不合格产品主要集中在防晒类产品,包括广州家亿生物科技有限公司旗下CALMANY清透持妆防晒隔离乳等多个品牌。此外,还包括其他品牌如润可盈防晒乳、水焕玑防晒霜、施莉洛清透倍护防晒喷雾等。

检查结果显示,这些不合格产品的主要问题在于成分比对不合格,未能检出产品标签及注册资料中规定的防晒剂。根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》和《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局已要求相关省份的药品监督管理局依法对涉及的不合格化妆品进行立案调查。

针对不合格化妆品,国家药监局已责令山西省、江苏省、广东省和四川省的药监局采取以下措施:

1. 对注册人、备案人、受托生产企业等依法进行立案调查;
2. 责令相关企业立即采取风险控制措施,并开展自查整改;
3. 各省(区、市)药品监督管理部门要求相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品;
4. 依法调查相关企业的进货查验记录等情况,对违法产品进行追溯;
5. 对违法行为依法严肃查处,对涉嫌犯罪的行为依法移送公安机关处理。

此次不合格化妆品的发现,再次强调了化妆品安全的重要性。国家药监局呼吁消费者在购买化妆品时,要仔细查看产品标签,确保产品符合国家相关标准。同时,也提醒化妆品生产经营者,必须严格遵守国家法规,确保产品质量和安全。

莱美药业股权变动,连续亏损业绩引关注

自2019年入主莱美药业以来,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称中恒集团)宣布将转让其在莱美药业的股份,此举可能引发公司控股股东和实际控制人的变更。自那时起,莱美药业业绩一直下滑,连续五年陷入亏损。

根据最新公告,中恒集团正在策划将公司股份公开征集转让。目前,中恒集团直接持有莱美药业247426064股,占比23.43%,通过南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业(有限合伙)间接持有21447778股,占比2.03%。合计持有公司268873842股,占比25.46%,是莱美药业的控股股东。转让完成后,中恒集团将不再直接持有莱美药业股份,仅通过投资基金间接持有21447778股。

这一合作始于2019年11月,当时中恒集团与莱美药业及前控股股东邱宇达成协议,邱宇将持有莱美药业184497185股股份(占比22.71%)的表决权和提案权委托给中恒集团。协议生效后,中恒集团成为莱美药业单一拥有最大表决权份额的股东,莱美药业的实际控制人变更为广西壮族自治区国资委。中恒集团承诺在协议生效后12个月内,从二级市场购买或受让大股东所持有的莱美药业股票,增持比例不低于公司总股本的5%。

莱美药业成立于2009年,主要产品包括抗感染类、特色专科类(如抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药)等。其研发的莱美舒是首家上市的国产艾司奥美拉唑口服制剂。双方合作初期均抱有期待,莱美药业认为引入国资战略投资者有助于公司经营稳定和持续增长。中恒集团也希望通过与莱美药业的合作,提升其在生物医药行业的地位和盈利能力。

然而,从业绩角度来看,合作并未给莱美药业带来预期效果。自2019年起,莱美药业的营收逐年下降,2023年同比增长1.24%,五年间营收分别为18.59亿元、15.84亿元、12.25亿元、8.85亿元、8.96亿元,2024年前三季度营收为6.06亿元。同期,公司持续亏损,净利润分别为-1.55亿元、-3.27亿元、-1.01亿元、-6871万元、-892.7万元,2024年前三季度净利润为-2642万元。

上海7批次中药饮片抽检不合格,涉安徽益晟堂产品

11月27日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了一份公告,揭示部分中药饮片质量抽检结果不合格。公告显示,不合格产品涉及安徽益晟堂制药有限公司生产的7批次产品,其中包括玄参、薤白等品种。

根据上海市药品监督管理局发布的《上海市药品监督管理局关于2024年第3期药品质量抽检通告》(沪药监通告〔2024〕25号),上海市医药集中招标采购事务管理所对此次不合格的中药饮片进行了公开通报。在此次抽检中,安徽益晟堂制药有限公司的两款产品未达标准,分别为玄参和薤白。

此次抽检结果表明,中药饮片的质量问题不容忽视。相关部门已对不合格产品进行了公告,旨在提醒消费者注意选购,确保用药安全。针对此次事件,安徽益晟堂制药有限公司将采取积极措施,查找原因,并加强产品质量管理,以保障消费者利益。同时,相关部门将继续加强监管,确保中药饮片市场质量安全。

和元生物大股东联手减持,超2000万股曝光

11月28日,和元生物发布投资者公告,宣布其股东上海檀英及其一致行动人、东华睿盛银及其一致行动人计划共同减持公司股份,总计超过2000万股。根据公告内容,上海檀英及其一致行动人包括上海檀英投资合伙企业(有限合伙)、上海乾刚投资管理合伙企业(有限合伙)、上海乐永投资合伙企业(有限合伙),将通过集中竞价和大宗交易两种方式进行减持,减持股份不超过约1424.35万股,占总股本的比例不超过2.2%。此次减持将在公告发布后的15个交易日结束之日起的3个月内实施,其中通过集中竞价交易方式减持的股份,任意连续90天内不超过公司总股本的1%;通过大宗交易方式减持的股份,任意连续90天内不超过公司总股本的1.2%。

此外,华睿盛银及其一致行动人,包括浙江华睿盛银创业投资有限公司、诸暨富华产业转型升级基金合伙企业(有限合伙)、浙江华睿胡庆余堂健康产业投资基金合伙企业(有限合伙)、浙江华睿火炬创业投资合伙企业(有限合伙)、杭州华睿嘉银股权投资合伙企业(有限合伙)、诸暨华睿新锐投资合伙企业(有限合伙),也计划通过集中竞价和大宗交易的方式减持公司股份,总计不超过约647万股,占公司总股本的比例不超过1%。上述减持同样将在公告发布后的15个交易日结束之日起的3个月内进行。