国产双抗ADC风云起,首个获批或将诞生

在刚刚结束的九月,双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)领域再次掀起合作热潮,总额可能超过30亿元人民币。尽管双抗ADC在全球范围内尚未有产品获得上市批准,但这一领域已成为新药研发的新兴风口,其中多数研发企业来自我国。

今年以来,国产双抗ADC领域达成了一系列合作,多个产品已进入临床研究阶段。究竟哪款产品将成为首个国产双抗ADC的呢?康宁杰瑞近日达成了30亿元的重大授权合作。

双抗ADC融合了“双抗”和ADC药物的优势,尽管目前全球尚无产品获批上市,但已成为备受瞩目的新药研发领域。在今年美国癌症研究协会年会上,五家中国药企披露了十款双抗ADC产品,覆盖了TROP2、EGFR、HER3、c-Met、B7-H3、MUC1、5T4等多个靶点。据Insight数据库显示,目前全球仅有17款双抗ADC处于临床阶段,其中大部分由中国药企研发。

在众多产品中,百利天恒的BL-B01D1和康宁杰瑞的JSKN033进展领先,已于去年10月率先进入Ⅲ期临床。BL-B01D1是一款潜在同类首创的EGFR/HER3双特异性ADC,曾在去年12月刷新了双抗ADC授权出海的纪录。百利天恒宣布,其全资子公司SystImmune已与百时美施贵宝(BMS)达成独家许可与合作协议,BMS将支付8亿美元的首付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。

与此同时,康宁杰瑞的JSKN033也取得了重大进展。9月30日,石药集团和康宁杰瑞同时发布声明,石药集团全资子公司津曼特生物与康宁杰瑞全资子公司江苏康宁杰瑞签订了独家授权许可协议。该协议涉及康宁杰瑞的JSKN003,这是一种靶向HER2双表位ADC,用于治疗肿瘤相关适应症。根据协议,津曼特生物将获得在中国内地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权,并承担所有临床开发活动费用,成为该产品在授权许可地区用于该领域的唯一上市许可持有人。此次授权合作交易总额预计超过30亿元人民币。

今年,国内共达成了6项双抗ADC的授权合作。1月份,百奥赛图同类首创的HER2/TROP2双抗ADC实现了海外授权,Radiance Biopharma获得了该产品的全球权益。7月份,百奥赛图又将B7-H3/PTK7双抗ADC的全球独家许可选择权授予给了IDEAYA Biosciences,该项合作潜在交易总额达4.065亿美元,其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。

3月份,翰森制药与普米斯生物扩大了战略合作关系。根据许可协议,翰森制药将获得普米斯生物的独家许可,在全球范围内开发、生产、商业化EGFR/cMet双特异性抗体PM1080/HS-20117用于ADC产品。普米斯生物将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

8月份,默沙东对科伦博泰创新双抗ADC SKB571项目行使独家选择权,支付了3750万美元(约合人民币2.7亿元)的独占许可选择权行权付款。待达致特定开发及销售里程碑后,默沙东将支付进一步的里程碑付款,并在SKB571商业化后向科伦博泰支付按净销售额计算的分级特许权使用费。在此独家授权许可合作中,科伦博泰保留了在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。SKB571已于9月递交IND(临床试验申请)并获受理。

双抗ADC市场潜力巨大,除了上述企业外,四环医药、信达生物、轩竹生物、再生元制药、映恩生物、正大天晴、百利药业、百利多特生物等多家中国药企也在积极布局。从研发进展来看,百利天恒、康宁杰瑞/石药集团的双抗ADC目前处于领先地位,谁将率先拿下首个国产双抗ADC?让我们拭目以待。

前沿生物出售子公司股权,聚焦核心业务发展

近日,前沿生物宣布,其全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司(以下简称上海建瓴)的70%股权以7700万元人民币的价格转让给西藏多瑞医药股份有限公司(以下简称多瑞医药)的控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司(以下简称收购方或瑞乐康)。此外,瑞乐康还将承担向前沿生物归还股东借款及解除贷款担保的责任。

据悉,此次股权转让涉及的总金额达2.71亿元人民币。其中,上海建瓴70%股权转让款为7700万元,四川前沿生物药业有限公司(以下简称四川前沿)偿还借款本息的余额共计1.94亿元。前沿生物对四川前沿的担保余额为9000万元。多瑞医药承诺,如瑞乐康未能使前沿生物在2024年12月31日前解除对四川前沿的银行贷款担保,前沿生物有权解除股权转让协议,并要求多瑞医药协助完成已受让股权的返还手续。在股权转让协议签署后至担保解除前,如触发担保责任,前沿生物有权向多瑞医药追偿。本次交易不构成重大资产重组。

四川前沿已被锁定为前沿生物未来的原料药委托生产方。前沿生物通过上海建瓴持有四川前沿100%股权,并以此作为投资主体,在四川省成都市金堂县建设了高端多肽原料药生产基地。交易完成后,前沿生物将直接持有上海建瓴30%股权,并通过上海建瓴间接持有四川前沿30%股权。上海建瓴及四川前沿将不再纳入前沿生物的合并报表范围。

截至2023年末,上海建瓴合并报表总资产为4.29亿元,净资产为-5428.646万元,当年实现营业收入1120.83万元,净利润为-3253.08万元。截至2024年8月31日,上海建瓴合并报表总资产为4.30亿元,净资产为3022.85万元,2024年1-8月实现营业收入25.31万元,净利润为-918.56万元。瑞乐康成立于2024年9月,其控股股东为多瑞医药,后者2023年末总资产为10.72亿元,归属于母公司股东权益为7.72亿元,当年营业收入为3.34亿元,归属于母公司股东的净利润为1885.07万元。

前沿生物表示,本次交易在确保艾可宁®原料药长期稳定供应的同时,有助于盘活公司存量资产,降低固定资产运营成本,优化现金流。此举更有利于公司集中资源发展主业,在已上市产品的市场推广和在研产品的研发上取得更大进展。交易完成后,预计将对前沿生物合并报表形成约8000万元的投资收益,具体数据将以公司年度审计报告为准。

安图生物与Mobidiag和解,获赔千万美元

近日,安图生物(股票代码:300485)宣布,其与Mobidiag Oy(以下简称“Mobidiag”)之间的仲裁案件已达成和解。根据双方签署的《和解协议》,Mobidiag同意向安图生物支付和解款项共计1000万美元。

该仲裁案源于双方2018年签署的投资合作。当时,安图生物与Mobidiag共同出资设立合资公司郑州安图莫比分子诊断技术有限公司(以下简称“安图莫比”),其中安图生物以800万欧元货币出资,持有65%股份;Mobidiag以430万欧元货币出资,持有35%股份。双方股东均已完成认缴出资的实缴。

2019年5月,Mobidiag与安图莫比签署《许可、开发和分销协议》,授权安图莫比在特定区域内商业化其初始产品。2021年2月,Mobidiag与安图生物的全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司(以下简称“安图仪器”)签订《生产协议》,约定安图仪器将为Mobidiag生产Novodiag®仪器。

然而,2021年11月,Mobidiag单方面终止了上述协议,理由是安图莫比未经其同意研发了引物技术并申请专利,同时向安图生物披露了其涉密技术信息,违反了《许可、开发和分销协议》的约定。安图生物对Mobidiag的终止行为及其理由表示不认可。

经过多轮沟通无果后,安图生物、安图莫比和安图仪器于2024年4月23日向国际商会国际仲裁院提起仲裁申请,要求Mobidiag赔偿人民币5.0711亿元。该仲裁申请于4月26日获受理。

根据和解协议,安图生物及其子公司将于近期向国际商会国际仲裁院申请撤回仲裁申请。Mobidiag承诺在满足协议约定的先决条件后,将在30个工作日内分批支付1000万美元的和解款项。

此外,双方同意按照前期签署的《合资协议》采取措施解散和清算安图莫比。安图莫比将利用自有资产和财产清偿其债务,并承担清算过程中的所有成本、费用和支出。安图生物和Mobidiag对安图莫比的债务和负债承担的责任将以其各自认缴的注册资本为限。

恒瑞医药率先获FDA批准,紫杉醇仿制药全球销售突破25亿

恒瑞医药近日传来喜讯,其向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请)获得了批准。这标志着恒瑞医药成为首家在美国获得该品种仿制药批准的企业。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种重要的抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司研发。自2005年首次获得FDA批准上市以来,该药品已在全球多个国家和地区上市,商品名为Abraxane。据统计,2023年全球销售额达到约25.97亿美元。

值得一提的是,恒瑞医药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已在国内于2018年获得批准上市,主要用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌,以及辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。2024年,该药品又新增一个适应症,即作为转移性胰腺癌的一线治疗方案,与吉西他滨联合使用。

截至目前,恒瑞医药在注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关项目上的研发投入已超过5291万元。此次FDA的批准,不仅证明了恒瑞医药在该领域的技术实力,也为全球肿瘤患者提供了更多治疗选择。

恒瑞医药将继续致力于新药研发,为广大患者带来更多优质的药物,推动我国医药产业的持续发展。

精华制药出售金丝利药业股权,谋新投资收益

精华制药近日宣布,将通过全国中小企业股份转让系统(全国股转系统)出售其所持有的江苏金丝利药业股份有限公司(以下简称“金丝利药业”)18.6%的股份,交易金额约为4800万元。完成交易后,精华制药将不再持有金丝利药业的股权。

金丝利药业成立于1992年,主要从事冻干粉针剂、治疗用生物制品(如注射用重组人白介素-2)的生产,同时涉足保健食品、食品及日用化学品的销售,以及二类6840体外诊断试剂的生产。此外,公司还致力于药品技术的开发、转让和咨询,并开展自营和代理各类商品及技术的进出口业务。

2014年,精华制药通过自有资金增资入股金丝利药业,获得49%的股权,成为其第一大股东。2016年,公司再次通过上海联合产权交易所的竞拍,获得金丝利药业29.73%的股权。2018年,金丝利药业实施混合所有制改革,并引入员工持股计划,导致精华制药的持股比例下降至49.368%。

2022年9月,精华制药将金丝利药业26.93%的股权出售给江苏健中生物医药有限公司,交易金额为7000万元。同年11月,公司又出售3.85%的股权给宜兴环科园产发股权投资合伙企业,交易金额为1000万元。此次交易完成后,精华制药持有金丝利药业的股权比例降至18.60%。

2022年至2024年1-6月,金丝利药业的营业收入分别为2.10亿元、1.12亿元和1.09亿元,归母净利润分别为-3058.42万元、-178.82万元和50.91万元。

本次交易的出售方式包括通过全国股转系统二级市场大宗交易出售给江苏健中生物医药有限公司或其指定的第三方,以及通过集合竞价方式出售。转让的股数为2965.5037万股,转让单价不低于1.63元/股。

精华制药表示,此次交易是根据公司与江苏健中生物医药有限公司于2022年11月和2023年1月签署的《国有产权转让合同》和《国有产权转让合同补充协议》的后续安排。交易完成后,公司预计在2024年度将实现投资收益800多万元(未考虑税费,最终数据以审计结果为准)。

通便灵胶囊说明书更新,用药需谨慎!

近日,国家药品监督管理局发布关于修订通便灵胶囊说明书的公告,旨在进一步加强药品安全性管理,保障公众用药安全。

公告指出,基于药品不良反应评估结果,国家药监局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行全面修订。修订后的说明书将更全面地反映该药品的用药风险和注意事项。

【警示语】部分新增内容:本产品含有番泻叶成分,不建议超量或长期服用。

【不良反应】部分更新内容:根据监测数据显示,该药品可能引起腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、腹鸣、恶心、呕吐、口干、反酸、烧心、食欲减退、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡、乏力、心悸等不良反应。同时,长期服用该药品可能引发结肠黑变病。

【禁忌】部分新增内容:孕妇禁用,对本品及其成分过敏者禁用。

【注意事项】部分更新内容:
1. 本品含有番泻叶成分,症状改善后可适当减少剂量或停药。如出现水样便,请立即停药。
2. 不建议超量或长期服用,不宜与其他含番泻叶成分的中药或制剂同时使用。长期服用含蒽醌类成分的中药或制剂可能引发结肠黑变病。
3. 服药期间请避免食用生冷、辛辣油腻及不易消化食物。
4. 如用药后症状无改善、加重或出现新症状,请立即停药并就医。
5. 老年体弱、儿童、脾胃虚寒、过敏体质者慎用。确需使用,请在医师指导下服用。
6. 药品性状发生改变时请勿使用。
7. 儿童需在成人监护下使用。
8. 如正在使用其他药品,请在使用通便灵胶囊前咨询医师或药师。

国家药监局要求,各上市许可持有人应依据相关规定,于2024年12月28日前将修订后的说明书报省级药品监督管理部门备案。涉及药品标签的修订也应同步进行。备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。

此外,药品上市许可持有人应对新增不良反应发生机制深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。

临床医师、药师在处方该药品时,应充分考虑患者的个体情况,严格遵循用药指导原则,确保患者用药安全。同时,省级药品监督管理部门将督促行政区域内药品上市许可持有人按照要求做好相关工作,对违法违规行为依法严厉查处。

派林生物前三季度净利润猛增六成,血浆采集强劲助力

派林生物于10月10日公布2024年前三季度业绩预告,显示公司业绩再创新高。报告期内,预计归属于上市公司股东的净利润达到5.22亿元至5.55亿元,较上年同期增长60%至70%;扣除非经常性损益后的净利润为4.86亿元至5.13亿元,同比增长80%至90%。其中,第三季度归属于上市公司股东的净利润预计在2.01亿元至2.29亿元之间,同比增长10%至25%;扣除非经常性损益后的净利润预计在1.90亿元至2.15亿元之间,同比增长15%至30%。

公司业绩增长主要得益于原料血浆采集量的提升以及血液制品市场的旺盛需求。2024年前三季度,派林生物的可售产品数量和销量均有所增加,主营业务收入较上年同期实现显著增长。

派林生物表示,此次业绩的增长显示出公司稳健的运营和良好的市场前景。在血液制品市场持续繁荣的背景下,公司将继续致力于产品质量的提升和服务能力的优化,以满足市场日益增长的需求。

圣诺生物前三季度业绩大增43.90%

10月10日,圣诺生物公布2024年前三季度业绩预告,预计实现归属于母公司所有者的净利润在5007.17万元至6119.87万元之间,较去年同期增长43.90%至75.88%;扣除非经常性损益的净利润预计为4764.84万元至5823.70万元,同比增长103.93%至149.25%。业绩提升主要得益于公司多肽原料药及制剂业务的销售收入实现显著增长。

对于业绩变动的原因,圣诺生物表示,报告期内,公司多项业务收入实现同比增长,特别是多肽原料药和制剂业务,为公司业绩增长提供了强劲动力。同时,公司也提醒投资者,此业绩预告是基于财务部门的专业判断初步核算的结果,尚未经过注册会计师的审计。具体准确的财务数据以公司正式发布的2024年第三季度报告为准。

国药现代业绩飙升,前三季度净利润预增超六成

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“国药现代”)对外披露了2024年前三季度业绩预告。据预告,公司预计本年度前三季度归属于上市公司股东的净利润将实现9.25亿元至9.85亿元,同比增长幅度达到64.01%至74.65%。同时,扣除非经常性损益后的净利润预计在8.92亿元至9.52亿元之间,同比增长约68.30%至79.62%。

国药现代在业绩预告中表示,2024年青霉素类、大环内酯类原料药市场需求持续旺盛。公司紧紧抓住市场机遇,积极调整产品结构,相关原料药销量显著提升,带动了医药中间体及原料药业务板块的毛利率同比上升。此外,公司在本报告期内持续深化内部管理,加强提质增效、降本控费工作,有效提升了管理效益,期间费用同比大幅下降。

据悉,国药现代自成立以来,始终坚持以市场需求为导向,不断提升产品竞争力。在市场竞争日益激烈的背景下,公司通过优化产品结构、强化成本控制,实现了业绩的稳定增长。未来,国药现代将继续深耕医药行业,不断提升产品质量和品牌影响力,为我国医药事业贡献力量。

本次业绩预增得益于国药现代对市场形势的敏锐洞察和灵活应对。在今后的发展中,公司将继续关注行业动态,不断提升自身实力,为股东创造更大价值。

贝瑞基因部分股权将司法拍卖,国信证券纠纷牵出股权风云

10月9日,贝瑞基因发布了一则公告。根据公告,公司接到控股股东一致行动人侯颖的通知,其持有的部分公司股份将进行司法拍卖。此次拍卖由成渝金融法院执行,将通过淘宝网司法拍卖平台进行,拍卖时间定于2024年10月31日10时开始,持续至11月1日10时结束,为期24小时。

侯颖持有的股份涉及13785075股贝瑞基因(证券代码:000710.SZ)股票,这部分股份占其持有公司股份的92.39%,占公司总股本的3.90%。此次拍卖的股份均为无限售流通股,目前已被司法冻结并质押。

此次司法拍卖源于侯颖与国信证券之间的股票质押式回购合同纠纷。根据公告,本次拍卖的起拍价为2024年10月30日前二十个交易日的收盘价平均数下浮10%。

贝瑞基因在公告中强调,目前该拍卖事项尚处于公示阶段,后续可能涉及竞拍、缴款、法院执行法定程序、股权变更、过户等环节,因此存在一定的不确定性。不过,公司表示,目前生产经营情况一切正常,该事项并未对公司正常经营活动产生重大影响。

需要指出的是,该公司提醒投资者密切关注后续相关信息,并按照法律法规及平台规则参与竞拍。

东阿阿胶三季度净利大增,驶入高质量发展新轨道

2024年10月9日,东阿阿胶正式对外发布了今年前三季度业绩预告。根据预告,公司预计在今年前九个月实现归属于上市公司股东的净利润在11亿至11.75亿元之间,较去年同期增长40%至50%。扣除非经常性损益后的净利润预计为10.15亿至10.90亿元,同比增长45%至56%。特别是在第三季度,归属于上市公司股东的净利润预计将在3.62亿至4.37亿元,同比增长43%至73%;扣除非经常性损益后的净利润预计为3.15亿至3.90亿元,同比增长50%至85%。

东阿阿胶在业绩预告中指出,公司以“增长·质量”为主题,重点推动东阿阿胶特色新质生产力的打造,全面实施了“价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑”的策略。公司各项工作在稳步有序中推进,始终坚持以消费者为中心,通过整合营销和数字化投放,不断提升品牌影响力,强化品牌渗透,促进消费转化。同时,公司构建了“药品+健康消费品”的双轮驱动增长模式,统筹推进“一中心三高地”的研发布局落地,积极拓展胶类产业链的协同发展,使公司步入可持续高质量发展的新轨道。

目前,东阿阿胶的主要产品渠道库存保持良性,价格体系规范有序,盈利能力稳定,投资回报能力显著提升。公司研发投入持续加大,经营质量得到全方位提升。未来,东阿阿胶将继续肩负中医药文化传承创新的使命,以“1238”战略为指引,巩固“滋补国宝东阿阿胶”的顶级品牌地位。公司将全面实施“药品+健康消费品”的双轮驱动业务增长模式,夯实药品基石业务的价值观,全面构建健康消费品创新业务发展格局。

通过全面科学系统的布局,东阿阿胶将持续做强做优做大阿胶主业,积极拓展滋补新领域,统筹培育外延品种,大力发展“阿胶+”和“+阿胶”等创新业务,全面释放新质生产力的发展新动能。公司致力于成为大众最信赖的滋补健康引领者。

石药集团Lp(a)抑制剂获20亿授权,阿斯利康加码心血管研发

近日,石药集团宣布与全球知名制药企业阿斯利康达成一项价值超过20亿美元的独家授权协议。根据该协议,石药集团将向阿斯利康授权其旗下脂蛋白(a)抑制剂YS2302018的开发、制造和商业化权利。

据悉,YS2302018是由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台研发的,该平台利用先进的人工智能技术,对目标蛋白与现有化合物分子的结合模式进行分析,从而对其成药性进行优化。临床前研究显示,该化合物在体外及动物模型中均展现出优异的药物代谢动力学特征和更佳疗效,且无严重的安全风险,有望成为高Lp(a)人群控制心血管风险的全新疗法。

石药集团将从阿斯利康处获得1亿美元的预付款,并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款和最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品年度销售净额计算的分层销售提成。按照此计算,阿斯利康将投入超过20亿美元的成本,约合142亿元人民币。

脂蛋白(a)是一种低密度脂蛋白(LDL)的亚型,在血液中起着运输胆固醇的关键作用。脂蛋白(a)水平升高与低密度脂蛋白胆固醇升高是心血管疾病的已知风险因素。尽管目前有多种治疗方法,但全球血脂异常带来的负担仍在上升。据数据显示,超过70%的动脉粥样硬化性心血管疾病患者尚未达到其低密度脂蛋白胆固醇目标。

阿斯利康认为,YS2302018有潜力为血脂异常患者带来更多益处,进一步丰富公司心血管产品线,助力解决导致慢性心血管疾病的主要风险因素。心血管、肾脏及代谢领域是阿斯利康在全球及中国市场的重点治疗领域和增长引擎。

此外,阿斯利康已于2023年11月与诚益生物达成独家许可协议,针对ECC5004(AZD5004)进行研发。ECC5004是一款每日一次的在研口服GLP-1药物,用于治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。

阿斯利康2024年半年报显示,公司上半年营收达到256.17亿美元,同比增长18%。其中,心血管、肾脏及代谢业务部实现了22%的增幅,展现出强劲的增长势头。

百利天恒BL-B01D1突破治疗新突破,入突破名单

百利天恒近日宣布,其自主研发的创新型生物药——注射用BL-B01D1,在经过严格的审批流程后,已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)认定为突破性治疗品种。这一认定标志着BL-B01D1在治疗特定癌症领域迈出了重要一步。

据了解,BL-B01D1针对的是既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。截至目前,BL-B01D1已成功纳入药审中心的突破性治疗品种名单,其适应症已达四项。

值得一提的是,除了本次新增的食管鳞癌适应症外,BL-B01D1的其他三项适应症分别为:2024年4月,针对既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者;2024年9月,针对经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者。

BL-B01D1是百利天恒全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物,也是目前唯一进入临床阶段的同类药物。目前,BL-B01D1在中国和美国正在进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验,展现了其广泛的应用潜力。

百利天恒表示,将继续致力于创新药物研发,为癌症患者提供更多有效治疗方案。未来,BL-B01D1有望为更多癌症患者带来新的希望。

违规生产义齿,福建公司被罚45.66万

近日,福建省药品监督管理局发布行政处罚信息,针对厦门年达医疗器械有限公司(以下简称厦门年达医疗)未经许可生产无注册证定制式固定义齿的违法行为进行处罚。据调查,厦门年达医疗在明知租赁方未取得相应医疗器械注册证和生产许可的情况下,仍出租生产场所及设备,非法进行定制式固定义齿的生产。

经查,纪瓷美(厦门)医疗器械有限公司(以下简称纪瓷美)利用厦门年达医疗提供的生产场所及设备,自行招聘生产操作人员,并使用自购的原材料进行生产。在2021年12月至2022年4月期间,共生产定制式固定义齿690颗,销售金额达72200元。涉案产品未标注生产企业名称、生产地址、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等信息。

福建省药监局认为,厦门年达医疗在租赁期间存在多项违规行为,如未提供相关证照、未参与现场生产管理、未参与销售活动等。此外,其出租生产场所期间,工位数量最多达到30个,占总工位数77%,存在安全隐患。针对厦门年达医疗的生产条件发生变化,福建省药监局认为可能影响产品安全有效性。

根据《医疗器械监督管理条例》及《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》的相关规定,福建省药监局对厦门年达医疗和纪瓷美共同构成的违法行为进行处罚。对厦门年达医疗处以货值金额15倍罚款,即108.3万元;没收违法所得24万元;罚款21.66万元。罚没款合计45.66万元。其中,厦门年达医疗承担罚款的20%,即4.13万元。

此次事件再次提醒了医疗器械行业相关企业,要严格遵守法律法规,确保产品质量安全。福建省药监局将持续加强医疗器械监管,保障人民群众用药安全。

慢性肾病瘙痒:被忽视的痛楚,如何应对?

据全球疾病负担研究数据显示,截至2017年,全球慢性肾脏病患者已达到6.98亿。令人遗憾的是,与慢性肾脏病密切相关的一种常见并发症——慢性肾脏病相关瘙痒,常常被忽视。北京清华长庚医院肾内科及血液净化中心主任李月红教授指出,慢性肾脏病相关瘙痒在临床上被严重低估,其实际发生率高达40%至70%。

随着人口老龄化趋势加剧,以及糖尿病、高血压等疾病发病率的上升,慢性肾脏病的发病率也在逐年上升。慢性肾脏病相关瘙痒作为一种常见的皮肤症状,不仅表现为皮肤大面积的不连续瘙痒区域,而且常常呈双侧对称分布,持续反复发作,对患者生活质量产生严重影响。如果不及时得到有效治疗,甚至可能对患者的长期生存构成威胁。

研究显示,无论是非透析还是透析患者,慢性肾脏病患者均有40%至70%的可能性遭受瘙痒之苦。特别是透析患者和晚期慢性肾脏病患者,发生率更高,终末期肾病(ESRD)患者的瘙痒比例甚至高达85%。这种瘙痒不仅影响患者的日常生活,还对心理健康和生存质量造成极大影响。李月红教授强调,慢性瘙痒还会导致抓痕、糜烂、溃疡、结节或色素沉着等皮肤损害,严重影响患者的睡眠质量、情绪状态、日常活动和生活质量,甚至增加抑郁症风险和透析患者的死亡风险。

目前,慢性肾脏病相关瘙痒的治疗手段虽然包括局部外用药物、光疗和抗阻胺药物治疗等,但疗效有限。由于对瘙痒的重视不足以及有效治疗手段的匮乏,慢性肾脏病瘙痒患者的治疗效果并不理想。数据显示,高达67%的瘙痒患者未能获得满意的疗效。

尽管慢性肾脏病相关瘙痒的确切发病机制尚未完全明确,但近年来研究表明,顽固性慢性肾脏病相关瘙痒多属于中枢神经性瘙痒,这与μ受体过度激活有关。选择性激动中枢及外周κ受体可以有效抑制μ受体的过度激活,从而发挥止痒作用。随着对瘙痒发病机制研究的不断深入,我们有理由相信,将为慢性肾脏病相关瘙痒患者带来生活质量的显著改善。

华熙生物股东国寿成达拟减持2.5%股份

10月9日,华熙生物发布了一则公告,宣布公司持股5%以上的股东国寿成达(上海)健康产业股权投资中心(有限合伙)(以下简称“国寿成达”)计划因自身资金需求,通过集中竞价和大宗交易两种方式,减持其持有的公司股份。此次减持股份的总数不超过1204.19万股,占公司总股本的比例不超过2.50%。

具体减持计划如下:国寿成达将通过集中竞价方式减持股份,减持比例不超过1.00%,减持数量不超过481.67万股;同时,将以大宗交易方式减持股份,减持比例不超过1.50%,减持数量不超过722.51万股。减持的有效期将在公告发布后的15个交易日至3个月内,即从2024年10月31日开始,至2025年1月28日结束。

若在减持期间,华熙生物发生送股、转增股本、配股、回购注销等影响股份变动的情形,上述减持股份数量将相应调整,但减持比例保持不变。目前,国寿成达直接持有的华熙生物股份为3443.33万股,占公司总股本的7.15%。这批股份均为华熙生物首次公开发行前的股份,并已于2022年11月7日起正式上市流通。

此次减持将有助于国寿成达满足自身的资金需求,同时,公司也表示将密切关注减持进展,并及时对外公布相关信息。

千红制药前三季度净利润大增,业绩亮丽背后有何秘诀?

10月9日,千红制药对外公布了2024年前三季度的业绩预告。预告显示,今年前三季度,公司归属于上市公司股东的净利润预计达到3.10亿元,同比增长56.47%;扣除非经常性损益后的净利润约为2.15亿元,同比增长29.74%。具体到第三季度,归属于上市公司股东的净利润预计为1.27亿元,同比增长60.84%;扣除非经常性损益后的净利润为3564.44万元,同比下降34.09%。

千红制药表示,公司业绩的提升主要得益于积极应对国内外医药行业复杂多变的挑战,抓住行业战略机遇,坚持科学合理的产供销集约化经营策略。报告期内,公司主营业务发展态势良好,毛利率较去年同期有所提升,销售费用率逐渐降低,这些因素共同促使归属于上市公司股东的净利润实现同比持续增长。

值得关注的是,公司前三季度非经常性损益金额为9448.19万元。这一数额的增加主要源于公司与建元信托股份有限公司关于锐赢64号信托计划理财产品纠纷案的和解。双方已签署《和解协议》,公司当天收到建元信托支付的和解款8500万元,相当于锐赢64号信托计划项下投资本金1.7亿元的50%。

在未来的经营中,千红制药将继续关注市场变化,优化经营策略,以实现持续稳健的业绩增长。

韩医疗器曝严重缺陷,国家药监局暂停进口及使用

国家药品监督管理局近日公布了对韩国两家医疗器械企业的检查结果。经检查发现,韩国硕月医疗株式会社和韩国硕祺医疗株式会社在其生产的牙科种植体系统以及膨体聚四氟乙烯面部植入物等方面存在严重的质量管理体系缺陷,这些缺陷可能导致产品存在安全隐患。

检查过程中,国家药监局针对韩国硕月医疗株式会社的牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物,以及韩国硕祺医疗株式会社的膨体聚四氟乙烯面部植入物进行了详细审查。检查结果显示,两家公司在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面均存在明显缺陷。

为保障公众使用医疗器械的安全,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定,决定自即日起对上述产品实施暂停进口、经营和使用。

具体措施如下:
1. 对韩国硕月医疗株式会社的牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物暂停进口、经营和使用;
2. 对韩国硕祺医疗株式会社的膨体聚四氟乙烯面部植入物暂停进口、经营和使用。

国家药监局将密切关注此事进展,并对两家企业的整改情况进行跟踪审查,确保公众用械安全。同时,也提醒广大消费者在选购医疗器械时,务必选择正规渠道,确保产品符合国家标准,切勿购买未经批准的产品。

嘉和生物收购亿腾医药,战略整合再启新篇章

10月7日,港股上市公司嘉和生物宣布与亿腾医药达成合并协议,通过反向收购方式,嘉和生物将收购亿腾医药。收购完成后,亿腾医药的实际控制人将晋升为合并后新公司的控股股东。嘉和生物专注于肿瘤及自体免疫药物的研发与商业化,其旗下药品CDK4/6i即将进入市场,公司强调需具备强大的商业实力以把握市场机遇。

此次交易采用换股方式进行,合并后,原亿腾医药股东持有新公司77.43%的股份,原嘉和生物股东持有22.57%的股份。新公司名称将从“嘉和生物药业(开曼)控股有限公司”更名为“亿腾嘉和医药集团有限公司”。嘉和生物在复牌后的交易中股价一度上涨超90%,最终收于2.34港元/股,涨幅达41.82%。

嘉和生物在公告中提到,随着公司发展进入新阶段,亟需强大的商业能力来抓住市场机遇。反观亿腾医药,作为一家成立于2001年的生物制药公司,一直致力于为国内医疗服务不足的治疗领域患者提供具有潜力的治疗方法。公司产品主要集中在抗感染、心血管疾病和呼吸系统治疗领域,这三个领域也是其战略重点。

嘉和生物曾连续亏损,自2020年10月上市以来,累计亏损额已超过20亿元。然而,今年8月,嘉和生物与TRC 2004签订许可协议和股权协议,授予后者全球独家许可权(除中国大陆、香港、澳门及台湾外)以开发和商业化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)GB261。通过这笔交易,嘉和生物将获得TRC 2004的股权、数千万美元的首付款、4.43亿美元的里程碑付款以及基于净销售额的个位数到双位数百分比的特许权使用费。

GB261作为一种有前景的B细胞耗竭剂,其显著减少细胞激素释放(CRS)的特性使其适应症潜力远超肿瘤学领域,适用于多种免疫学和自体免疫适应症。嘉和生物选择与亿腾医药合作,看重的是其具有市场潜力的创新专利药物、多元化组合的原研产品以及行业领先的销售和营销网络。基于此,双方签订了CDK4/6i外包管理协议。新京报记者 张秀兰 校对 柳宝庆

miRNA新药崛起:诺贝尔奖背后的大健康机遇

10月7日,瑞典卡罗琳医学院揭晓,美国科学家Victor Ambros和Gary Ruvkun因发现微小核糖核酸(miRNA)及其在转录后基因调控中的作用,荣获2024年诺贝尔生理学或医学奖。miRNA的研究成为当前生命科学和医学领域的研究热点,众多制药巨头纷纷布局该领域。

智慧芽全球新药情报库数据显示,截至目前,全球共有14款小核酸药物获批上市,包括9款ASO(反义寡核苷酸)、4款siRNA(小干扰RNA)和1款RNA适配体。尽管miRNA领域目前尚无产品获批上市,但近年来其临床研发已初露端倪,已有104款药物处于研发中,其中仅有5款进入临床阶段。

小核酸药物,也被称作RNAi技术药物,具有高特异性、研发周期短、不易产生耐药性、效果持久、治疗领域广等特点,被视为继化学小分子药物和生物抗体药物之后的创新药3.0,具有广阔的发展前景。目前,全球小核酸药物行业正处于成长期,市场规模持续扩大。2022年,该市场规模接近40亿美元,预计到2025年将突破百亿美元。

作为小核酸药物领域的新星,miRNA的研发尚处于早期阶段。据诺贝尔奖官网披露,Victor Ambros和Gary Ruvkun的突破性发现揭示了一种全新的基因调控原理,对包括人类在内的多细胞生物至关重要。已知人类基因组编码了1000多个miRNA,它们在生物体的发育及功能性中发挥着重要作用,miRNA的异常调节可能导致癌症、先天性听力丧失、眼睛和骨骼等疾病。

记者通过智慧芽全球新药情报库以“miRNA”为关键词进行搜索,截至10月8日,共有104个药物处于研发阶段,其适应症涵盖肿瘤、罕见病、心血管、代谢、炎症、皮肤、眼部、消化系统、神经系统、呼吸系统等多个疾病领域。从临床开发阶段来看,全球的miRNA新药研发大多处于早期阶段,在研的104个新药中,仅有两个进入2期临床试验(其中1个已终止),2个进入1期临床试验,1个处于临床申请阶段,1个临床阶段不明,其余大多处于临床前或药物发现阶段。

临床研究进展最快的为Causeway Therapeutics研发的CWT-001,这是一种miRNA替代疗法,正在开发的适应症包括肌腱病等。在一项针对网球肘患者的1b期临床试验中,该药展现出良好的安全性和耐受性。此外,还有miRagen公司开发的miR-29抑制剂MRG-201等进展较快的miRNA新药。值得注意的是,中国药企也在该领域有所布局,如江苏命码生物研发的Anti-EGFR正在申请临床试验,适应症为非小细胞肺癌。香港大学、中国科技大学、温州医科大学、香港中文大学、复旦大学、四川大学、南京大学等国内外多家高校和医疗机构也在积极参与该领域新药的研发工作。

奥美医疗资产出售,盘活闲置土地资产获益颇丰

10月8日,奥美医疗发布重要公告,宣布与枝江市金润源高新产业投资有限公司达成合作,签署《资产收购协议书》。奥美医疗计划将部分土地及厂房、车间等资产转让给金润源,交易金额共计人民币6600万元。

据悉,此次交易涉及的土地及厂房位于枝江市公园路以东、民主大道以西、湖北今贝公司以南、友谊大道以北区域。交易标的物包括地上建筑物、构筑物、附属物等,不存在抵押、质押或其他第三方的权利。此外,该交易未涉及任何重大争议、诉讼或仲裁事项,也不存在查封、冻结等司法措施,确保交易顺利进行。

根据永业行土地房地产资产评估有限公司出具的市场价值评估报告,交易标的于评估基准日2024年3月31日的评估价值为7758.95万元。而截至2024年9月30日,交易标的的账面价值为3284.06万元,其中账面原值为1.75亿元,已计提折旧1.42亿元(未经审计)。

奥美医疗强调,此次交易所涉及的厂房和土地目前处于闲置状态,通过此次交易,公司可以有效盘活资产,提高资产运营效率,且不会损害公司及股东,尤其是中小股东的权益。

本次交易预计将在2024年10月完成交割。经估算,扣除相关税务影响和少数股东损益等,预计将确认归属于上市公司股东的净利润约为2516.55万元。相关收益将于交割完成当期确认,具体财务影响将根据审计结果确定。

所得交易款项将用于公司后续的经营和发展。奥美医疗表示,将继续致力于优化资源配置,提升企业核心竞争力,为股东创造更多价值。

药明康德WuXi ATU业务出售传闻待定

10月8日,药明康德发布声明,针对近期有关公司拟出售WuXi ATU业务的媒体报道进行澄清。声明表示,公司正积极评估多种方案,以确保WuXi ATU业务的持续稳定运营。截至目前,公司尚未就此事作出最终决定,也未与任何潜在买家达成具有约束力的协议。公司最终是否选择出售WuXi ATU业务,或是采取其他措施保证业务的持续发展,仍存在不确定性。

此前,有英国媒体报道称,药明康德已将其细胞和基因治疗制造部门WuXi Advanced Therapies挂牌出售。该部门在费城拥有四个实验室和生产设施。报道指出,相关洽谈已持续数月,公司正在与多家竞争对手和合同制造商就收购全部或部分资产进行协商。

此外,药明生物也在与顾问合作,评估市场对其欧洲部分生产设施的关注度。目前,药明生物正审查出售的资产,其中最为核心的是其去年从拜耳公司购入的两家德国生产设施,公司对该设施进行了大规模扩建。药明生物在爱尔兰也拥有规模较大的生产设施。

假期心梗高发!警惕这些危险信号

随着季节更迭,急性心肌梗死的发病率亦呈现上升趋势。国庆假期,人们欢庆团圆的同时,亦需警惕心脏健康的潜在风险。大量吸烟饮酒、高油高糖饮食、熬夜等不良生活习惯,可能会诱发心梗,让人们在欢乐中措手不及。

北京儿童医院顺义妇儿医院急诊科医生张丽娟提醒,心梗病例在急诊中并不少见,且患者群体正趋向年轻化。在享受假期欢乐的同时,我们应关注心脏健康,预防急性心梗的发生。掌握一定的急救知识和技能,关键时刻或可挽救生命。

心梗,即心肌梗死,是常见的急性心血管疾病。若不及时治疗,心脏肌肉因血液供应不足而坏死,严重者甚至危及生命。吸烟、冠心病家族史、熬夜、肥胖、高血脂、不爱运动等因素,均可能成为心梗的高发人群。若频繁出现心绞痛、胸闷、胸痛等症状,应及时前往心内科就诊,并考虑进行冠状动脉CT或冠状动脉造影检查。

心梗患者往往有冠心病、心绞痛病史。若近期心绞痛症状加重,胸痛频率增加,持续时间延长,应提高警惕。胸闷症状在劳累、饱餐、寒冷、吸烟或情绪激动时易发生,若频繁出现且无法用呼吸系统疾病解释,应考虑心脏疾病。胸痛是心梗的典型症状,多在饱餐、情绪激动、运动或用力排便后突然发作,疼痛可放射至左侧肋骨、上腹部、肩背甚至口腔、头部,疼痛性质为压迫感、挤压感、沉重感,持续时间长,无明显峰值,休息或药物难以缓解。

除了典型症状,心梗前兆还可能包括胃部不适、牙痛、肩背痛、不典型腹痛等。若出现胸痛伴随冷汗、恶心、呕吐、心律失常、低血压等症状,也应提高警惕。

遇到身边人突然出现胸痛、胸闷等症状,持续时间超过15分钟,应立即拨打120急救电话。在等待救援期间,尽量使患者保持镇静,原地休息,停止活动,保持呼吸道通畅,并可根据情况给予吸氧。

硝酸甘油和速效救心丸是心梗的常用急救药物。硝酸甘油可迅速缓解胸痛,速效救心丸则可扩张血管。使用这些药物时,应遵循医嘱,注意用药禁忌。

张丽娟医生强调,心梗的黄金救治时间仅为90-120分钟,时间就是生命。定期健康体检,早期发现、早期预防和治疗,有助于降低心梗风险。尤其是中青年人群,即便出现短暂胸闷、胸痛,也不应忽视,要密切关注自身健康,防患于未然。

秋分将至,预防呼吸道疾病攻略!

随着秋分节气的到来,气温逐渐降低,我国即将迎来呼吸道感染性疾病的高发期。流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和肺炎球菌等病原体开始活跃,尤其对老年人来说,由于基础疾病多且免疫功能下降,感染风险显著增加。

北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明指出,飞沫传播和接触传播是呼吸道感染性疾病的主要传播途径。老年人可通过佩戴口罩、勤洗手、保持社交距离和环境卫生等措施进行预防。

呼吸道感染性疾病是指病原体侵入人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸道引起的疾病,常见病原体包括流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和肺炎球菌。流感病毒引起的急性呼吸道传染病起病迅速,患者常伴有高热、畏寒、全身酸痛等症状。流感病毒感染后,老年人、慢性病患者、婴幼儿和孕妇等高危人群的危害更为严重。

呼吸道合胞病毒在国内虽不是法定报告传染病,但其传染性不容忽视。据统计,全球每年约有33.6万例65岁及以上老年人因RSV感染而住院,其中1.4万例死亡。RSV感染可引起感冒样症状,尽管大部分能自愈,但老年人和慢性病患者感染后可能面临严重后果。

除了病毒,肺炎球菌也是引起呼吸道感染的常见病原体。数据显示,我国2009-2019年间,肺炎链球菌是急性呼吸道感染中引起肺炎和非肺炎疾病的首位病原体。肺炎球菌感染可能引发肺炎、支气管炎等呼吸道感染,甚至导致耳部、泌尿系统、中枢神经系统等部位的并发症。

肺炎支原体感染在老年人中的发病率相对较低,但仍需关注。李燕明表示,肺炎支原体感染可引起上呼吸道感染、肺炎等下呼吸道感染,以及肺外并发症。

为降低呼吸道疾病风险,李燕明建议老年人采取以下预防措施:佩戴口罩、勤洗手、保持社交距离、咳嗽礼仪、常通风、少聚集、保持环境卫生等。同时,接种疫苗也是预防呼吸道感染性疾病的有效方式。

中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院副院长冯录召建议,在高发季节前1至2个月接种流感疫苗、肺炎球菌疫苗等,以提高免疫力,减少发病风险。即使错过最佳接种时间,也应尽快接种疫苗,以获得针对性的保护。

药监局严查医疗器械违规销售,多家药店受罚

近日,国家药监局公布了一批医疗器械网络销售违法违规案件,涉及4家药房和企业,对违规行为进行了严肃处理。

一、雅安市天全县润生堂大药房在美团平台销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品时,未按规定告知相关部门。经调查,该药房的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定。雅安市天全县市场监督管理局已依法对其进行了行政处罚。

二、上海伊睫尔贸易有限公司在小红书平台销售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”,擅自变更经营方式,由批发改为零售。上海市金山区市场监督管理局检查发现,该公司的行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定,已依据相关法规进行了处罚。

三、温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售第二类医疗器械“医用棉签(无菌)”等产品时,未及时更新展示医疗器械注册证,且在责令整改后逾期未改正。浙江省乐清市市场监督管理局依法对其进行了行政处罚。

四、重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售第二类医疗器械“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”时,未按要求展示医疗器械注册证,且在责令改正后逾期未改正。重庆市永川区市场监督管理局已依法进行了处罚。

国家药监局提醒,医疗器械网络销售企业应严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法规,确保医疗器械质量安全。同时,网络交易服务第三方平台也应加强监管,对入网医疗器械经营者的经营资质和产品资质进行严格审查,发现违法违规行为及时报告。

药品监管部门将继续加大监管力度,保持高压态势,对违法违规行为进行严厉打击,确保人民群众用械安全。

假期睡眠守则:别让假期补坏作息

国庆长假,人们纷纷选择放松身心,享受闲暇时光。然而,专家提醒,尽管假期可以暂时远离工作的压力,但睡眠的规律性不容忽视。为了在假期结束后顺利回归正常生活节奏,建议大家在假期尾声调整睡眠,以适应接下来的工作日程。

长假期间,许多人选择补觉或睡到自然醒,这有助于身心放松,改善睡眠质量。然而,专家指出,即便在假期,也应尽量保持与平日相似的睡眠规律。在假期结束前,适当调整作息,有助于节后快速适应工作生活。

睡眠与指纹一样,因人而异。个人的基因、生活方式、健康状况和年龄等因素共同影响着所需的睡眠时间。尽管有些人可能只需短暂睡眠便精力充沛,但这仅是少数现象。大多数成年人每天需要7-8小时的睡眠来保持身心健康。

优质的睡眠包含以下关键要素:充足的睡眠时间、快速入睡、睡眠过程中醒来的次数少,一般不超过2次,且每次不超过5分钟。这样的睡眠能让人们在第二天神清气爽、精力充沛,从而提高工作效率,保持良好情绪。

有些人认为,放假时可以通过睡懒觉来弥补前一晚的睡眠不足。然而,专家强调,睡眠并不能简单地“补”回来。晚睡或熬夜会干扰人体的生物钟,损害健康,长期如此可能引发高血压等问题,损害大脑应激激素水平。这些伤害并非通过补觉就能恢复。

因此,即使在假期,也要尽量避免熬夜和晚睡,保持规律的作息时间。这样,不仅有助于身体健康,还能在假期结束后,让人们对工作生活充满活力。让我们共同努力,享受健康、规律的睡眠,迎接假期的美好时光。

国庆出境游,这份健康攻略请收好!

随着国庆长假的临近,不少朋友计划出国旅游。然而,异国他乡的旅途,由于生活习惯、饮食习惯、环境等多方面差异,以及可能的交流障碍,健康问题显得尤为重要。尤其是目的地国家的传染病疫情,往往容易被人忽视。为此,新京报记者根据海关总署近期发布的信息,整理了一份假期国际旅行健康攻略,为出境游的游客提供科学有效的健康防护指导。

据海关总署国际旅行卫生保健中心9月27日发布的全球传染病疫情信息日报,当前全球流行的重要疫情包括霍乱、黄热病、猴痘、登革热、基孔肯雅热、麻疹、白喉、水痘、甲肝、结核病、肠出血性大肠杆菌感染、百日咳等。其中,美国8月报告新增113例猴痘确诊病例,累计确诊病例数达到33812例,其中61例死亡。今年1月1日至9月21日,美国累计报告262例麻疹病例。日本今年累计报告百日咳1566例。这些数据提示我们,在出境游时,必须警惕境外流行的传染病。

为科学有效地预防传染病,海关总署建议游客在出行前,通过互联网等途径了解目的地的传染病流行情况及疾病预防信息,并向所在地海关或国际旅行卫生保健中心咨询健康建议。如有必要,可进行相应的预防接种,并提前准备好药物和防护用品。

境外旅行期间,游客应增强防病意识,保持良好的卫生习惯,尽量避免与传染病症状人员接触,并做好个人防护,防止被鼠、蚊、蜱等病媒生物叮咬。同时,要远离家畜和野生动物,如猪、羊、骆驼、蝙蝠等,不吃未煮熟的食物和未削皮的水果,不喝未消毒的奶和生水。

若在境外旅行中出现传染病症状,应及时就医,并向我国驻当地使领馆寻求帮助。归国途中,如出现传染病症状,应如实告知乘务人员,并配合做好自我隔离和个人防护。

入境时,如有发热、头痛、咳嗽、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、黄疸、肌肉痛、关节痛、呼吸困难等传染病症状,应主动向海关工作人员申报,并配合医学排查工作。入境后,要密切关注身体状况,做好个人健康监测,自我观察2周至3周。如出现相关症状,应立即就医或咨询当地国际旅行卫生保健中心,并向医生说明近期旅行史,以便得到及时诊断和治疗。

登山骨折应对指南:识别与急救知识全解

在国庆长假期间,众多市民选择与亲朋好友一同出游登山,享受自然美景。然而,登山过程中存在摔伤、扭伤、体力不支以及迷路等风险。一旦不幸发生骨折,如何应对成为许多人关心的问题。北京儿童医院顺义妇儿医院综合外科的管振方医生针对这一问题,提供了专业的建议和应对措施,旨在帮助游客在享受户外活动的同时,确保安全。

管振方医生强调,在登山前,游客应做好充分的准备,以减少意外伤害的发生。首先,应选择合适的鞋子,穿戴高帮鞋以保护脚踝;其次,避免走小路、水路或崎岖路,降低扭伤风险;再者,结伴而行,了解目的地的天气情况,遇到恶劣天气应避免出行;夜间登山和攀爬野山也是不推荐的行为,以免意外发生。此外,随身携带急救用品,一旦发生紧急情况,可及时进行初步处理。

在识别骨折方面,管振方医生提醒大家注意三大特征:畸形、异常活动和骨擦音。畸形指的是骨折后肢体形状发生改变,如短缩、成角等;异常活动则是指原本不能活动的部位出现不正常的活动;骨擦音则是骨折断端相互摩擦产生的声音。这些特征可以帮助游客初步判断是否发生了骨折。

对于最常见的脚踝扭伤,管振方医生建议不要继续负重前行,及时休息。如果肿胀和疼痛症状持续,应尽快就医,以免耽误治疗。在发生骨折时,首先要确保伤者的生命体征平稳,避免随意搬动或活动患肢,以防止二次伤害。开放性骨折应立即进行止血、消毒和固定包扎,并尽快就医。

管振方医生最后提醒,固定骨折部位时,切勿试图将骨折部位复原或束缚过紧过长,以免造成组织缺血坏死。在止血和包扎时,要尽量剪开受伤部位的衣物,避免肿胀部位受到压迫。户外活动安全第一,希望大家都能在享受自然的同时,确保自己的安全。

出行必备小药箱,应对旅途小状况

随着国庆假期的到来,家庭出游成为许多人放松身心、享受天伦之乐的选择。然而,出门在外,难免会遇到一些突发的小状况,如肠胃不适、过敏、感冒发热、外伤扭伤等。为了应对这些突发情况,专家建议,在出发前准备一个“小药箱”,以便随时应对。

**肠胃不适的应对之道**

旅游期间,饮食结构的突然变化容易导致肠胃不适。针对腹泻、胃痛、胃灼热等症状,可以选择以下药物:

– **中和胃酸**:奥美拉唑肠溶胶囊、铝碳酸镁咀嚼片等,能够有效缓解胃酸过多带来的不适。
– **保护胃黏膜**:胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等,在胃黏膜上形成保护层,减轻胃痛和烧心。
– **促进胃动力**:如枸橼酸莫沙必利片,适用于消化不良引起的腹胀、烧心等症状。

请注意,孕妇、哺乳期妇女及儿童不宜使用上述药物,尤其是含有金属铋剂的药物。

**肠道问题及水土不服的应对**

对于急性腹泻,蒙脱石散、黄连素等药物能有效缓解。消化不良时,可选用多潘立酮、胰酶肠溶片、多酶片、益生菌制剂等。便秘问题则可用开塞露、乳果糖等治疗。

**过敏问题的预防与处理**

秋季是过敏高发季节,外出旅游时,易过敏人群应携带抗组胺药物,如氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀等。自驾出行时,需注意药物对注意力和反应能力的影响。

**感冒发烧的常见药物**

北方秋季气温变化大,感冒发烧的情况较为常见。除了常用解热药外,可携带白加黑、日夜百服宁等感冒复方制剂,其中日片含退热成分,夜片增加助眠成分。

**儿童感冒的特别注意**

家中有孩子的家庭,应选择儿童剂型的解热药,如美林、泰诺林等。

**外伤、扭伤的处理**

旅行中可能出现的磕碰、扭伤,应携带消毒药物、抗感染外用药和缓解疼痛、消炎的外用药物。浅表伤口可使用酒精喷剂、碘酊棉棒进行消毒,深伤口则需立即就医。扭伤初期应进行冰敷,48小时后可进行热敷,并使用外用药如双氯芬酸二乙胺乳胶剂或云南白药气雾剂等缓解疼痛和消炎。

准备好“小药箱”,为您的旅行保驾护航,让您和家人享受愉快的假期时光。

国庆期间医疗服务指南:医院开诊安排详览

随着国庆假期的临近,市民关心假期期间医疗资源的保障情况。以下为北京部分医院国庆节期间的门急诊安排,市民如有需要,可提前了解相关信息,合理安排就医时间。

北京协和医院:
– 东单院区:10月1日-2日停诊,10月3日上午半天门诊,10月4日-7日全天门诊,急诊24小时开放。
– 西单院区:10月1日-2日停诊,10月3日-7日上午半天门诊。
– 国际医疗部(东单院区、西单院区):10月1日-3日停诊,10月4日-7日上午半天门诊。
– 健康医学部:10月5日-7日上午半天体检。

首都医科大学附属北京同仁医院:
– 10月1日-3日停诊,10月4日-7日按周末门诊安排,10月12日按周一门诊安排。

北京医院:
– 10月1日-3日、10月7日门诊全天停诊,10月4日-6日开放上午半日门诊,10月12日全天门诊急诊、发热门诊24小时应诊。

首都医科大学宣武医院:
– 10月1日停诊1天,10月2日-17日半日开放门诊,部分专家出诊,10月12日全日门诊,急诊、发热门诊、肠道门诊、儿科急诊国庆节期间24小时开放。

首都医科大学附属北京朝阳医院:
– 10月1日-3日:专家门诊自然停诊,专业门诊按周日安排。
– 10月4日:专家及专业门诊均按周日排班。
– 10月5日:专家门诊及专业门诊均按周六安排。
– 10月6日:专家门诊及专业门诊均按周日安排。
– 10月7日:按照10月12日排班执行,即专家及专业门诊均按周六排班。
– 10月12日:按照10月7日排班执行,即专家及专业门诊均按周一安排。
– 国庆节期间,医院本部急诊、发热门诊、肠道门诊24小时开放;常营院区及石景山院区急诊、发热门诊24小时开放。

中日友好医院:
– 10月1日-4日停诊,10月5日-7日门诊开诊,采血室可采血(实验室特殊项目除外),采血时间为7:30-17:00。
– 10月12日门诊开诊,按周一出诊安排,急诊、发热门诊24小时开放。

首都医科大学附属北京妇产医院:
– 10月1日-3日停门诊,10月4日-7日开放门诊,按假日门诊安排。
– 10月12日正常上班,补周一门诊10月4日-7日。
– 东、西院区开诊科室详见具体安排。
– 东、西院区急诊和发热门诊24小时开诊。

首都儿科研究所急诊:
– 内科急诊、外科急诊、耳鼻咽喉头颈外科急诊、眼科急诊:24小时骨科急诊、口腔科急诊:8:00-22:00。
– 感染科:24小时门诊。
– 10月1日-7日,白班、小夜班门诊,具体出诊科室及时间安排详见通知。

请注意,各医院假期期间的出诊安排可能会有所调整,建议市民提前电话确认,以便顺利就医。

寿仙谷数智中心签约,3.5亿项目助力企业腾飞

9月29日,寿仙谷集团发布了一则公告,宣布其全资子公司即将签署一项关于寿仙谷数智中心工程的施工合同。该合同属于建设工程施工范畴,总金额达到3.5亿元人民币,交易性质不属于关联交易。

根据公告,寿仙谷的全资子公司浙江寿仙谷数智健康科技有限公司(以下简称“寿仙谷智慧健康”)在2024年3月12日依法参与了一宗国有建设用地的使用权挂牌出让,并以2.68亿元的价格成功竞得了杭州市拱墅区东新单元20号地块的使用权。随后,双方于3月26日正式签订了《国有建设用地使用权出让合同》。

进入2024年9月,寿仙谷智慧健康对杭政储出[2024]18号地块上的商业商务用房——寿仙谷数智中心建设项目进行了施工总承包的商务谈判。经过多方的严格评估和比较,最终确定了杭州中敏建设工程有限公司(以下简称“杭州中敏”)为项目的成交单位。

寿仙谷表示,此次签订的施工总承包合同是其子公司日常经营活动的一部分,合同总价为3.5亿元人民币,这一金额约占公司2023年度经审计净资产的16.12%,以及经审计营业收入的44.62%。该合同的签署符合公司的整体战略规划,旨在推动寿仙谷数智中心项目的建设,这将有助于提升公司的持续盈利能力和市场竞争力。

益方生物胜诉:技术秘密案诉讼请求被驳回

2024年9月29日,益方生物发布官方公告,宣布上海知识产权法院就米拉蒂医疗股份有限公司(以下简称“米拉蒂公司”)对公司及其全资子公司美国益方生物、公司董事代星(XINGDAI)侵犯技术秘密一案作出一审判决。法院判决驳回了原告的全部诉讼请求。

据悉,米拉蒂公司在2022年11月向上海知识产权法院提起诉讼,指控益方生物及其关联方侵犯了其与亚雷生物医药股份有限公司(以下简称“亚雷公司”)共同的技术秘密。米拉蒂公司要求法院判令被告停止侵权行为,确认相关专利权/专利申请权归其所有,并索赔人民币9900万元的经济损失及合理费用。

自案件受理以来,法院分别于2023年8月3日、11月16日、2024年3月14日及7月25日召开了多次庭前会议。2024年7月25日,本案进行了不公开的开庭审理。

在经过充分审理后,上海知识产权法院于9月29日下达了《民事判决书》,判决驳回原告米拉蒂公司的全部诉讼请求。本案的案件受理费人民币53.68万元由原告米拉蒂公司承担。

益方生物在公告中表示,根据一审判决结果,此次诉讼不会对公司财务状况产生任何负面影响。

复旦复华子公司账户被冻结,或因仲裁裁决引发连锁反应

2024年9月29日,复旦复华股份有限公司(以下简称“公司”)对外公告,其控股子公司海门复华房地产发展有限公司(以下简称“海门房产”)在近日通过网银查询发现,新增的银行账户遭到冻结。此次被冻结的账户涉及江苏海门农村商业银行股份有限公司车城支行、中国建设银行股份有限公司南通海门支行、兴业银行股份有限公司海门支行以及交通银行股份有限公司南通海门支行,共计4个账户,冻结余额总计达14.95万元。

关于账户被冻结的具体原因,公司方面表示,截至目前,海门房产尚未接到任何关于冻结上述账户的正式法律文书、通知或其他相关信息。经过公司内部自查,初步判断此次账户被冻结可能与一起仲裁案件有关。2024年7月24日,海门房产收到上海仲裁委员会寄来的裁决书,主要内容如下:

1. 海门复华房地产发展有限公司应向上海泉淳实业发展有限公司返还履约保证金3500万元。

2. 本案仲裁费用总计381,303元,其中114,390.90元由上海泉淳实业发展有限公司承担,266,912.10元由海门复华房地产发展有限公司承担,后者需向前者支付仲裁费用266,912.10元。

3. 对于上海泉淳实业发展有限公司的其他仲裁请求,仲裁委员会不予支持。

目前,海门房产累计被冻结的银行账户已达8个,冻结账户内余额共计84.39万元。公司将继续密切关注此事进展,并制定相应的应对措施,以确保海门房产的日常经营活动不受重大影响。

老百姓药房董事长谢子龙解除留置

9月29日,我国知名医药零售企业老百姓大药房连锁股份有限公司(以下简称“老百姓”)对外发布了一则重要公告。根据公告内容,湖南省监察委员会已经签署《解除留置通知书》,依照《中华人民共和国监察法》相关规定,对谢子龙解除留置措施。

回顾2024年7月31日,老百姓曾发布《关于董事长被留置的公告》,披露公司实际控制人、董事长谢子龙被湖南省监察委员会实施留置并立案调查。公告中提及,尽管谢子龙遭到留置,但公司的生产经营管理一切正常,谢子龙本人亦能继续履行公司法定代表人、董事长等职责。

目前,随着留置措施的解除,谢子龙已恢复其正常职责,老百姓大药房各项业务运作稳健,将继续为广大消费者提供优质服务。

达仁堂大笔转让天津史克股权,交易额高达44.65亿

据最新消息,津药达仁堂集团股份有限公司(以下简称达仁堂)于9月28日发布重要公告,宣布其与控股股东天津市医药集团有限公司(以下简称天津医药集团)计划将中美天津史克制药有限公司(以下简称天津史克)33%的股权转让给赫力昂(中国)有限公司(以下简称赫力昂(中国))。此次交易的总金额高达44.65亿元人民币。

天津史克成立于1984年,是一家注册资本为2994万美元的中外合资有限责任公司。今年1至5月,公司实现了15.74亿元的营收和3.25亿元的净利润。在股权结构上,达仁堂持有25%股份,Haleon UK Services Limited持有55%股份,天津医药集团持有20%股份。

赫力昂(中国)对于收购达仁堂持有的天津史克13%股权表现出浓厚兴趣,其提出的交易报价比资产评估价值高出35%,即17.59亿元人民币。与此同时,天津医药集团也将所持有的天津史克20%股权转让给赫力昂(中国),交易金额为27.06亿元。由于天津医药集团既是达仁堂的控股股东,又作为本次股权转让协议的转让方,因此此次交易构成了关联交易。

初步估计,本次交易将为达仁堂带来约17亿元的投资收益,预计将使公司在交易发生的会计年度的所得税后净利润增加约14.4亿元。达仁堂表示,此次交易将有助于增加公司的现金流入,并与公司专注于核心业务的发展战略相符。

股权转让完成后,达仁堂仍将持有天津史克12%的股权。这一战略举措体现了达仁堂对市场和未来发展的审慎考量,同时也展现了其对于优化资产结构、提升企业竞争力的坚定决心。

脱髓鞘疾病患者呼吁:加强医保保障,早诊早治

9月28日,在“2024多神家园大会”上,复旦大学公共卫生学院胡敏教授指出,我国脱髓鞘疾病患者从出现症状至确诊平均需时16个月,因此迫切需要加强门诊医保的覆盖范围,并增加门诊统筹基金,以确保患者在疾病早期就能在门诊中得到有效治疗。

“多神家园”作为由脱髓鞘病患者于2014年创立的组织,现已在全国范围内蓬勃发展,专注于为多发性硬化症(MS)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)和髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病(MOGAD)的患者提供支持和服务。2018年,多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病被正式列入《第一批罕见病目录》。这三种疾病均属于脱髓鞘疾病范畴,其共同特点是对中枢神经系统中髓鞘的损伤或破坏,进而影响神经信号的传导,导致患者出现视力障碍、肢体无力、认知功能下降等症状。

目前,脱髓鞘疾病患者群体正面临确诊困难、药物匮乏以及药价高昂等三大难题。胡敏教授表示,我国患者从发病到确诊的平均周期长达16个月,且对于疾病分型的认知存在不足。此外,患者家庭成员作为主要照护者,其身心健康也受到严重影响。

针对上述问题,胡敏教授提出建议,应强化门诊医保的覆盖力度,增加门诊统筹基金,确保患者能够在早期门诊阶段获得有效治疗,并优化医保资源配置。同时,加大对低收入患者医保支持,以促进医疗服务的公平性和可及性。

蓝鸟生物重拳裁员,市值暴跌近千倍!

蓝鸟生物,一家纳斯达克上市公司,在经历了上市产品销售不及预期、资金紧张的情况后,近日发布重组公告。公司将裁员约25%,旨在优化成本结构,力求在2025年下半年实现季度现金流盈亏平衡。

蓝鸟生物专注于慢病载体基因添加平台,致力于研发和商业化针对严重遗传疾病的基因疗法。公司目前拥有Zynteglo(beti-cel)、Skysona(eli-cel)、Lyfgenia(lovo-cel)三款获批上市的基因疗法产品,但高昂的治疗费用导致商业化进程缓慢。

根据公司最新公告,重组计划将在2025年第三季度使现金运营费用减少20%,并假设每季度扩大到约40个产品交付,以实现现金流盈亏平衡。此举还将包括约25%的员工裁员。

在实施重组之前,蓝鸟生物曾于2022年进行过一次裁员,以节省成本并延长现金跑道。公司预计,随着Zynteglo、Skysona和Lyfgenia的商业化推进,将继续面临经营亏损和负现金流,需要额外资金支持运营以实现盈利。预计现金流和现金等价物只能支撑公司运营至2025年第二季度。

受全球市场波动和经济不确定性影响,蓝鸟生物的业务、财务状况和股价可能受到严重不利影响。公司指出,若股票和信贷市场继续恶化,或美国陷入衰退,将难以获得必要的债务或股权融资,成本可能更高,且融资条件可能更为稀释。

蓝鸟生物曾是基因疗法领域的先驱,股价一度飙升至152美元/股,市值高达300亿美元。但公司产品的销售情况不佳,导致市值大幅缩水。截至2024年6月30日,公司累计赤字达到44.12亿美元。目前,公司股价已跌至0.5044美元/股,市值不足1亿美元。

好一生福康医药违规,医用退热凝胶标签被罚1万元

据北京市市场监督管理局最新公布的信息,北京好一生福康医药有限公司因违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定,于近日被处以1万元人民币的罚款。

经过北京市顺义区市场监督管理局的严格调查,该公司生产的医用退热凝胶在标签信息上存在与备案内容不符的情况。该局于2024年7月2日向铜川市市场局发出了协查函,并在2024年7月17日收到铜川市市场监督管理局的回复确认了违法行为。

根据调查结果,北京市顺义区市场监督管理局认定北京好一生福康医药有限公司的违法行为成立,并依法对其进行了处罚。该公司被责令立即改正违法行为,并缴纳了10000元罚款。

天眼查App信息显示,北京好一生福康医药有限公司是北京好一生医药有限公司的控股子公司,成立于2020年,曾用名北京玉逸恒康一生堂医药有限公司。该公司主要从事零售业务,注册资本为10万元人民币。北京好一生医药有限公司经营范围广泛,涵盖西药制剂、中成药、保健品、玻璃仪器、化学试剂、中药饮片、食品、饮料、保健食品、健身器材、医疗器械、日用百货等,经营品种超过10000种。目前,该公司在北京拥有10余家连锁药店。

千金药业实控人股权调整,治理结构稳定

千金药业于9月29日发布一则公告,透露其控股股东株洲国投的股权结构近期发生了变化。尽管股权结构调整,但株洲国投依然保持对公司控股权,且千金药业的实际控制人——株洲市国资委——并无变动。

据悉,株洲市国资委将其持有的株洲国投90%的股权无偿划转给了其全资子公司株洲市产业发展投资控股集团有限公司。这一变动并未导致株洲国投持有千金药业股份的数量和持股比例发生变化,因此,千金药业的治理结构和持续经营不会受到影响。

千金药业在公告中表示,此次股权结构的调整是株洲市国资委的正常操作,旨在优化国有资产配置,提升运营效率。株洲国投仍将是千金药业的控股股东,株洲市国资委仍将是千金药业的实际控制人,千金药业将继续稳健发展,为广大投资者创造价值。

昆药集团10亿资金布局稳健理财

9月28日,昆药集团对外发布了一则公告,宣布计划利用不超过10亿元人民币的闲置自有资金,适时投资于信用等级较高、流动性良好的理财产品。此举旨在充分利用公司现有闲置资金,提升资金使用效率,并进一步增加资金收益。

公告中明确,本次投资额度最高为10亿元人民币,包含合并范围内子公司的资金。在授权额度范围内,资金将可循环使用。昆药集团将选择银行及其下属理财子公司发行的、安全性高、风险等级为中低(风险评级在R2及以下,包含R2)、流动性好、稳健的短期理财产品进行投资,这些产品包括但不限于银行理财产品、银行结构性存款等。值得一提的是,资金将不会直接投资于高风险产品,如股票、债券、基金、外汇及其衍生产品等。

昆药集团表示,本次授权的投资理财产品单笔期限不会超过六个月(含六个月)。通过这样的投资策略,昆药集团期望实现闲置资金的有效利用,同时保障资金的安全性和流动性。

四环生物实控人股份被全面冻结

9月28日,四环生物发布最新公告,公司近日通过中国证券登记结算有限责任公司系统得知,实际控制人陆克平所持有的公司部分股份遭遇司法冻结和轮候冻结。根据中国证监会送达的四环生物《行政处罚决定书》,陆克平控制着陆宇、郁琴芬、孙现、郁叙法、周军、张惠丰、徐瑞康、赵龙、许稚、陈建国、王洪明、孙一帆及江苏德源纺织服饰有限公司等多个账户,并与赵红、华樱、倪利锋、何斌存在一致行动关系,构成一致行动人。据公告,陆克平自2014年5月23日起成为公司实际控制人。

此次被司法冻结的股份为王洪明持有的8394股,占其持股比例的0.0058%,占公司总股本的0.0008%。同时,王洪明所持有的144130000股股份处于轮候冻结状态,占其持股比例的99.99%,占公司总股本的14.00%。

截至目前,陆克平持有的股份累计被司法冻结28530037股,占其持股比例的8.98%,占公司总股本的2.77%;累计被司法再冻结167130000股,占其持股比例的52.62%,占公司总股本的16.23%;累计被司法标记118860000股,占其持股比例的37.42%,占公司总股本的11.54%;累计被轮候冻结291130000股,占其持股比例的91.66%,占公司总股本的28.28%。

华润三九70亿投资理财产品,专注低风险收益

近日,华润三九发布投资公告,宣布在确保公司未来营运资金需求及经过全面风险评估与收益预判的基础上,将合理运用闲置资金。公司及子公司计划利用不超过70亿元人民币的自有资金,投资于银行及其下属理财子公司发行的理财产品。

此次投资的范围明确排除了珠海华润银行的产品。投资资金将根据需要滚动使用,每笔产品的投资期限最长为六个月(含六个月)。投资对象为银行及其下属理财子公司提供的低风险收益型理财产品,包括固定收益类非保本浮动收益型产品,且风险评级需在R2级别以下(含R2)。此外,还包括银行结构性存款产品。

投资资金将严格规避直接投资于股票、债券、基金、外汇及其衍生品等高风险市场产品,确保资金安全及稳健的投资收益。华润三九表示,此举旨在优化资金配置,提高资金使用效率,并为公司未来的发展奠定坚实基础。

康众医疗股东联合减持,持股比例将降至11.53%

2024年9月28日,康众医疗公布了一则持股5%以上股东减持股份的公告。根据公告,畅城有限公司(以下简称“畅城”)与霍尔果斯君联承宇创业投资有限公司(以下简称“君联承宇”)计划以集中竞价和大宗交易的方式进行股份减持,两家公司合计拟减持股份不超过1762580股,即不超过公司总股本的2%。

截至目前,畅城持有康众医疗7335080股股份,占总股本的8.32%;君联承宇持有2825645股股份,占总股本的3.21%。值得关注的是,畅城与君联承宇为一致行动人,合计持有康众医疗10160725股股份,占总股本的11.53%。此次拟减持的股份均为公司首次公开发行股票(IPO)前取得的股份,自2022年2月7日起限售期届满并开始上市流通。

三博脑科斥资4.2亿收购大行广泽70%股权

9月28日,三博脑科医院管理集团股份有限公司(以下简称“三博脑科”)宣布,公司计划利用自有资金及超募资金,以及募集资金产生的利息,总计4.2亿元人民币,对全资子公司重庆三博物业管理有限公司(以下简称“重庆三博”)进行增资。增资后,重庆三博将以增资和股权收购的方式,获得四川大行广泽医疗投资管理有限公司(以下简称“大行广泽”)70%的股权。此次投资完成后,大行广泽将成为三博脑科合并报表范围内的子公司。

据了解,大行广泽成立于2011年10月12日,主要从事医疗项目投资管理,涵盖一、二类医疗器械的销售(不含许可项目)。大行广泽目前拥有成都东篱医院有限公司100%的股权,东篱医院按三级综合医院标准设立。三博脑科是一家以神经专科为特色的医疗服务集团,目前运营7家医院,包括5家神经专科医院和2家综合医院。

截至2023年12月31日,大行广泽的资产总额为4.72亿元,负债总额为4.34亿元,应收账款2600.18万元,净资产3796.46万元。2023年度,大行广泽实现营业收入2.96亿元,利润总额1828.4万元,净利润1189.09万元。2024年上半年,营业收入达到1.62亿元,利润总额1822.58万元,净利润1385.64万元。

泰格医药收购观合医药股权,拓展临床研究服务布局

泰格医药宣布收购观合医药40.5650%股权,总额达1.4亿元

北京,2023年9月28日 —— 泰格医药近日发布公开信息,宣布计划以现金形式收购迪安诊断及苏州瀛凯所持有的观合医药40.5650%股权,交易总额为1.4亿元人民币。此次收购涉及迪安诊断持有的上海观合医药科技股份有限公司35.8322%股权,以及迪安诊断和苏州瀛凯分别持有的其他财产份额和股权。

交易完成后,泰格医药及其全资子公司嘉兴欣格将直接及间接持有观合医药72.8169%的股权,使得观合医药成为泰格医药的合并报表范围的一部分。该交易被视为关联交易,泰格医药董事长叶小平同时担任迪安诊断的董事,苏州瀛凯则是迪安诊断的子公司。

据悉,上海观合医药科技股份有限公司成立于2016年3月3日,注册资本为6062.3376万元人民币。公司专注于为新药研发、疫苗、医疗器械等领域的客户提供中心实验室检测、生物分析以及项目管理等全方位解决方案。其主要经营范围包括检验检测服务、药物临床试验服务、药品进出口、新化学物质进口等。

据公司2023年及2024年上半年的财务数据显示,观合医药的营业收入分别为2.11亿元和7300.09万元,净利润分别为2797.30万元和590.82万元。泰格医药此次收购将进一步拓展其业务领域,加强在生物医药研发领域的竞争力。

共同药业实控人一致行动人拟减持股份

近日,共同药业发布重要公告,关于其控股股东及实际控制人一致行动人计划进行股份减持的消息引起了市场关注。据悉,此次减持是为了满足合伙企业资金规划需求和公司实际控制人张欣的个人资金需求。

根据公告内容,丹江口市共同创新投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“丹创投”)及张欣拟通过集中竞价交易或大宗交易方式,共同减持不超过3458367股公司股份。其中,丹创投持有公司股份5501200股,占比4.77%;张欣持有公司股份1490900股,占比1.22%。

值得注意的是,丹创投的合伙人王学明担任公司董事,刘向东担任公司董事兼财务总监,陈文静则担任公司副总经理、董事会秘书,同时也是共同药业实际控制人祖斌的妻子。此次减持计划涉及的关联方包括公司高层管理人员及其家属。

共同药业此次减持计划,体现了控股股东及实际控制人对于资金需求的重视,同时也为投资者提供了关注公司未来发展的新视角。公司方面将严格按照相关法律法规的要求,履行信息披露义务,确保投资者知情权。

金城医药携手药科大,共建女性健康创新平台

金城医药与我国知名学府中国药科大学携手共建女性健康药物创新中心,双方充分发挥各自优势,致力于推动女性健康领域药物研发与创新。

近日,金城医药公布,已与中国药科大学签署《共建“女性健康药物创新中心”框架协议》。该中心将依托金城医药在现代化生产技术及女性健康产品品牌上的优势,结合中国药科大学在人才、产品开发与研究技术方面的坚实基础,共同整合校企资源,专注于女性健康药物的长期发展。

根据协议,双方合作目标为打造国内规模和特色俱佳的女性健康药物开发技术平台。合作内容涵盖长效制剂、改良型新药和创新药的研发,旨在为女性健康提供更优质的产品。

为保障合作项目的顺利进行,金城医药负责项目的筛选、立项及产业化落地,同时履行药品持有人职责,并进行注册申报工作。中国药科大学则发挥人才资源优势,负责项目科研工作的实施及药学研究开发。

首批合作项目已初步筛选,包括黄体酮长效注射剂、黄体酮阴道缓释凝胶等。双方将针对每个项目单独签署合作协议,具体事宜以项目合作协议为准。

为加强合作,双方将共同成立专业管理小组,负责平台的管理及监督工作。在经费方面,双方约定每年合作项目总合同经费不低于1000万元。

此次合作标志着金城医药在女性健康领域迈出了坚实的一步,有望为女性健康事业贡献力量。

全球首创新药达必妥,助力慢阻肺患者呼吸无忧

9月27日,国家药品监督管理局发布消息,赛诺菲集团旗下的创新药物度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)正式获得批准,适用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)成人患者。这款药物是全球首个也是唯一获准用于慢阻肺的靶向治疗药物。

慢阻肺是一种进展性、严重的呼吸系统疾病,患者常出现持续性咳嗽、咳痰、呼吸急促等症状,严重时会导致肺部功能受损甚至呼吸衰竭。据数据显示,我国慢阻肺患者总数约1亿,其中60岁以上人群的患病率超过27%。如果慢阻肺患者的病情得不到有效控制,容易反复发作,出现急性加重,这不仅会加剧患者的痛苦,还会显著提高死亡风险。

中华医学会呼吸病学分会前任主任委员陈荣昌指出,慢阻肺急性加重是疾病进展和导致患者死亡的关键环节,因此降低急性加重的风险是治疗研究中的关键突破点。以往的治疗方案主要以吸入支气管舒张剂和抗炎药物为主,虽然可以改善症状和减缓疾病进程,但仍有一部分患者难以预防急性加重,且存在免疫功能低下和感染风险增加等问题。

中国医师协会呼吸分会慢阻肺病工作组组长康健教授表示,近年来,慢阻肺创新疗法的研究陷入了“僵局”。但随着创新生物靶向制剂的问世,医生和患者看到了新的治疗希望,填补了慢阻肺靶向治疗的空白,也为临床医生提供了新的治疗手段。

心行合一,共筑瓣膜健康未来

近日,由我国老年学和老年医学学会指导的“医患携手守护心脏瓣膜健康呼吁行动”在行业内引起广泛关注。在此次活动中,专家们围绕瓣膜疾病现状及患者需求,深入探讨了如何提升患者对疾病的认识,促进他们积极参与瓣膜疾病全生命周期管理,以实现患者生存质量的提高。

数据显示,全球超过2亿人患有心脏瓣膜疾病,每年因该病死亡的人数高达260万。在中国,瓣膜病患者数量约为2500万。2022年度,我国心脏瓣膜手术量占总手术量的27.2%,成为占比最高的心脏大血管外科手术。尽管如此,中重度主动脉瓣膜疾病患者的手术治疗率仅为47.1%,这凸显了瓣膜疾病治疗和预防的紧迫性。

郭应强教授指出,随着人口老龄化加剧,瓣膜疾病的发病率还将随着年龄增长而上升。为此,公众尤其是中老年人亟需专业的健康科普教育,以增强对瓣膜疾病及诊疗理念的认知。同时,鉴于瓣膜疾病症状不典型,误诊漏诊率较高,提高基层医院心脏超声诊断水平成为当务之急。

郭教授建议,普及心脏彩超设备和技术的应用,让社区医院也能进行规范化筛查,从而在早期发现并治疗瓣膜疾病。他认为,通过设备普及、人员培训以及在健康管理中加入心脏专科检查项目,可以有效降低疾病负担。

在治疗方面,随着医学技术的进步,微创和介入治疗手段的普及,为患者提供了更多治疗选择。专家们强调,除了治疗手段的进步,患者参与治疗过程同样至关重要。周庆教授分享了自己的诊疗经验,指出患者与医生应共同参与治疗决策,以实现最佳的治疗效果和预后。

张庆表示,瓣膜病患者需要一个交流平台,以分享心情、消除恐惧、缓解疑虑,并相互鼓励。患者组织的呼吁得到了积极响应,有望为患者提供更多支持和帮助。

本次呼吁行动的举办,不仅有助于提高公众对瓣膜疾病的认知,也为医患双方提供了交流的平台,共同推动我国瓣膜疾病防治工作的开展。

12批次药品不合格,多企业产品被通报!

江苏省药监局于9月25日发布了2024年第3期药品质量公告,指出包括修正药业、安徽济善堂在内的多家企业生产的12批次药品存在质量问题。公告中指出,江苏宁禾药业有限公司生产的苍术、河南尚华堂药业股份有限公司生产的浙贝母、秀山县富兴通中药饮片有限公司生产的北柴胡、修正药业集团股份有限公司生产的赖氨酸磷酸氢钙片、武汉民德堂中药饮片有限公司生产的蜜款冬花因“性状”不合格被点名。

此外,安徽省益泉中药有限公司生产的地骨皮、永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的地骨皮因“总灰分”检查不合格被指出问题。值得注意的是,安徽省益泉中药有限公司声明并未生产和销售过该批次产品。

苏州工业园区天龙制药有限公司生产的珍珠明目滴眼液因“可见异物”检查不合格,被纳入通报。安徽济善堂中药科技有限公司生产的山慈菇因“性状”和“显微鉴别”两项指标不合格,受到关注。

江苏百草药业科技有限公司生产的炙甘草、干姜因“含量测定及6-姜辣素”不合格被通报,而安徽省津皖制药有限责任公司生产的白鲜皮则因“浸出物”不合格而被列入不合格名单。

此次公告显示了江苏省对药品质量的严格监管态度,旨在保障人民群众用药安全。对于不合格药品,相关部门将采取进一步的调查和处理措施,确保市场用药安全。